Nahrungsergänzung mit Eufortyn Colesterolo Plus zur LDL-Modulation bei Patienten mit polygener Hypercholesterinämie (ANEMONE)

Einschlusskriterien:

• Die Probanden stimmen zu, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung datiert und unterschrieben zu haben.
• Probanden, die in der Lage sind zu kommunizieren, sich verständlich zu machen und die Anforderungen der Studie zu erfüllen.
• Männlich oder weiblich im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 70 Jahren.
• LDL-Cholesterin-Plasmaspiegel > 115 mg/dl und < 190 mg/dl.
• TG
• Probanden, die gemäß den SCORE-Diagrammen ein niedriges oder moderates kardiovaskuläres Risiko (definiert als kardiovaskuläres Gesamtrisiko < 5 %) haben und für die gemäß den ESC/EAS-Leitlinien 2019 die Interventionsstrategie keine pharmakologische lipidsenkende Intervention erfordert .

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die bereits von Herz-Kreislauf-Erkrankungen betroffen sind (Sekundärprävention) oder mit einem geschätzten 10-Jahres-Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen > 5 %;
• Adipositas (BMI > 30 kg/m2) oder Diabetes mellitus;
• Einnahme von fettsenkenden Arzneimitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln oder Arzneimitteln, die möglicherweise den Fettstoffwechsel beeinflussen;
• Antihypertensive Behandlung seit mindestens 3 Monaten nicht stabilisiert;
• Therapie mit Antikoagulantien
• Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 190 mmHg oder diastolischer Arteriendruck > 100 mmHg);
• Bekannte aktuelle Schilddrüsen-, Magen-Darm- oder hepatobiliäre Erkrankungen;
• Jeder medizinische oder chirurgische Zustand, der die Einhaltung des Studienprotokolls durch den Patienten einschränken würde;
• Missbrauch von Alkohol oder Drogen (aktuell oder früher);
• Geschichte der malignen Neoplasie in den 5 Jahren vor der Einschreibung in die Studie;
• Vorgeschichte oder klinische Anzeichen einer entzündlichen Erkrankung wie schwere Arthritis, systemischer Lupus erythematodes oder chronisch entzündliche Erkrankungen oder aktuelle Therapie mit Immunsuppressiva oder Langzeit-Glukokortikoiden;
• Vorgeschichte oder klinischer Nachweis einer signifikanten Begleiterkrankung, die die Sicherheit des Probanden oder die Möglichkeit des Abschlusses der Studie beeinträchtigen könnte;
• Bekannte frühere Unverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil der getesteten Nutrazeutika
• Frauen im fruchtbaren Alter, die keine konsolidierten Verhütungsmethoden anwenden
• Schwangerschaft und Stillzeit.