子癇前症患者に対する分娩後12時間と24時間の硫酸マグネシウム (Mgso4)
子癇前症患者に対する分娩後硫酸マグネシウムの 12 時間投与と 24 時間投与の比較 : 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
妊娠高血圧障害は、世界中の妊産婦および周産期死亡率の主要な原因の 1 つです。 子癇前症は、世界の妊娠の 2 ～ 8% を複雑にすると推定されています。
子癇前症は、新たに発症した高血圧に関連する妊娠障害であり、妊娠 20 週以降に最も頻繁に発生し、満期間近に発生することがよくあります。 多くの場合、新たに発症したタンパク尿を伴いますが、高血圧や子癇前症のその他の徴候や症状は、タンパク尿がなくても一部の女性に現れることがあります。 最近、子癇前症は重度の特徴を有する子癇前症、重度の特徴を伴わない子癇前症に分けられる。 子癇前症の深刻な合併症の 1 つは、子癇の発生です。 子癇とは、子癇前症の女性における、新たに発症した全身性の強直間代発作または昏睡の発生を指す。 子癇は、妊産婦死亡率の減少と並行して、発作のリスクを 50% 減少させる硫酸マグネシウムで予防することができます。 重度の子癇前症のすべての女性に硫酸マグネシウムの投与が推奨されていますが、産後の予防的抗けいれん療法の理想的な期間についてはまだコンセンサスが得られていません。 硫酸マグネシウムの使用は、子癇の発生リスクが最も高い時期である分娩後24時間に推奨されています。 他のレジメンがあります 12時間、6時間の硫酸マグネシウム療法の使用には合併症がないわけではありません. これらの合併症のリスクには、定期的な監督が必要です。したがって、治療の最小有効期間を評価することが特に重要です
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71511
- Mai mahoud
-
-
Assuit
-
Assiut、Assuit、エジプト、71511
- Assuit University women Health hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -American College of Obstetricians and Gynecologists Guidelines 2019（方法論で定義）で定義されている重度の子癇前症の患者
- シングルトン妊娠。
- 研究への参加を受け入れる者。
除外基準:
- 子癇患者
- てんかん
- 中枢神経系障害
- 慢性腎臓病
- 代謝障害、空間占有病変または脳内感染による発作
- 心臓病患者
- Mgso4に対する過敏症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：産後12時間のMgso4
重度の特徴を伴う子癇前症の患者は、産後12時間のMgso4を受けます
|
重篤な症状を伴う子癇前症患者の痙攣を予防するために使用される薬
|
|
アクティブコンパレータ：産後24時間のMgso4
重度の特徴を伴う子癇前症の患者は、産後24時間のMgso4を受けます
|
重篤な症状を伴う子癇前症患者の痙攣を予防するために使用される薬
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療を延長する必要がある
時間枠：12時間まで
|
各グループで治療を延長する必要がある患者の割合という用語で、分娩後 12 時間と 24 時間の Mgso4 の有効性を比較します。
|
12時間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子癇の予防率
時間枠：24時間まで
|
各グループで子癇を発症した患者の数。
|
24時間まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：ِAhmed Fayek, Proffessor、Assiut University
- スタディディレクター：sherif Badran, Lecturer、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Postpartum Mgso4
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。