PENS 对外上髁痛患者桡神经的即刻神经生理学影响
超声引导经皮电刺激对外上髁痛患者桡神经的即刻神经生理学影响
外上髁痛是一种常见的肌肉骨骼疾病，大约影响 1-3% 的普通人群。 几位作者发现，与健康受试者相比，桡神经对机械疼痛的敏感性更高。 桡骨隧道综合征表现出与外上髁痛相似的临床表现。 经皮电刺激已显示可减轻多种情况下的疼痛。 对桡神经进行经皮电刺激可以显着缓解外上髁痛。
假设：经皮电刺激桡神经外上髁痛患者优于假经皮电刺激
研究概览
详细说明
随机、双盲、安慰剂对照临床试验，使用经皮神经电刺激 (PENS)。 PENS 是一种在靠近神经的针刺细丝中提供经皮神经电刺激电流的技术。
学习目标：
目标 1：该研究的主要目的是比较单次 PENS 对压痛敏感性的直接影响，该压痛敏感性是通过压痛阈值测量的，随机分配给两种治疗的外侧上髁痛患者：PENS 或假 PENS
目标 #2：该研究的次要目的是比较随机分配给两种治疗方法的外上髁痛患者对无痛握力和疼痛强度的直接影响，如通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的：PENS 或 Sham笔。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Madrid、西班牙、28040
- Universidad Complutense de Madrid
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
通过以下 4 项测试中的至少 2 项确认外侧上髁痛症状：
- 触诊外上髁痛
- 抵抗手腕伸展时疼痛
- 抵抗中指伸展时疼痛
- 握手时疼痛
排除标准：
- 上肢骨折、脱臼、手术和/或肌肉骨骼疾病史。
- 神经系统疾病、炎症和/或退行性疾病。
- 在过去 6 个月接受过涉及针头的治疗技术以研究入学，或之前接受过经皮电刺激治疗。
- 宫颈病变、纤维肌痛、不稳定的心血管疾病、孕妇或怀疑怀孕。
- 针头插入的禁忌症：抗凝治疗、针头恐惧症、糖尿病、甲状腺功能减退症、淋巴水肿、肌肉疾病）。
- 电流应用的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：真笔
一次笔会
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该技术将在超声引导下在桡神经上进行，针头的插入位置如下： 针将放置在肱三头肌和肱肌之间的外侧肌间隔下方，大约在外上髁上方 10 厘米处 针将放置在前臂的上三分之一处，在穿过 Frohse 的拱廊后的骨间后神经上 经皮电刺激将通过经皮神经电刺激 (TENS) 电流实现： TENS 频率 2 Hz TENS 脉冲宽度 - 250 微秒持续时间 - 30 分钟。 TENS 强度 - 在受神经支配的肌肉组织的可见运动反应强度和最大耐受强度下增加。 管理 - 一个单独的会话。 |
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假比较器：假笔
一次 Sham-PENS 会议
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该技术将在超声引导下在桡神经上进行，针头的插入位置如下： 针将放置在肱三头肌和肱肌之间的外侧肌间隔下方，大约在外上髁上方 10 厘米处 针将放置在前臂的上三分之一处，在穿过 Frohse 的拱廊后的骨间后神经上 电流将不起作用，针头将在 30 分钟内放置： - 管理 - 一次会议 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用海藻计改变压力疼痛阈值
大体时间：基线和即时（干预后 10 分钟）
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外上髁压力痛阈、螺旋沟桡神经、C5-C6 关节突关节和胫骨前肌的压力痛阈测量。
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基线和即时（干预后 10 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度的变化：视觉模拟量表
大体时间：基线和即时（干预后 10 分钟）
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用 100 毫米（0 - 无痛 - 100 最痛）视觉模拟量表测量的疼痛强度
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基线和即时（干预后 10 分钟）
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无痛握力的变化
大体时间：基线和即时（干预后 10 分钟）
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用测力计测量患者对疼痛发作产生的力的大小
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基线和即时（干预后 10 分钟）
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基线期和随访期之间自我感知改善的变化
大体时间：时间范围：基线，干预后 10 分钟
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自治疗以来肘部健康水平变化的全球评级采用 15 分自我报告量表（从 -7，非常糟糕，到 7，完全恢复）
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时间范围：基线，干预后 10 分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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