Integrazione alimentare con Eufortyn Colesterolo Plus per la modulazione delle LDL in soggetti con ipercolesterolemia poligenica (ANEMONE)

Criterio di inclusione:

• I soggetti accettano di partecipare allo studio e di aver datato e firmato il modulo di consenso informato.
• Soggetti che hanno la capacità di comunicare, di farsi capire e di soddisfare i requisiti dello studio.
• Maschio o femmina di età ≥ 18 anni e ≤ 70 anni.
• Livelli plasmatici di colesterolo LDL >115 mg/dL e <190 mg/dL.
• TG
• Soggetti che, secondo le schede SCORE, presentano un rischio cardiovascolare basso o moderato (definito come rischio cardiovascolare totale < 5%) e per i quali, secondo le linee guida ESC/EAS 2019, la strategia di intervento non richiede un intervento farmacologico ipolipemizzante .

Criteri di esclusione:

• Soggetti già affetti da malattie cardiovascolari (prevenzione secondaria) o con rischio di malattia cardiovascolare stimato a 10 anni > 5%;
• Obesità (BMI>30 kg/m2) o diabete mellito;
• Assunzione di farmaci ipolipemizzanti o integratori alimentari, o farmaci potenzialmente in grado di alterare il metabolismo lipidico;
• Trattamento antipertensivo non stabilizzato da almeno 3 mesi;
• Terapia anticoagulante
• Ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica > 190 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg);
• Malattie tiroidee, gastrointestinali o epatobiliari in corso note;
• Qualsiasi condizione medica o chirurgica che limiti l'adesione del paziente al protocollo dello studio;
• Abuso di alcol o droghe (attuale o precedente);
• Storia di neoplasia maligna nei 5 anni precedenti l'arruolamento nello studio;
• Storia o evidenza clinica di malattia infiammatoria come artrite grave, lupus eritematoso sistemico o malattie infiammatorie croniche o terapia in corso con agenti immunosoppressori o glucocorticoidi a lungo termine;
• Storia o evidenza clinica di qualsiasi malattia concomitante significativa che potrebbe compromettere la sicurezza del soggetto o la possibilità di completare lo studio;
• Intolleranza precedente nota a un componente dei nutraceutici testati
• Donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi consolidati
• Gravidanza e allattamento al seno.