Étrend-kiegészítés Eufortyn Colesterolo Plus-szal poligén hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek LDL-modulációjára (ANEMONE)

Bevételi kritériumok:

• Az alanyok beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és dátummal ellátják és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.
• Olyan alanyok, akik képesek kommunikálni, megértetni magukat, és megfelelni a vizsgálat követelményeinek.
• Férfi vagy nő életkora ≥ 18 év és ≤ 70 év.
• LDL-koleszterin plazmaszint > 115 mg/dl és < 190 mg/dl.
• TG
• Azok az alanyok, akiknél a SCORE táblázatok szerint alacsony vagy mérsékelt kardiovaszkuláris kockázata van (összes kardiovaszkuláris kockázat < 5%), és akiknél az ESC/EAS 2019-es irányelvei szerint a beavatkozási stratégia nem igényel farmakológiai lipidcsökkentő beavatkozást .

Kizárási kritériumok:

• Olyan alanyok, akik már érintettek szív- és érrendszeri betegségekben (szekunder prevenció), vagy akiknél a szív- és érrendszeri betegségek kockázata 10 évre becsült > 5%;
• Elhízás (BMI>30 kg/m2) vagy diabetes mellitus;
• Lipidcsökkentő gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők, illetve a lipidanyagcserét potenciálisan befolyásoló gyógyszerek alkalmazása;
• A vérnyomáscsökkentő kezelés legalább 3 hónapja nem stabilizálódott;
• Antikoaguláns terápia
• Nem kontrollált magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás > 190 Hgmm vagy a diasztolés artériás nyomás > 100 Hgmm);
• Ismert jelenlegi pajzsmirigy-, gasztrointesztinális vagy hepatobiliáris betegségek;
• Bármilyen orvosi vagy sebészeti állapot, amely korlátozza a beteg tapadását a vizsgálati protokollhoz;
• Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés (jelenlegi vagy korábbi);
• Rosszindulatú neoplázia anamnézisében a vizsgálatba való felvételt megelőző 5 évben;
• Gyulladásos betegség, például súlyos ízületi gyulladás, szisztémás lupus erythematosus vagy krónikus gyulladásos betegségek anamnézisében vagy klinikai bizonyítékaiban, vagy immunszuppresszív szerekkel vagy hosszú távú glükokortikoidokkal végzett jelenlegi terápia;
• Bármely jelentős kísérő betegség kórtörténete vagy klinikai bizonyítéka, amely veszélyeztetheti az alany biztonságát vagy a vizsgálat befejezésének lehetőségét;
• Ismert korábbi intolerancia a vizsgált tápanyagok egyik összetevőjével szemben
• Termékeny korban lévő nők, akik nem alkalmaznak konszolidált fogamzásgátló módszereket
• Terhesség és szoptatás.