외측상과통증 환자에서 요골신경에 대한 PENS의 즉각적인 신경생리학적 효과
외측상과통증 환자에서 초음파 유도 경피적 전기자극이 요골신경에 미치는 즉각적인 신경생리학적 효과
외측상과통은 전체 인구의 약 1-3%에 영향을 미치는 흔한 근골격계 질환입니다. 몇몇 저자는 건강한 피험자와 비교할 때 요골 신경에서 더 큰 기계적 통증 감도를 발견했습니다. 방사형 터널 증후군은 외측 상과통증과 유사한 임상 양상을 보입니다. 경피 전기 자극은 여러 조건에서 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 요골 신경에 대한 경피적 전기 자극은 외측 상과통증에 중요한 완화를 일으킬 수 있습니다.
가설: 외측상과통증 환자에서 요골신경에 대한 경피적 전기자극 플러스가 가짜 경피적 전기자극보다 더 낫다.
연구 개요
상세 설명
경피적 전기 신경 자극(PENS)을 사용한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험. PENS는 신경에 가까운 니들링 필라멘트를 통해 경피적 전기 신경 자극 전류를 제공하는 기술입니다.
연구 목표:
목표 #1: 이 연구의 주요 목표는 PENS 또는 Sham PENS의 두 치료에 무작위로 할당된 측면 상과통증 환자의 압력 통증 역치로 측정된 압력 통증 감도에 대한 PENS 단일 세션의 즉각적인 효과를 비교하는 것입니다.
목표 #2: 이 연구의 두 번째 목표는 PENS 또는 Sham의 두 가지 치료에 무작위로 할당된 측면 상과통 환자의 VAS(visual analogue scale)로 측정한 통증 강도에 대한 통증 없는 악력에 대한 즉각적인 효과를 비교하는 것입니다. 펜.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 검사 4개 중 2개 이상으로 확인된 외측 상과통 증상:
- 외측상과 촉진시 통증
- 손목 신전에 저항하는 통증
- 중지 중지 확장에 대한 통증
- 손을 잡을 때 통증
제외 기준:
- 상지의 골절, 탈구, 수술 및/또는 근골격 장애의 병력.
- 신경 장애, 염증 및/또는 퇴행성 질환.
- 연구 등록을 위해 이전 6개월 동안 바늘을 포함하는 치료 기술로 받았거나 이전에 치료로 경피적 전기 자극을 받은 적이 있습니다.
- 자궁경부 병리, 섬유근육통, 불안정 심혈관 질환, 임산부 또는 임신이 의심되는 여성.
- 바늘 삽입의 금기 : 항응고제 요법, 바늘 공포증, 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 림프 부종, 근육 질환).
- 전류 적용의 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리얼 펜스
PENS의 단일 세션
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이 기술은 요골 신경에서 초음파 유도로 수행되며 바늘 삽입 위치는 다음과 같습니다. 바늘은 상완삼두근과 상완근 사이의 외측 근육간 중격 아래, 외측 상과보다 약 10cm 위쪽에 위치합니다. 바늘은 Frohse's 아케이드를 통과한 후 후골간신경의 팔뚝 위쪽 1/3에 위치합니다. 경피 전기 자극은 경피 전기 신경 자극(TENS) 전류로 실현됩니다. TENS 주파수 2Hz TENS 펄스 폭 - 250마이크로초 지속 시간 - 30분. TENS 강도 - 신경분포된 근육 조직의 눈에 보이는 운동 반응 강도와 최대 허용 강도에서 증가합니다. 관리 - 단일 세션. |
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가짜 비교기: 가짜 펜스
Sham-PENS의 단일 세션
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이 기술은 요골 신경에서 초음파 유도로 수행되며 바늘 삽입 위치는 다음과 같습니다. 바늘은 상완삼두근과 상완근 사이의 외측 근육간 중격 아래, 외측 상과보다 약 10cm 위쪽에 위치합니다. 바늘은 Frohse's 아케이드를 통과한 후 후골간신경의 팔뚝 위쪽 1/3에 위치합니다. 전류가 작동하지 않고 바늘이 30분 동안 배치됩니다. - 관리 - 단일 세션 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Algometer를 이용한 욕창 역치의 변화
기간: 기준선 및 즉시(개입 후 10분)
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외측 상완골, 나선형 고랑의 요골 신경, C5-C6 zygapophyseal 관절 및 전 경골근의 압박 통증 역치 측정.
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기준선 및 즉시(개입 후 10분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화: Visual Analogue Scale
기간: 기준선 및 즉시(개입 후 10분)
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100mm(0 - 통증 없음 - 100 가장 심한 통증) 시각적 아날로그 척도로 측정된 통증 강도
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기준선 및 즉시(개입 후 10분)
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무통 악력의 변화
기간: 기준선 및 즉시(개입 후 10분)
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동력계로 측정하여 통증이 시작될 때까지 환자가 생성하는 힘의 양을 측정합니다.
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기준선 및 즉시(개입 후 10분)
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기준선과 후속 기간 사이의 자기 인식 개선의 변화
기간: 시간 프레임: 기준선, 개입 후 10분
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15점 자가 보고 척도(-7, 매우 악화, 7, 완전 회복)로 치료 후 팔꿈치 웰빙 수준의 변화에 대한 글로벌 평가
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시간 프레임: 기준선, 개입 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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리얼 펜스에 대한 임상 시험
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University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA); National Center for Complementary and Integrative Health...완전한
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Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo모병