Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PENS azonnali neurofiziológiai hatásai a radiális idegekre lateralis epicondylalgiában szenvedő betegeknél

2023. március 22. frissítette: Universidad Complutense de Madrid

Az ultrahanggal vezérelt perkután elektromos stimuláció azonnali neurofiziológiai hatásai a radiális idegre lateralis epicondylalgiában szenvedő betegeknél

Az oldalsó epicondylalgia gyakori izom-csontrendszeri betegség, amely az általános lakosság körülbelül 1-3%-át érinti. Számos szerző nagyobb mechanikai fájdalomérzékenységet talált a radiális idegben, mint az egészséges alanyoknál. A radiális alagút szindróma hasonló klinikai megjelenést mutat, mint az oldalsó epicondylalgia. A perkután elektromos stimuláció számos esetben csökkenti a fájdalmat. A radiális ideg perkután elektromos stimulációja jelentős enyhülést okozhat az oldalsó epicondylalgiában.

Hipotézis: A perkután elektromos stimuláció a radiális idegen plusz oldalsó epicondylalgiában szenvedő betegeknél jobb, mint az ál-perkután elektromos stimuláció

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat, perkután elektromos idegstimulációval (PENS). A PENS olyan technika, amely transzkután elektromos idegstimulációs áramot biztosít az ideghez közel elhelyezett tűszálak mentén.

Tanulmányi célok:

1. cél: A vizsgálat elsődleges célja, hogy összehasonlítsa egyetlen PENS-kezelés azonnali hatását a nyomás alatti fájdalomérzékenységre, a nyomási fájdalomküszöb alapján mérve laterális epicondylalgiában szenvedő betegeknél, véletlenszerű besorolással két kezeléshez: PENS vagy Sham PENS.

2. cél: A tanulmány másodlagos célja összehasonlítani a fájdalommentes fogáserőre gyakorolt ​​azonnali hatást, a fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával (VAS) mérve laterális epicondylalgiában szenvedő betegeknél, véletlenszerű besorolással két kezeléshez: PENS vagy Sham. TOLL.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Gustavo Plaza, PT, PhD
  • Telefonszám: +34 609578380
  • E-mail: gusplaza@ucm.es

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az oldalsó epicondylalgia tüneteit a következő négy teszt közül legalább 2 megerősítette:

    1. fájdalom az oldalsó epicondylus tapintása során
    2. fájdalom az ellenálló csuklónyújtásnál
    3. fájdalom az ellenálló középső ujjnyújtásnál
    4. fájdalom a kézfogás során

Kizárási kritériumok:

  • Törések, luxációk, műtétek és/vagy mozgásszervi megbetegedések anamnézisében a felső végtagban.
  • Neurológiai rendellenességek, gyulladásos és/vagy degeneratív betegségek.
  • Az elmúlt 6 hónapban olyan kezelési technikákat kapott, amelyekben tűket alkalmaztak a vizsgálatba való beiratkozáshoz, vagy korábban perkután elektromos stimulációt kapott kezelésként.
  • Méhnyak patológia, fibromyalgia, instabil szív- és érrendszeri betegségek, terhes nők vagy terhesség gyanúja.
  • A tűszúrás ellenjavallatai: véralvadásgátló kezelés, tűfóbia, cukorbetegség, pajzsmirigy alulműködés, nyiroködéma, izombetegségek).
  • Az elektromos áram alkalmazásának ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Igazi TOLL
Egyetlen PENS munkamenet
Egyéb: Igazi TOLL

A technikát ultrahanggal vezérelve a radiális idegen végezzük, a tűszúrások helyei a következők:

A tűt az oldalsó intermuszkuláris septum alá helyezik a triceps brachii és a brachialis közé, körülbelül 10 cm-rel az oldalsó epicondylus felett. A tűt az alkar felső harmadába helyezik a hátsó interosseus idegre, miután áthaladt a Frohse-féle árkádon.

A perkután elektromos stimuláció transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) árammal valósul meg:

TENS Frekvencia 2 Hz TENS Impulzusszélesség - 250 mikroszekundum Időtartam - 30 perc. TENS intenzitás – Növekszik a beidegzett izomzat látható motoros reakciójának intenzitásával és maximálisan elviselhető intenzitással.

Adminisztráció - Egyetlen munkamenet.
Sham Comparator: Sham PENS
Egyetlen Sham-PENS munkamenet
Egyéb: Sham PENS

A technikát ultrahanggal vezérelve a radiális idegen végezzük, a tűszúrások helyei a következők:

A tűt az oldalsó intermuszkuláris septum alá helyezik a triceps brachii és a brachialis közé, körülbelül 10 cm-rel az oldalsó epicondylus felett. A tűt az alkar felső harmadába helyezik a hátsó interosseus idegre, miután áthaladt a Frohse-féle árkádon.

Az elektromos áram nem fog működni, és a tűket 30 percen keresztül felhelyezik:

- Adminisztráció - Egyetlen munkamenet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomás fájdalomküszöbének változása algométer segítségével
Időkeret: Kiindulási és azonnali (10 perccel a beavatkozás után)
Nyomásos fájdalomküszöb mérése a lateralis epicondylusban, radiális ideg a spirális horonyban, C5-C6 zygapophysealis ízületek és a tibialis elülső izom.
Kiindulási és azonnali (10 perccel a beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a fájdalom intenzitásában: vizuális analóg skála
Időkeret: Kiindulási és azonnali (10 perccel a beavatkozás után)
A fájdalom intenzitása 100 mm-es (0 - nincs fájdalom - 100 A legrosszabb fájdalom) vizuális analóg skálával mérve
Kiindulási és azonnali (10 perccel a beavatkozás után)
Változások a fájdalommentes markolat erejében
Időkeret: Kiindulási és azonnali (10 perccel a beavatkozás után)
Mérje meg azt az erőt, amelyet a páciens a fájdalom kezdetéig kifejt, dinamométerrel mérve
Kiindulási és azonnali (10 perccel a beavatkozás után)
Változások az önértékelésben tapasztalt javulásban a kiindulási és a követési időszakok között
Időkeret: Időkeret: Alapállapot, 10 perc a beavatkozás után
Globális értékelések a könyökök jólétének szintjében bekövetkezett változásokról a kezelés óta egy 15 pontos önértékelési skálán (-7-ről, sokkal rosszabb, 7-re, teljesen felépül)
Időkeret: Alapállapot, 10 perc a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Complutense de Madrid

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19/043 (b)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Igazi TOLL

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel