Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12 tunnin vs. 24 tunnin synnytyksen jälkeinen magnesiumsulfaatti preeklampsiapotilaille (Mgso4)

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Mai Mahmoud Mohamed, Assiut University

12 tunnin vs. 24 tunnin synnytyksen jälkeinen magnesiumsulfaatti preeklampsiapotilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Magnesiumsulfaatin 12 tunnin ja 24 tunnin käytön vertaaminen synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on vaikeita piirteitä sisältävä pre-eklampsia, jotta varmistetaan kouristuksia ehkäisevän toiminnan maksimaalinen teho, joka voidaan saavuttaa vähiten altistumalla Mgso4-sivuvaikutuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauden hypertensiiviset häiriöt ovat yksi johtavista äitiys- ja perinataalikuolleisuuden syistä maailmanlaajuisesti. On arvioitu, että preeklampsia vaikeuttaa 2-8 % raskauksista maailmanlaajuisesti.

Preeklampsia on raskauden häiriö, joka liittyy äskettäin alkaneeseen verenpainetautiin, joka ilmaantuu useimmiten 20 raskausviikon jälkeen ja usein pian. Vaikka usein siihen liittyy vasta alkanut proteinuria, verenpainetauti ja muut preeklampsian merkit tai oireet voivat ilmaantua joillakin naisilla ilman proteinuriaa. Äskettäin preeklampsia on jaettu preeklampsiaan, jossa on vaikeita piirteitä, preeklampsiaan ilman vakavia piirteitä. Yksi preeklampsian vakavista komplikaatioista on eklampsian esiintyminen. Eklampsia viittaa uusien, yleistyneiden, toonis-kloonisten kohtausten tai kooman esiintymiseen naisella, jolla on preeklampsia. Eklampsiaa voidaan ehkäistä magnesiumsulfaatilla, joka vähentää kohtausten riskiä 50 %, samalla kun äitiyskuolleisuus vähenee. Sitä pidetään eklampsian hoidon kultaisena standardina. Vaikka magnesiumsulfaatin antoa suositellaan kaikille naisille, joilla on vaikea preeklampsia, ei vielä ole päästy yksimielisyyteen ennaltaehkäisevän synnytyksen jälkeisen antikonvulsanttihoidon ihanteellisesta kestosta. Magnesiumsulfaatin käyttöä on suositeltu 24 tunnin ajan synnytyksestä, joka on suurin riski eklampsian esiintymiselle. On olemassa muitakin hoito-ohjelmia 12 tuntia, 6 tuntia Magnesiumsulfaattihoidon käyttö ei ole ilman komplikaatioita, joten pidempikestoiseen hoitoon liittyy magnesiumtoksisuuden, kuten hengityslaman, munuaisten ja hermo-lihashäiriön, riski. Näiden komplikaatioiden riskit vaativat säännöllistä valvontaa; siksi on erityisen tärkeää arvioida hoidon vähimmäiskesto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71511
        • Mai mahoud
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypti, 71511
        • Assuit University women Health hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on preeklampsia, jolla on vakavia piirteitä American College of Obstetricians and Gynecologists ohjeiden 2019 mukaisesti (määritelty metodologiassa)
  • Yksittäinen raskaus.
  • jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eklampsia
  • Epilepsia
  • Keskushermoston häiriö
  • Krooninen munuaissairaus
  • Aineenvaihduntahäiriöistä, tilaa vievistä vaurioista tai aivojen sisäisistä infektioista johtuvat kohtaukset
  • Sydänpotilaat
  • Yliherkkyys Mgso4:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 12 tuntia synnytyksen jälkeen Mgso4
Potilaat, joilla on vakavia piirteitä sisältävä preeklampsia, saavat 12 tunnin synnytyksen jälkeen Mgso4:a
lääke, jota käytetään estämään kouristuksia potilailla, joilla on vaikeita piirteitä sisältävä preeklampsia
Active Comparator: 24 tuntia synnytyksen jälkeen Mgso4
Potilaat, joilla on vakavia piirteitä sisältävä preeklampsia, saavat 24 tunnin synnytyksen jälkeen Mgso4:a
lääke, jota käytetään estämään kouristuksia potilailla, joilla on vaikeita piirteitä sisältävä preeklampsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoa on pidennettävä
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia
Vertaa 12 tunnin ja 24 tunnin synnytyksen jälkeisen Mgso4:n tehokkuutta termillä Prosenttiosuus potilaista, joiden on pidennettävä hoitoa kussakin ryhmässä.
jopa 12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eklampsian ehkäisyn prosenttiosuus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyy eklampsia kussakin ryhmässä.
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ِAhmed Fayek, Proffessor, Assiut University
  • Opintojohtaja: sherif Badran, Lecturer, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa