Efeitos Neurofisiológicos Imediatos do PENS no Nervo Radial em Pacientes com Epicondilalgia Lateral
Efeitos Neurofisiológicos Imediatos da Estimulação Elétrica Percutânea Guiada por Ultrassom no Nervo Radial em Pacientes com Epicondilalgia Lateral
A epicondilalgia lateral é uma condição musculoesquelética comum que afeta aproximadamente 1-3% da população em geral. Vários autores encontraram maior sensibilidade à dor mecânica no nervo radial quando comparado com indivíduos saudáveis. A síndrome do túnel radial exibe uma apresentação clínica semelhante à epicondilalgia lateral. A eletroestimulação percutânea tem demonstrado reduzir a dor em diversas condições. A estimulação elétrica percutânea no nervo radial poderia causar um alívio importante na epicondilalgia lateral.
Hipótese: A estimulação elétrica percutânea no nervo radial plus em pacientes com epicondilalgia lateral é melhor do que a estimulação elétrica percutânea simulada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, utilizando Estimulação Elétrica Nervosa Percutânea (PENS). PENS é uma técnica para fornecer uma corrente de estimulação elétrica nervosa transcutânea através de filamentos de agulhamento colocados perto do nervo.
Objetivos do estudo:
Objetivo nº 1: O objetivo principal do estudo é comparar o efeito imediato de uma única sessão de PENS na sensibilidade à dor por pressão medida pelo limiar de dor por pressão em pacientes com epicondilalgia lateral com atribuição aleatória a dois tratamentos: PENS ou PENS falso
Objetivo #2: O objetivo secundário do estudo é comparar o efeito imediato na força de preensão sem dor, na intensidade da dor medida pela escala visual analógica (VAS) em pacientes com epicondilalgia lateral com atribuição aleatória a dois tratamentos: PENS ou Sham CANETAS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sintomas de epicondilalgia lateral confirmados com pelo menos 2 dos 4 testes seguintes:
- dor durante a palpação do epicôndilo lateral
- dor na extensão resistida do punho
- dor na extensão resistida do dedo médio
- dor durante o aperto de mão
Critério de exclusão:
- Histórico de fraturas, luxações, cirurgias e/ou distúrbios musculoesqueléticos em membros superiores.
- Distúrbios neurológicos, doenças inflamatórias e/ou degenerativas.
- Ter recebido como tratamento técnicas que envolvem agulhas nos últimos 6 meses para inscrição no estudo, ou ter recebido estimulação elétrica percutânea como tratamento anteriormente.
- Patologia cervical, fibromialgia, doenças cardiovasculares instáveis, grávidas ou sob suspeita de gravidez.
- Contra-indicações de inserções de agulhas: terapia anticoagulante, fobia de agulhas, diabetes, hipotireoidismo, linfedema, doenças musculares).
- Contra-indicações da aplicação de corrente elétrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CANETAS reais
Uma única sessão de PENS
|
A técnica será realizada guiada por ultrassom no nervo radial, os locais de inserção das agulhas serão os seguintes: A agulha será colocada sob o septo intermuscular lateral entre o tríceps braquial e o braquial, aproximadamente 10 cm acima do epicôndilo lateral A agulha será colocada no terço superior do antebraço no nervo interósseo posterior após passar pela arcada de Frohse A estimulação elétrica percutânea será realizada com uma corrente de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS): TENS Frequência 2 Hz TENS Largura de pulso - 250 microssegundos Duração - 30 minutos. Intensidade TENS - Aumentada em uma intensidade de resposta motora visível da musculatura inervada e intensidade máxima tolerável. Administração - Uma única sessão. |
|
Comparador Falso: CANETAS Falsas
Uma única sessão de Sham-PENS
|
A técnica será realizada guiada por ultrassom no nervo radial, os locais de inserção das agulhas serão os seguintes: A agulha será colocada sob o septo intermuscular lateral entre o tríceps braquial e o braquial, aproximadamente 10 cm acima do epicôndilo lateral A agulha será colocada no terço superior do antebraço no nervo interósseo posterior após passar pela arcada de Frohse A corrente elétrica não estará funcionando, e as agulhas serão colocadas durante 30 minutos: - Administração - Uma única sessão |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no limiar de dor por pressão usando um algômetro
Prazo: Linha de base e imediata (10 minutos após a intervenção)
|
Medição do limiar de dor à pressão no epicôndilo lateral, nervo radial no sulco espiral, articulações zigapofisárias C5-C6 e músculo tibial anterior.
|
Linha de base e imediata (10 minutos após a intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na Intensidade da Dor: Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base e imediata (10 minutos após a intervenção)
|
Intensidade da dor medida com uma escala analógica visual de 100 mm (0 - Sem dor - 100 A pior dor)
|
Linha de base e imediata (10 minutos após a intervenção)
|
|
Alterações na força de preensão sem dor
Prazo: Linha de base e imediata (10 minutos após a intervenção)
|
Medição da quantidade de força que o paciente gera para o início da dor medida com um dinamômetro
|
Linha de base e imediata (10 minutos após a intervenção)
|
|
Mudanças na melhora autopercebida entre os períodos de linha de base e de acompanhamento
Prazo: Período de tempo: linha de base, 10 minutos pós-intervenção
|
Classificações globais sobre mudanças em relação ao nível de bem-estar do cotovelo desde o tratamento em uma escala de autorrelato de 15 pontos (de -7, muito pior, a 7, recuperação completa)
|
Período de tempo: linha de base, 10 minutos pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19/043 (b)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .