Omedelbara neurofysiologiska effekter av PENS på radialnerven hos patienter med lateral epikondylalgi
Omedelbara neurofysiologiska effekter av ultraljudsstyrd perkutan elektrisk stimulering på radiell nerv hos patienter med lateral epikondylalgi
Lateral epikondylalgi är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd som drabbar cirka 1-3 % av befolkningen i allmänhet. Flera författare har funnit större mekanisk smärtkänslighet i radialnerven jämfört med friska försökspersoner. Radiellt tunnelsyndrom uppvisar en liknande klinisk presentation som lateral epikondylalgi. Perkutan elektrisk stimulering har visat minska smärta vid flera tillstånd. Perkutan elektrisk stimulering på den radiella nerven kan orsaka en viktig lindring vid lateral epikondylalgi.
Hypotes: Perkutan elektrisk stimulering på radial nerv plus hos patienter med lateral epikondylalgi är bättre än skenbar perkutan elektrisk stimulering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning med hjälp av perkutan elektrisk nervstimulering (PENS). PENS är en teknik för att tillhandahålla en transkutan elektrisk nervstimuleringsström genom nålingsfilament som är placerade nära nerven.
Studiemål:
Syfte #1: Det primära syftet med studien är att jämföra den omedelbara effekten av en enda session med PENS på trycksmärtkänslighet mätt med trycksmärttröskel hos patienter med lateral epikondylalgi med slumpmässig tilldelning till två behandlingar: PENS eller Sham PENS
Syfte #2: Det sekundära syftet med studien är att jämföra den omedelbara effekten på smärtfri greppstyrka, på smärtintensiteten mätt med visuell analog skala (VAS) hos patienter med lateral epikondylalgi med slumpmässig tilldelning till två behandlingar: PENS eller Sham PENSOR.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Laterala epikondylalgisymtom bekräftade med minst 2 av de 4 följande testerna:
- smärta under palpation av lateral epikondyl
- smärta på motståndskraftig handledsförlängning
- smärta vid motståndskraftig långfingerförlängning
- smärta vid handgrepp
Exklusions kriterier:
- Anamnes med frakturer, luxationer, kirurgi och/eller muskuloskeletala besvär i övre extremiteterna.
- Neurologiska störningar, inflammatoriska och/eller degenerativa sjukdomar.
- Att ha erhållit behandlingstekniker som involverar nålar under de senaste 6 månaderna för att studera inskrivningen, eller ha fått perkutan elektrisk stimulering som behandling tidigare.
- Cervikal patologi, fibromyalgi, instabila hjärt-kärlsjukdomar, gravida kvinnor eller misstänkta för graviditet.
- Kontraindikationer för nålinsättning: antikoagulantbehandling, nålfobi, diabetes, hypotyreos, lymfödem, muskelsjukdomar).
- Kontraindikationer för applicering av elektrisk ström
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Riktiga PENSOR
En enda session med PENS
|
Tekniken kommer att utföras ultraljudsstyrd på den radiella nerven, platserna för nålens insättningar kommer att vara följande: Nålen kommer att placeras under den laterala intermuskulära skiljeväggen mellan triceps brachii och brachialis, cirka 10 cm överlägsen den laterala epikondylen Nålen kommer att placeras vid den övre tredjedelen av underarmen på den bakre interosseous nerven efter att ha passerat arcade of Frohse's Den perkutana elektriska stimuleringen kommer att realiseras med en transkutan elektrisk nervstimuleringsström (TENS): TENS Frekvens 2 Hz TENS Pulsbredd - 250 mikrosekunder Varaktighet - 30 minuter. TENS Intensity - Ökad med en intensitet av synlig motorisk respons från den innerverade muskulaturen och maximal tolererbar intensitet. Administration - En enda session. |
|
Sham Comparator: Sham PENS
En enda session av Sham-PENS
|
Tekniken kommer att utföras ultraljudsstyrd på den radiella nerven, platserna för nålens insättningar kommer att vara följande: Nålen kommer att placeras under den laterala intermuskulära skiljeväggen mellan triceps brachii och brachialis, cirka 10 cm överlägsen den laterala epikondylen Nålen kommer att placeras vid den övre tredjedelen av underarmen på den bakre interosseous nerven efter att ha passerat arcade of Frohse's Den elektriska strömmen kommer inte att fungera, och nålarna kommer att placeras under 30 minuter: - Administration - En enda session |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i trycksmärtströskeln med hjälp av en algometer
Tidsram: Baslinje och omedelbar (10 minuter efter intervention)
|
Mätning av trycksmärttröskel i den laterala epikondylen, radialnerven i spiralspåren, C5-C6 zygapophyseal leder och tibialis anterior muskel.
|
Baslinje och omedelbar (10 minuter efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i smärtintensitet: Visual Analog Scale
Tidsram: Baslinje och omedelbart (10 minuter efter intervention)
|
Smärtans intensitet mätt med en visuell analog skala på 100 mm (0 - Ingen smärta - 100 Den värsta smärtan).
|
Baslinje och omedelbart (10 minuter efter intervention)
|
|
Förändringar i smärtfri greppstyrka
Tidsram: Baslinje och omedelbart (10 minuter efter intervention)
|
Mät mängden kraft som patienten genererar tills smärtan börjar, mätt med en dynamometer
|
Baslinje och omedelbart (10 minuter efter intervention)
|
|
Förändringar i självupplevd förbättring mellan baslinje- och uppföljningsperioder
Tidsram: Tidsram: Baslinje, 10 minuter efter intervention
|
Globala betyg om förändringar i deras nivå av armbågsvälbefinnande sedan behandlingen på en 15-gradig självrapporteringsskala (från -7, mycket värre, till 7, helt återhämta sig)
|
Tidsram: Baslinje, 10 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19/043 (b)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .