Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbare neurofysiologiske virkninger af PENS på radial nerve hos patienter med lateral epikondylalgi

22. marts 2023 opdateret af: Universidad Complutense de Madrid

Umiddelbare neurofysiologiske virkninger af ultralydsstyret perkutan elektrisk stimulering på radial nerve hos patienter med lateral epikondylalgi

Lateral epikondylalgi er en almindelig muskuloskeletal tilstand, der rammer ca. 1-3 % af den generelle befolkning. Flere forfattere har fundet større mekanisk smertefølsomhed i den radiale nerve sammenlignet med raske forsøgspersoner. Radialt tunnelsyndrom udviser en lignende klinisk præsentation som lateral epikondylalgi. Perkutan elektrisk stimulation har vist at reducere smerte under flere tilstande. Perkutan elektrisk stimulation på den radiale nerve kan forårsage en vigtig lindring ved lateral epikondylalgi.

Hypotese: Perkutan elektrisk stimulation på nerve radial plus hos patienter med lateral epikondylalgi er bedre end falsk perkutan elektrisk stimulation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret, dobbelt-blindet, placebokontrolleret klinisk forsøg med perkutan elektrisk nervestimulering (PENS). PENS er en teknik til at give en transkutan elektrisk nervestimulationsstrøm gennem nålefilamenter, der er placeret tæt på nerven.

Studiemål:

Mål #1: Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne den umiddelbare effekt af en enkelt session med PENS på tryksmertefølsomhed målt ved tryksmertetærskel hos patienter med lateral epikondylalgi med tilfældig tildeling til to behandlinger: PENS eller Sham PENS

Mål #2: Det sekundære formål med undersøgelsen er at sammenligne den umiddelbare effekt på smertefri grebsstyrke, på smerteintensiteten målt ved visuel analog skala (VAS) hos patienter med lateral epikondylalgi med tilfældig tildeling til to behandlinger: PENS eller Sham PENNER.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer på lateral epikondylalgi bekræftet med mindst 2 af de 4 følgende test:

    1. smerte under palpation af lateral epikondyl
    2. smerter ved modstandsdygtig håndledsudvidelse
    3. smerter ved modstået langfingerekstension
    4. smerte under håndgreb

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med frakturer, luksationer, kirurgiske indgreb og/eller muskuloskeletale lidelser i overekstremiteterne.
  • Neurologiske lidelser, inflammatoriske og/eller degenerative sygdomme.
  • At have modtaget som behandlingsteknikker, der involverer nåle på de foregående 6 måneder for at studere indskrivning, eller have modtaget perkutan elektrisk stimulation som en behandling før.
  • Cervikal patologi, fibromyalgi, ustabile hjerte-kar-sygdomme, gravide kvinder eller under mistanke om graviditet.
  • Kontraindikationer for nåleindsættelser: antikoagulantbehandling, nålefobi, diabetes, hypothyroidisme, lymfødem, muskelsygdomme).
  • Kontraindikationer for anvendelse af elektrisk strøm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ægte PENNER
En enkelt session med PENS
Andet: Ægte PENNER

Teknikken vil blive udført ultralydsstyret på nerven radialis, stederne for nålens indføringer vil være følgende:

Nål vil blive placeret under den laterale intermuskulære septum mellem triceps brachii og brachialis, ca. 10 cm over den laterale epikondyl. Nålen vil blive placeret i den øverste tredjedel af underarmen på den posteriore interosseous nerve efter at have passeret arcaden af ​​Frohse's.

Den perkutane elektriske stimulation vil blive realiseret med en transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) strøm:

TENS Frekvens 2 Hz TENS Pulsbredde - 250 mikrosekunder Varighed - 30 minutter. TENS Intensity - Øget ved en intensitet af synlig motorisk respons af den innerverede muskulatur og maksimal tolerabel intensitet.

Administration - Én enkelt session.
Sham-komparator: Sham PENS
En enkelt session med Sham-PENS
Andet: Sham PENS

Teknikken vil blive udført ultralydsstyret på nerven radialis, stederne for nålens indføringer vil være følgende:

Nål vil blive placeret under den laterale intermuskulære septum mellem triceps brachii og brachialis, ca. 10 cm over den laterale epikondyl. Nålen vil blive placeret i den øverste tredjedel af underarmen på den posteriore interosseous nerve efter at have passeret arcaden af ​​Frohse's.

Den elektriske strøm vil ikke virke, og nålene placeres i 30 minutter:

- Administration - Én enkelt session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tryksmertetærskel ved hjælp af et algometer
Tidsramme: Baseline og øjeblikkelig (10 minutter efter intervention)
Måling af tryksmertetærskel i den laterale epikondyl, nerve radial i spiralrillen, C5-C6 zygapophyseal led og tibialis anterior muskel.
Baseline og øjeblikkelig (10 minutter efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerteintensitet: Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline og øjeblikkelig (10 minutter efter intervention)
Smerteintensitet målt med en 100 mm (0 - Ingen smerte - 100 Den værste smerte) visuel analog skala
Baseline og øjeblikkelig (10 minutter efter intervention)
Ændringer i smertefri grebsstyrke
Tidsramme: Baseline og øjeblikkelig (10 minutter efter intervention)
Mål mængden af ​​kraft, som patienten genererer til smertestart, målt med et dynamometer
Baseline og øjeblikkelig (10 minutter efter intervention)
Ændringer i selvopfattet forbedring mellem baseline og opfølgningsperioder
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 10 minutter efter intervention
Globale vurderinger af ændringer i forhold til deres niveau af albuevelbefindende siden behandlingen på en 15-punkts selvrapporteringsskala (fra -7, meget værre, til 7, fuldstændig restituering)
Tidsramme: Baseline, 10 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19/043 (b)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tennisalbue

Kliniske forsøg med Ægte PENNER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner