Effets neurophysiologiques immédiats du PENS sur le nerf radial chez les patients atteints d'épicondylalgie latérale
Effets neurophysiologiques immédiats de la stimulation électrique percutanée guidée par ultrasons sur le nerf radial chez les patients atteints d'épicondylalgie latérale
L'épicondylalgie latérale est une affection musculo-squelettique courante qui touche environ 1 à 3 % de la population générale. Plusieurs auteurs ont trouvé une plus grande sensibilité à la douleur mécanique du nerf radial par rapport aux sujets sains. Le syndrome du tunnel radial présente une présentation clinique similaire à l'épicondylalgie latérale. La stimulation électrique percutanée a montré réduire la douleur dans plusieurs conditions. La stimulation électrique percutanée sur le nerf radial pourrait provoquer un soulagement important des épicondylalgies latérales.
Hypothèse : la stimulation électrique percutanée sur le nerf radial plus chez les patients atteints d'épicondylalgie latérale est meilleure que la stimulation électrique percutanée factice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, utilisant la stimulation nerveuse électrique percutanée (PENS). Le PENS est une technique permettant de fournir un courant de stimulation nerveuse électrique transcutanée à travers les filaments d'aiguilletage placés à proximité du nerf.
Objectifs de l'étude :
Objectif n° 1 : L'objectif principal de l'étude est de comparer l'effet immédiat d'une seule séance de PENS sur la sensibilité à la douleur à la pression mesurée par le seuil de douleur à la pression chez les patients souffrant d'épicondylalgie latérale avec une attribution aléatoire à deux traitements : PENS ou Sham PENS
Objectif 2 : L'objectif secondaire de l'étude est de comparer l'effet immédiat sur la force de préhension sans douleur, sur l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) chez les patients atteints d'épicondylalgie latérale avec une attribution aléatoire à deux traitements : PENS ou Sham DES STYLOS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Symptômes d'épicondylalgie latérale confirmés par au moins 2 des 4 tests suivants :
- douleur à la palpation de l'épicondyle latéral
- douleur à l'extension du poignet résisté
- douleur à l'extension du majeur résisté
- douleur lors de la prise en main
Critère d'exclusion:
- Antécédents de fractures, luxations, chirurgie et/ou troubles musculo-squelettiques du membre supérieur.
- Troubles neurologiques, maladies inflammatoires et/ou dégénératives.
- Avoir reçu comme traitement des techniques impliquant des aiguilles au cours des 6 mois précédents pour étudier l'inscription, ou avoir reçu une stimulation électrique percutanée comme traitement auparavant.
- Pathologie cervicale, fibromyalgie, maladies cardiovasculaires instables, femmes enceintes ou sous suspicion de grossesse.
- Contre-indications aux insertions d'aiguilles : traitement anticoagulant, phobie des aiguilles, diabète, hypothyroïdie, lymphœdème, maladies musculaires).
- Contre-indications d'application de courant électrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vrais STYLOS
Une seule session de PENS
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La technique sera réalisée sous guidage échographique sur le nerf radial, les lieux d'insertions de l'aiguille seront les suivants : L'aiguille sera placée sous le septum intermusculaire latéral entre le triceps brachial et le brachial, environ 10 cm au-dessus de l'épicondyle latéral L'aiguille sera placée au tiers supérieur de l'avant-bras sur le nerf interosseux postérieur après avoir passé l'arcade de Frohse La stimulation électrique percutanée sera réalisée avec un courant de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) : TENS Fréquence 2 Hz TENS Largeur d'impulsion - 250 microsecondes Durée - 30 minutes. Intensité TENS - Augmentation à une intensité de réponse motrice visible de la musculature innervée et à une intensité tolérable maximale. Administration - Une seule séance. |
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Comparateur factice: STYLOS factices
Une seule séance de Sham-PENS
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La technique sera réalisée sous guidage échographique sur le nerf radial, les lieux d'insertions de l'aiguille seront les suivants : L'aiguille sera placée sous le septum intermusculaire latéral entre le triceps brachial et le brachial, environ 10 cm au-dessus de l'épicondyle latéral L'aiguille sera placée au tiers supérieur de l'avant-bras sur le nerf interosseux postérieur après avoir passé l'arcade de Frohse Le courant électrique ne fonctionnera pas, et les aiguilles seront placées pendant 30 minutes : - Administration - Une seule séance |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du seuil de douleur à la pression à l'aide d'un algomètre
Délai: De base et immédiat (10 minutes après l'intervention)
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Mesure du seuil de douleur à la pression dans l'épicondyle latéral, le nerf radial dans la rainure en spirale, les articulations zygapophysaires C5-C6 et le muscle tibial antérieur.
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De base et immédiat (10 minutes après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'intensité de la douleur : échelle visuelle analogique
Délai: De base et immédiat (10 minutes après l'intervention)
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Intensité de la douleur mesurée avec une échelle visuelle analogique de 100 mm (0 - Pas de douleur - 100 La pire douleur)
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De base et immédiat (10 minutes après l'intervention)
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Changements dans la force de préhension sans douleur
Délai: De base et immédiat (10 minutes après l'intervention)
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Mesurer la quantité de force que le patient génère jusqu'à l'apparition de la douleur, mesurée avec un dynamomètre
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De base et immédiat (10 minutes après l'intervention)
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Changements dans l'amélioration auto-perçue entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Délai : ligne de base, 10 minutes après l'intervention
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Évaluations globales des changements concernant leur niveau de bien-être du coude depuis le traitement sur une échelle d'auto-évaluation de 15 points (de -7, bien pire, à 7, récupération complète)
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Délai : ligne de base, 10 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/043 (b)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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