先兆子痫患者产后 12 小时与 24 小时硫酸镁对比 (Mgso4)
2023年8月31日 更新者：Mai Mahmoud Mohamed、Assiut University
先兆子痫患者产后 12 小时与 24 小时硫酸镁对比：一项随机对照试验
比较具有严重特征的先兆子痫产后妇女使用硫酸镁 12 小时和 24 小时的情况，以确保在暴露于 Mgso4 副作用最少的情况下可以达到抗惊厥作用的最大功效。
研究概览
详细说明
妊娠期高血压疾病是全世界孕产妇和围产儿死亡的主要原因之一。 据估计，先兆子痫使全球 2-8% 的妊娠复杂化。
先兆子痫是一种与新发高血压相关的妊娠疾病，最常发生在妊娠 20 周后，并且经常在临近足月时发生。 尽管经常伴有新发蛋白尿，但某些没有蛋白尿的女性可能会出现高血压和先兆子痫的其他体征或症状。 目前子痫前期分为有重度特征的子痫前期和无重度特征的子痫前期。 子痫前期的严重并发症之一是子痫的发生。 子痫是指患有先兆子痫的妇女出现新发的、全身性的、强直阵挛性癫痫发作或昏迷。 硫酸镁可以预防子痫，它可以将癫痫发作的风险降低 50%，同时降低孕产妇死亡率。 它被认为是子痫治疗的金标准 虽然硫酸镁被推荐用于所有患有严重先兆子痫的妇女，但对于预防性产后抗惊厥治疗的理想持续时间尚未达成共识。 建议在分娩后 24 小时内使用硫酸镁，这是发生子痫的最大风险期。 还有其他方案 12 小时、6 小时 使用硫酸镁治疗并非没有并发症，因此持续时间更长的治疗具有镁中毒的风险，例如呼吸抑制、肾和神经肌肉功能障碍。 这些并发症的风险需要定期监督；因此，评估最短有效治疗持续时间尤为重要
研究类型
介入性
注册 (实际的)
280
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、71511
- Mai mahoud
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Assuit
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Assiut、Assuit、埃及、71511
- Assuit University women Health hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 2019 年美国妇产科医师学会指南（在方法学中定义）定义的具有严重特征的先兆子痫患者
- 单胎妊娠。
- 谁同意参加研究。
排除标准：
- 子痫患者
- 癫痫
- 中枢神经系统疾病
- 慢性肾病
- 由于代谢紊乱、占位性病变或脑内感染引起的癫痫发作
- 心脏病患者
- 对 Mgso4 过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：产后 12 小时 Mgso4
具有严重特征的先兆子痫患者将接受产后 12 小时 Mgso4
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用于预防具有严重特征的先兆子痫患者惊厥的药物
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有源比较器：产后 24 小时 Mgso4
具有严重特征的先兆子痫患者将接受产后 24 小时 Mgso4
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用于预防具有严重特征的先兆子痫患者惊厥的药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要延长治疗
大体时间：长达 12 小时
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比较 12 小时和 24 小时产后 Mgso4 在每组中需要延长治疗的患者百分比方面的疗效。
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长达 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预防子痫的百分比
大体时间：长达 24 小时
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每组发生子痫的患者人数。
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长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：ِAhmed Fayek, Proffessor、Assiut University
- 研究主任：sherif Badran, Lecturer、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月20日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月1日
首次发布 (实际的)
2020年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月31日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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