Umiddelbare nevrofysiologiske effekter av PENS på radialnerven hos pasienter med lateral epikondylalgi
Umiddelbare nevrofysiologiske effekter av ultralydveiledet perkutan elektrisk stimulering på radial nerve hos pasienter med lateral epikondylalgi
Lateral epikondylalgi er en vanlig muskel- og skjelettlidelse som rammer omtrent 1-3 % av befolkningen generelt. Flere forfattere har funnet større mekanisk smertefølsomhet i radialnerven sammenlignet med friske personer. Radialt tunnelsyndrom viser en lignende klinisk presentasjon som lateral epikondylalgi. Perkutan elektrisk stimulering har vist å redusere smerte ved flere tilstander. Perkutan elektrisk stimulering på nerven radialis kan forårsake en viktig lindring ved lateral epikondylalgi.
Hypotese: Perkutan elektrisk stimulering på nerve radial pluss hos pasienter med lateral epikondylalgi er bedre enn falsk perkutan elektrisk stimulering
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie, ved bruk av perkutan elektrisk nervestimulering (PENS). PENS er en teknikk for å gi en transkutan elektrisk nervestimuleringsstrøm gjennom nålingsfilamenter som er plassert nær nerven.
Studiemål:
Mål #1: Hovedmålet med studien er å sammenligne den umiddelbare effekten av en enkelt økt med PENS på trykksmertefølsomhet målt ved trykksmerteterskel hos pasienter med lateral epikondylalgi med tilfeldig tildeling til to behandlinger: PENS eller Sham PENS
Mål #2: Det sekundære målet med studien er å sammenligne den umiddelbare effekten på smertefri gripestyrke, på smerteintensiteten målt ved visuell analog skala (VAS) hos pasienter med lateral epikondylalgi med tilfeldig tildeling til to behandlinger: PENS eller Sham PENNER.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Laterale epikondylalgisymptomer bekreftet med minst 2 av de 4 følgende testene:
- smerte under palpasjon av lateral epikondyl
- smerter på motstandsdyktig håndleddsforlengelse
- smerter på motstandsdyktig langfingerekstensjon
- smerte under håndgrep
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med brudd, luksasjoner, kirurgi og/eller muskel- og skjelettlidelser i øvre lemmer.
- Nevrologiske lidelser, inflammatoriske og/eller degenerative sykdommer.
- Å ha mottatt behandlingsteknikker som involverer nåler på de siste 6 månedene for å studere påmelding, eller å ha mottatt perkutan elektrisk stimulering som behandling tidligere.
- Cervikal patologi, fibromyalgi, ustabile hjerte- og karsykdommer, gravide eller mistenkt for graviditet.
- Kontraindikasjoner for nåleinnsetting: antikoagulantbehandling, nålefobi, diabetes, hypotyreose, lymfødem, muskelsykdommer).
- Kontraindikasjoner for bruk av elektrisk strøm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekte PENNER
En enkelt økt med PENS
|
Teknikken vil bli utført ultralydveiledet på den radiale nerven, stedene for nålens innføringer vil være følgende: Nål vil bli plassert under den laterale intermuskulære septum mellom triceps brachii og brachialis, ca. 10 cm over den laterale epikondylen. Nål vil bli plassert ved den øvre tredjedelen av underarmen på den bakre interosseous nerven etter å ha passert arkaden til Frohse's Den perkutane elektriske stimuleringen vil bli realisert med en transkutan elektrisk nervestimuleringsstrøm (TENS): TENS Frekvens 2 Hz TENS Pulsbredde - 250 mikrosekunder Varighet - 30 minutter. TENS Intensity - Økt med en intensitet av synlig motorisk respons av den innerverte muskulaturen og maksimal tolererbar intensitet. Administrasjon - Én enkelt økt. |
|
Sham-komparator: Sham PENS
Én enkelt økt med Sham-PENS
|
Teknikken vil bli utført ultralydveiledet på den radiale nerven, stedene for nålens innføringer vil være følgende: Nål vil bli plassert under den laterale intermuskulære septum mellom triceps brachii og brachialis, ca. 10 cm over den laterale epikondylen. Nål vil bli plassert ved den øvre tredjedelen av underarmen på den bakre interosseous nerven etter å ha passert arkaden til Frohse's Den elektriske strømmen vil ikke fungere, og nålene vil bli plassert i løpet av 30 minutter: - Administrasjon - En enkelt økt |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i trykksmerteterskel ved hjelp av et algometer
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbar (10 minutter etter intervensjon)
|
Måling av trykksmerteterskel i lateral epikondyl, nerve radial i spiralsporet, C5-C6 zygapophyseal ledd og muskel tibialis anterior.
|
Grunnlinje og umiddelbar (10 minutter etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i smerteintensitet: Visual Analog Scale
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbar (10 minutter etter intervensjon)
|
Smerteintensitet målt med en 100 mm (0 - Ingen smerte - 100 Den verste smerten) visuell analog skala
|
Grunnlinje og umiddelbar (10 minutter etter intervensjon)
|
|
Endringer i smertefri grepsstyrke
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbar (10 minutter etter intervensjon)
|
Mål mengden kraft som pasienten genererer til smertestart, målt med et dynamometer
|
Grunnlinje og umiddelbar (10 minutter etter intervensjon)
|
|
Endringer i selvopplevd forbedring mellom baseline- og oppfølgingsperioder
Tidsramme: Tidsramme: Grunnlinje, 10 minutter etter intervensjon
|
Globale vurderinger av endringer i forhold til nivået av albuevelvære siden behandlingen på en 15-punkts selvrapporteringsskala (fra -7, veldig mye verre, til 7, fullstendig restituert)
|
Tidsramme: Grunnlinje, 10 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19/043 (b)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .