Suplementacja diety preparatem Eufortyn Colesterolo Plus w celu modulacji LDL u osób z hipercholesterolemią poligenową (ANEMONE)

Kryteria przyjęcia:

• Osoby badane wyrażają zgodę na udział w badaniu oraz opatrzenie datą i podpisanie formularza świadomej zgody.
• Osoby, które mają zdolność komunikowania się, porozumiewania się i przestrzegania wymagań badania.
• Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat i ≤ 70 lat.
• Stężenia cholesterolu LDL w osoczu >115 mg/dl i < 190 mg/dl.
• TG
• Pacjenci, u których zgodnie z tabelami SCORE ryzyko sercowo-naczyniowe jest niskie lub umiarkowane (zdefiniowane jako całkowite ryzyko sercowo-naczyniowe < 5%) i u których zgodnie z wytycznymi ESC/EAS 2019 strategia interwencji nie wymaga interwencji farmakologicznej hipolipemizującej .

Kryteria wyłączenia:

• Osoby już dotknięte chorobami układu krążenia (profilaktyka wtórna) lub z szacowanym 10-letnim ryzykiem wystąpienia chorób układu krążenia > 5%;
• Otyłość (BMI>30 kg/m2) lub cukrzyca;
• Przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów lub suplementów diety lub leków potencjalnie wpływających na metabolizm lipidów;
• Brak stabilizacji leczenia hipotensyjnego od co najmniej 3 miesięcy;
• Terapia antykoagulantami
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 190 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie tętnicze > 100 mmHg);
• Znane obecne choroby tarczycy, przewodu pokarmowego lub wątroby i dróg żółciowych;
• Jakikolwiek stan medyczny lub chirurgiczny, który ograniczałby przestrzeganie przez pacjenta protokołu badania;
• Nadużywanie alkoholu lub narkotyków (obecnie lub w przeszłości);
• Historia nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania;
• Historia lub objawy kliniczne choroby zapalnej, takiej jak ciężkie zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy lub przewlekłe choroby zapalne lub bieżąca terapia lekami immunosupresyjnymi lub długotrwałymi glikokortykosteroidami;
• Historia lub dowody kliniczne jakiejkolwiek istotnej współistniejącej choroby, która mogłaby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub możliwości ukończenia badania;
• Znana wcześniejsza nietolerancja jednego składnika badanych nutraceutyków
• Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skonsolidowanych metod antykoncepcji
• Ciąża i karmienie piersią.