Suplementação Alimentar com Eufortyn Colesterol Plus para Modulação do LDL em Indivíduos com Hipercolesterolemia Poligênica (ANEMONE)

Critério de inclusão:

• Os indivíduos concordam em participar do estudo e tendo datado e assinado o formulário de consentimento informado.
• Sujeitos que tenham capacidade de se comunicar, de se fazer entender e de cumprir os requisitos do estudo.
• Homens ou mulheres com idade ≥ 18 anos e ≤ 70 anos.
• Níveis plasmáticos de LDL-colesterol >115 mg/dL e < 190 mg/dL.
• TG
• Indivíduos que, de acordo com os gráficos do SCORE, apresentam risco cardiovascular baixo ou moderado (definido como risco cardiovascular total < 5%) e para os quais, de acordo com as diretrizes ESC/EAS 2019, a estratégia de intervenção não requer intervenção farmacológica hipolipemiante .

Critério de exclusão:

• Indivíduos já acometidos por doenças cardiovasculares (prevenção secundária) ou com risco estimado de doença cardiovascular em 10 anos > 5%;
• Obesidade (IMC>30 kg/m2) ou diabetes mellitus;
• Uso de medicamentos hipolipemiantes ou suplementos alimentares, ou medicamentos que possam afetar o metabolismo lipídico;
• Tratamento anti-hipertensivo não estabilizado há pelo menos 3 meses;
• Terapia com anticoagulantes
• hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 190 mmHg ou pressão arterial diastólica > 100 mmHg);
• Doenças tireoidianas, gastrointestinais ou hepatobiliares conhecidas;
• Qualquer condição médica ou cirúrgica que limitasse a adesão do paciente ao protocolo do estudo;
• Abuso de álcool ou drogas (atual ou anterior);
• História de neoplasia maligna nos 5 anos anteriores à inclusão no estudo;
• História ou evidência clínica de doença inflamatória, como artrite grave, lúpus eritematoso sistêmico ou doenças inflamatórias crônicas ou terapia atual com agentes imunossupressores ou glicocorticóides de longo prazo;
• Histórico ou evidência clínica de qualquer doença concomitante significativa que possa comprometer a segurança do sujeito ou a possibilidade de conclusão do estudo;
• Intolerância prévia conhecida a um componente dos nutracêuticos testados
• Mulheres em idade fértil que não usam métodos contraceptivos consolidados
• Gravidez e Amamentação.