PENSin välittömät neurofysiologiset vaikutukset radiaalihermoon potilailla, joilla on lateraalinen epikondylalgia
Ultraääniohjatun perkutaanisen sähköstimulaation välittömät neurofysiologiset vaikutukset säteittäiseen hermoon potilailla, joilla on lateraalinen epikondylalgia
Lateraalinen epikondylalgia on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa noin 1-3 %:iin väestöstä. Useat kirjoittajat ovat havainneet suuremman mekaanisen kipuherkkyyden säteittäishermossa verrattuna terveisiin koehenkilöihin. Radiaalinen tunnelioireyhtymä on samanlainen kliininen esitys kuin lateraalisella epikondylalgialla. Perkutaaninen sähköstimulaatio on osoittanut vähentävän kipua useissa olosuhteissa. Säteittäisen hermon ihon kautta tapahtuva sähköstimulaatio voi aiheuttaa merkittävää helpotusta lateraalisessa epikondylalgiassa.
Hypoteesi: Perkutaaninen sähköstimulaatio radiaalisessa hermossa plus potilailla, joilla on lateraalinen epicondylalgia, on parempi kuin näennäinen perkutaaninen sähköstimulaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa käytettiin perkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (PENS). PENS on tekniikka, jolla saadaan aikaan transkutaaninen sähköinen hermostimulaatiovirta kaikkialla neulausfilamenteissa, jotka sijaitsevat lähellä hermoa.
Opintojen tavoitteet:
Tavoite #1: Tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata yhden PENS-istunnon välitöntä vaikutusta painekivun herkkyyteen mitattuna painekipukynnyksellä potilailla, joilla on lateraalinen epikondylalgia ja jotka on jaettu satunnaisesti kahteen hoitoon: PENS tai Sham PENS.
Tavoite #2: Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata välitöntä vaikutusta kivuttomaan pitovoimaan, kivun voimakkuuteen mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) potilailla, joilla on lateraalinen epikondylalgia ja jotka on satunnaisesti jaettu kahteen hoitoon: PENS tai Sham. KYNÄT.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lateraaliset epikondylalgiaoireet vahvistetaan vähintään kahdella seuraavista neljästä testistä:
- kipu lateraalisen epikondyylin tunnustelun aikana
- kipua vastustetussa ranteen ojennuksessa
- kipu vastustaessa keskisormen ojennemista
- kipua käden ottamisen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat murtumat, luksaatiot, leikkaukset ja/tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet yläraajoissa.
- Neurologiset sairaudet, tulehdukselliset ja/tai rappeuttavat sairaudet.
- Hän on saanut hoitona tekniikoita, joihin liittyy neuloja viimeisten 6 kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumisen aikana, tai aiemmin saanut perkutaanista sähköstimulaatiota hoitona.
- Kohdunkaulan patologia, fibromyalgia, epävakaat sydän- ja verisuonisairaudet, raskaana olevat naiset tai epäillään raskaudesta.
- Neulanpistojen vasta-aiheet: antikoagulanttihoito, neulafobia, diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, lymfoödeema, lihassairaudet).
- Sähkövirran käytön vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikeat kynät
Yksi PENS-istunto
|
Tekniikka suoritetaan ultraääniohjattuina säteittäishermolle, neulan sisäänvientien paikat ovat seuraavat: Neula asetetaan lateraalisen intramuskulaarisen väliseinän alle triceps brachiin ja brachialisin väliin, noin 10 cm ylempänä kuin lateraalinen epicondyle. Neula asetetaan kyynärvarren ylempään kolmannekseen takaluiden väliseen hermoon Frohsen arkadin ohituksen jälkeen. Perkutaaninen sähköinen stimulaatio toteutetaan transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla (TENS): TENS-taajuus 2 Hz TENS Pulssin leveys - 250 mikrosekuntia Kesto - 30 minuuttia. TENS Intensity - Lisääntynyt hermotun lihaksen näkyvän motorisen vasteen voimakkuudella ja suurimmalla siedettävällä intensiteetillä. Hallinto - Yksi istunto. |
|
Huijausvertailija: Sham PENS
Yksi Sham-PENS-istunto
|
Tekniikka suoritetaan ultraääniohjattuina säteittäishermolle, neulan sisäänvientien paikat ovat seuraavat: Neula asetetaan lateraalisen intramuskulaarisen väliseinän alle triceps brachiin ja brachialisin väliin, noin 10 cm ylempänä kuin lateraalinen epicondyle. Neula asetetaan kyynärvarren ylempään kolmannekseen takaluiden väliseen hermoon Frohsen arkadin ohituksen jälkeen. Sähkövirta ei toimi, ja neulat asetetaan 30 minuutin aikana: - Hallinto - Yksi istunto |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset paineen kipukynnyksessä algometrin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välitön (10 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Painekipukynnyksen mittaus lateraalisessa epikondyylissä, säteittäisessä hermossa spiraaliurassa, C5-C6 zygapophyseaalisissa nivelissä ja sääriluun anteriorisessa lihaksessa.
|
Lähtötilanne ja välitön (10 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kivun voimakkuudessa: Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välitön (10 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Kivun voimakkuus mitattuna 100 mm (0 - ei kipua - 100 pahin kipu) visuaalisella analogisella asteikolla
|
Lähtötilanne ja välitön (10 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutokset kivuttoman otteen lujuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välitön (10 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Mittaa voiman määrä, jonka potilas tuottaa kivun alkamiseen mitattuna dynamometrillä
|
Lähtötilanne ja välitön (10 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutokset itsensä havaitsemassa parantumisessa perus- ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Globaalit arviot kyynärpään hyvinvoinnin tason muutoksista hoidon jälkeen 15 pisteen itsearviointiasteikolla (-7, erittäin paljon huonompi, 7, täysin toipunut)
|
Aikakehys: Lähtötilanne, 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/043 (b)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .