Efectos neurofisiológicos inmediatos de PENS sobre el nervio radial en pacientes con epicondilalgia lateral
Efectos neurofisiológicos inmediatos de la estimulación eléctrica percutánea guiada por ecografía sobre el nervio radial en pacientes con epicondilalgia lateral
La epicondilalgia lateral es una condición musculoesquelética común que afecta aproximadamente al 1-3% de la población general. Varios autores han encontrado una mayor sensibilidad al dolor mecánico en el nervio radial en comparación con sujetos sanos. El síndrome del túnel radial exhibe una presentación clínica similar a la epicondilalgia lateral. La estimulación eléctrica percutánea ha demostrado reducir el dolor en varias condiciones. La estimulación eléctrica percutánea sobre el nervio radial podría causar un alivio importante en la epicondilalgia lateral.
Hipótesis: La estimulación eléctrica percutánea en el nervio radial plus en pacientes con epicondilalgia lateral es mejor que la estimulación eléctrica percutánea simulada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, usando Estimulación Nerviosa Eléctrica Percutánea (PENS). PENS es una técnica para proporcionar una corriente de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea a lo largo de los filamentos de punción ubicados cerca del nervio.
Objetivos del estudio:
Objetivo n.° 1: el objetivo principal del estudio es comparar el efecto inmediato de una única sesión de PENS sobre la sensibilidad al dolor por presión medida por el umbral del dolor por presión en pacientes con epicondilalgia lateral con asignación aleatoria a dos tratamientos: PENS o Sham PENS
Objetivo n.º 2: El objetivo secundario del estudio es comparar el efecto inmediato sobre la fuerza de prensión sin dolor, sobre la intensidad del dolor medido mediante una escala analógica visual (VAS) en pacientes con epicondilalgia lateral con asignación aleatoria a dos tratamientos: PENS o Sham PLUMAS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Síntomas de epicondilalgia lateral confirmados con al menos 2 de las 4 siguientes pruebas:
- dolor a la palpación del epicóndilo lateral
- dolor en la extensión resistida de la muñeca
- dolor en la extensión resistida del dedo medio
- dolor durante el agarre de la mano
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de fracturas, luxaciones, cirugías y/o alteraciones musculoesqueléticas en miembro superior.
- Trastornos neurológicos, enfermedades inflamatorias y/o degenerativas.
- Haber recibido como tratamiento técnicas que involucren agujas en los 6 meses previos a la inscripción al estudio, o haber recibido estimulación eléctrica percutánea como tratamiento anteriormente.
- Patología cervical, fibromialgia, enfermedades cardiovasculares inestables, mujeres embarazadas o bajo sospecha de embarazo.
- Contraindicaciones de las inserciones de agujas: terapia anticoagulante, fobia a las agujas, diabetes, hipotiroidismo, linfedema, enfermedades musculares).
- Contraindicaciones de la aplicación de corriente eléctrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: BOLIGRAFOS reales
Una sola sesión de PENS
|
La técnica se realizará guiada por ecografía sobre el nervio radial, los lugares de inserción de la aguja serán los siguientes: La aguja se colocará debajo del tabique intermuscular lateral entre el tríceps braquial y el braquial, aproximadamente 10 cm por encima del epicóndilo lateral. La aguja se colocará en el tercio superior del antebrazo sobre el nervio interóseo posterior después de pasar la arcada de Frohse. La estimulación eléctrica percutánea se realizará con una corriente de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS): TENS Frecuencia 2 Hz TENS Ancho de pulso - 250 microsegundos Duración - 30 minutos. Intensidad TENS: aumenta a una intensidad de respuesta motora visible de la musculatura inervada y la intensidad máxima tolerable. Administración - Una sola sesión. |
|
Comparador falso: Plumas falsas
Una sola sesión de Sham-PENS
|
La técnica se realizará guiada por ecografía sobre el nervio radial, los lugares de inserción de la aguja serán los siguientes: La aguja se colocará debajo del tabique intermuscular lateral entre el tríceps braquial y el braquial, aproximadamente 10 cm por encima del epicóndilo lateral. La aguja se colocará en el tercio superior del antebrazo sobre el nervio interóseo posterior después de pasar la arcada de Frohse. La corriente eléctrica no funcionará y las agujas se colocarán durante 30 minutos: - Administración - Una sola sesión |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el umbral de dolor a la presión usando un algómetro
Periodo de tiempo: Basal e inmediato (10 minutos después de la intervención)
|
Medición del umbral de dolor a la presión en el epicóndilo lateral, el nervio radial en el surco espiral, las articulaciones cigapofisarias C5-C6 y el músculo tibial anterior.
|
Basal e inmediato (10 minutos después de la intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la intensidad del dolor: escala analógica visual
Periodo de tiempo: Basal e inmediato (10 minutos después de la intervención)
|
Intensidad del dolor medida con una escala analógica visual de 100 mm (0 - Sin dolor - 100 El peor dolor)
|
Basal e inmediato (10 minutos después de la intervención)
|
|
Cambios en la fuerza de agarre sin dolor
Periodo de tiempo: Basal e inmediato (10 minutos después de la intervención)
|
Medición de la cantidad de fuerza que genera el paciente hasta la aparición del dolor medida con un dinamómetro
|
Basal e inmediato (10 minutos después de la intervención)
|
|
Cambios en la mejora autopercibida entre los períodos inicial y de seguimiento
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base, 10 minutos después de la intervención
|
Calificaciones globales sobre cambios con respecto a su nivel de bienestar del codo desde el tratamiento en una escala de autoinforme de 15 puntos (de -7, mucho peor, a 7, recuperación completa)
|
Marco de tiempo: línea de base, 10 minutos después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19/043 (b)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .