자간전증 환자를 위한 12시간 대 24시간 산후 황산마그네슘 (Mgso4)
자간전증 환자를 위한 12시간 대 24시간 산후 황산마그네슘 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
임신의 고혈압 장애는 전 세계적으로 산모 및 주산기 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 자간전증은 전 세계적으로 임신의 2-8%를 복잡하게 만드는 것으로 추정되었습니다.
자간전증은 새로 발병하는 고혈압과 관련된 임신 장애로, 임신 20주 이후에 가장 자주 발생하고 종종 만삭에 가깝습니다. 종종 새로운 단백뇨가 동반되기는 하지만 고혈압 및 자간전증의 다른 징후나 증상이 단백뇨가 없는 일부 여성에게 나타날 수 있습니다. 최근 자간전증은 증상이 심한 자간전증과 증상이 심하지 않은 자간전증으로 나뉜다. 자간전증의 심각한 합병증 중 하나는 자간증의 발생입니다. 자간증은 자간전증이 있는 여성에서 새롭게 발병하는 전신 강장 간대 발작 또는 혼수 상태의 발생을 말합니다. 자간증은 황산마그네슘으로 예방할 수 있으며, 이는 발작 위험을 50%까지 감소시키고 동시에 산모 사망률도 감소시킵니다. 이는 자간증 관리의 황금 표준으로 간주됩니다. 심각한 자간전증이 있는 모든 여성에게 황산마그네슘 투여가 권장되지만 예방적 산후 항경련제 치료의 이상적인 기간에 대한 합의는 아직 이루어지지 않았습니다. 황산마그네슘의 사용은 자간증 발생의 가장 큰 위험 기간인 분만 후 24시간 동안 권장됩니다. 다른 요법이 있습니다 12시간, 6시간 황산마그네슘 요법을 사용하면 합병증이 생기기 때문에 결과적으로 더 오래 지속되는 요법은 호흡 억제, 신장 및 신경근 기능 장애와 같은 마그네슘 독성의 위험이 있습니다. 이러한 합병증의 위험은 정기적인 감독이 필요합니다. 따라서 치료의 최소 유효 기간을 평가하는 것이 특히 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71511
- Mai mahoud
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Assuit
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Assiut, Assuit, 이집트, 71511
- Assuit University women Health hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- American College of Obstetricians and Gynecologists Guidelines 2019(방법론에서 정의됨)에 정의된 심각한 특징을 가진 전자간증이 있는 환자
- 싱글톤 임신.
- 연구 참여를 수락한 사람.
제외 기준:
- 자간증 환자
- 간질
- 중추 신경계 장애
- 만성 신장 질환
- 대사 장애, 공간 점유 병변 또는 뇌내 감염으로 인한 발작
- 심장병 환자
- Mgso4에 대한 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 산후 12시간 Mgso4
심각한 특징을 가진 자간전증이 있는 환자는 산후 12시간 동안 Mgso4를 투여받게 됩니다.
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심각한 특징을 가진 자간전증 환자의 경련을 예방하기 위해 사용하는 약물
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활성 비교기: 산후 24시간 Mgso4
중증 자간전증 환자는 산후 24시간 Mgso4를 투여받게 됩니다.
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심각한 특징을 가진 자간전증 환자의 경련을 예방하기 위해 사용하는 약물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료기간 연장 필요
기간: 최대 12시간
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각 그룹에서 치료를 연장해야 할 환자의 백분율이라는 측면에서 산후 Mgso4 12시간 대 24시간의 효능을 비교하십시오.
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최대 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자간증 예방 비율
기간: 최대 24시간
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각 그룹에서 자간증이 발생한 환자 수.
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: ِAhmed Fayek, Proffessor, Assiut University
- 연구 책임자: sherif Badran, Lecturer, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Postpartum Mgso4
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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12시간 동안 황산마그네슘에 대한 임상 시험
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