Пищевые добавки с Eufortyn Colesterolo Plus для модуляции ЛПНП у субъектов с полигенной гиперхолестеринемией (ANEMONE)

Критерии включения:

• Субъекты соглашаются участвовать в исследовании, датируя и подписывая форму информированного согласия.
• Субъекты, способные общаться, быть понятыми и соответствовать требованиям исследования.
• Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет и ≤ 70 лет.
• Уровни холестерина ЛПНП в плазме > 115 мг/дл и < 190 мг/дл.
• ТГ
• Субъекты, которые, согласно таблицам SCORE, имеют низкий или умеренный сердечно-сосудистый риск (определяемый как общий сердечно-сосудистый риск < 5%) и для которых, согласно рекомендациям ESC/EAS 2019, стратегия вмешательства не требует фармакологического вмешательства, снижающего уровень липидов. .

Критерий исключения:

• Субъекты, уже страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями (вторичная профилактика) или с предполагаемым 10-летним риском сердечно-сосудистых заболеваний> 5%;
• Ожирение (ИМТ>30 кг/м2) или сахарный диабет;
• Прием гиполипидемических препаратов или пищевых добавок, или препаратов, потенциально влияющих на липидный обмен;
• Антигипертензивное лечение не стабилизировалось в течение как минимум 3 месяцев;
• Терапия антикоагулянтами
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 190 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.);
• Известные текущие заболевания щитовидной железы, желудочно-кишечного тракта или гепатобилиарной системы;
• Любое медицинское или хирургическое состояние, которое может ограничить приверженность пациента протоколу исследования;
• Злоупотребление алкоголем или наркотиками (в настоящее время или в прошлом);
• Злокачественное новообразование в анамнезе за 5 лет до включения в исследование;
• Анамнез или клинические признаки воспалительного заболевания, такого как тяжелый артрит, системная красная волчанка или хронические воспалительные заболевания, или текущая терапия иммунодепрессантами или глюкокортикоидами длительного действия;
• История или клинические данные любого серьезного сопутствующего заболевания, которое может поставить под угрозу безопасность субъекта или возможность завершения исследования;
• Известная предыдущая непереносимость одного из компонентов тестируемых нутрицевтиков.
• Женщины фертильного возраста, не использующие консолидированные методы контрацепции
• Беременность и кормление грудью.