外側上顆痛患者の橈骨神経に対する PENS の即時神経生理学的効果
外側上顆痛患者の橈骨神経に対する超音波ガイド下経皮的電気刺激の即時神経生理学的効果
外側上顆痛症は、一般人口の約 1 ～ 3% が罹患する一般的な筋骨格疾患です。 何人かの著者は、健康な被験者と比較した場合、橈骨神経の機械的痛みに対する感受性が高いことを発見しました。 橈骨トンネル症候群は、外側上顆痛と同様の臨床症状を示します。 経皮的電気刺激は、いくつかの条件で痛みを軽減することが示されています。 橈骨神経への経皮的電気刺激は、外側上顆痛の重要な軽減を引き起こす可能性があります。
仮説: 橈骨神経への経皮的電気刺激に加えて、外側上顆痛患者における経皮的電気刺激は、偽の経皮的電気刺激よりも優れています
調査の概要
詳細な説明
経皮的電気神経刺激（PENS）を使用した無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験。 PENS は、神経に近い針刺しフィラメントの場所全体に経皮的電気神経刺激電流を提供する技術です。
研究の目的:
目的 #1: この研究の主な目的は、外側上顆痛患者の圧痛閾値によって測定される圧痛感受性に対する PENS の 1 回のセッションの即時効果を、PENS または偽 PENS の 2 つの治療に無作為に割り当てて比較することです。
目的 #2: この研究の第 2 の目的は、2 つの治療法 (PENS または Sham) に無作為に割り当てられた、外側上顆痛患者の視覚的アナログ スケール (VAS) で測定された痛みのない握力と痛みの強さに対する即時効果を比較することです。ペン。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid、スペイン、28040
- Universidad Complutense de Madrid
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
外側上顆痛症の症状は、次の4つのテストのうち少なくとも2つで確認されます。
- 外側上顆の触診中の痛み
- 抵抗した手首の伸展の痛み
- 抵抗した中指伸展の痛み
- 握った時の痛み
除外基準:
- -上肢の骨折、脱臼、手術および/または筋骨格障害の病歴。
- 神経障害、炎症性および/または変性疾患。
- -登録を研究するために過去6か月に針を含む治療技術として受けたことがある、または以前に治療として経皮的電気刺激を受けたことがある。
- 子宮頸部の病状、線維筋痛症、不安定な心血管疾患、妊婦または妊娠の疑いがある方。
- 針の挿入の禁忌：抗凝固療法、針恐怖症、糖尿病、甲状腺機能低下症、リンパ浮腫、筋肉疾患）。
- 電流アプリケーションの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リアルペン
PENSの1回のセッション
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この技術は、橈骨神経で超音波ガイド下で実行されます。針の挿入場所は次のとおりです。 針は、上腕三頭筋と上腕筋の間の外側筋肉間中隔の下、外側上顆の約 10 cm 上方に配置されます。 経皮的電気刺激は、経皮的電気神経刺激 (TENS) 電流で実現されます。 TENS 周波数 2 Hz TENS パルス幅 - 250 マイクロ秒 持続時間 - 30 分。 TENS 強度 - 神経支配された筋肉組織の目に見える運動反応の強度と最大許容強度で増加します。 管理 - 1 回のセッション。 |
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偽コンパレータ：シャムペン
Sham-PENSの1回のセッション
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この技術は、橈骨神経で超音波ガイド下で実行されます。針の挿入場所は次のとおりです。 針は、上腕三頭筋と上腕筋の間の外側筋肉間中隔の下、外側上顆の約 10 cm 上方に配置されます。 電流は機能せず、針は 30 分間留置されます。 - 管理 - 1 回のセッション |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛覚計による圧痛閾値の変化
時間枠：ベースラインおよび即時 (介入の 10 分後)
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外側上顆、らせん溝の橈骨神経、C5-C6 椎間関節、および前脛骨筋の圧痛閾値の測定。
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ベースラインおよび即時 (介入の 10 分後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化: Visual Analogue Scale
時間枠：ベースラインおよび即時 (介入の 10 分後)
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100 mm (0 - 痛みなし - 100 最悪の痛み) のビジュアル アナログ スケールで測定された痛みの強さ
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ベースラインおよび即時 (介入の 10 分後)
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無痛握力の変化
時間枠：ベースラインおよび即時 (介入の 10 分後)
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ダイナモメーターで測定された、患者が痛みの発症までに生成する力の量の測定
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ベースラインおよび即時 (介入の 10 分後)
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ベースラインとフォローアップ期間の間の自己認識改善の変化
時間枠：時間枠: ベースライン、介入後 10 分
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15 点の自己申告スケールでの治療以降の肘の健康状態の変化に関するグローバルな評価 (-7 から非常に悪い状態から 7 まで完全に回復)
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時間枠: ベースライン、介入後 10 分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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