Complementación alimentaria con Eufortyn Colesterolo Plus para la modulación de LDL en sujetos con hipercolesterolemia poligénica (ANEMONE)

Criterios de inclusión:

• Los sujetos aceptan participar en el estudio y haber fechado y firmado el formulario de consentimiento informado.
• Sujetos que tengan la capacidad de comunicarse, hacerse entender y cumplir con los requisitos del estudio.
• Hombre o mujer de ≥ 18 años y ≤ 70 años.
• Niveles plasmáticos de colesterol LDL > 115 mg/dL y < 190 mg/dL.
• TG
• Sujetos que, según las tablas SCORE, tienen un riesgo cardiovascular bajo o moderado (definido como un riesgo cardiovascular total < 5%) y para los que, según las guías ESC/EAS 2019, la estrategia de intervención no requiere una intervención hipolipemiante farmacológica .

Criterio de exclusión:

• Sujetos ya afectados por enfermedades cardiovasculares (prevención secundaria) o con riesgo estimado de enfermedad cardiovascular a 10 años > 5%;
• Obesidad (IMC>30 kg/m2) o diabetes mellitus;
• Asunción de medicamentos hipolipemiantes o suplementos alimenticios, o medicamentos que potencialmente afecten el metabolismo de los lípidos;
• Tratamiento antihipertensivo no estabilizado desde al menos 3 meses;
• Terapia anticoagulante
• Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica > 190 mmHg o presión arterial diastólica > 100 mmHg);
• Enfermedades tiroideas, gastrointestinales o hepatobiliares actuales conocidas;
• Cualquier condición médica o quirúrgica que limite la adhesión del paciente al protocolo del estudio;
• Abuso de alcohol o drogas (actual o anterior);
• Antecedentes de neoplasia maligna en los 5 años anteriores a la inscripción en el estudio;
• Historia o evidencia clínica de enfermedad inflamatoria como artritis severa, lupus eritematoso sistémico o enfermedades inflamatorias crónicas o terapia actual con agentes inmunosupresores o glucocorticoides a largo plazo;
• Historia o evidencia clínica de cualquier enfermedad concomitante significativa que pueda comprometer la seguridad del sujeto o la posibilidad de completar el estudio;
• Intolerancia previa conocida a un componente de los nutracéuticos probados
• Mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos consolidados
• Embarazo y Lactancia.