Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

12-timmars kontra 24-timmars Magnesiumsulfat efter förlossningen för preeklamptiska patienter (Mgso4)

31 augusti 2023 uppdaterad av: Mai Mahmoud Mohamed, Assiut University

12-timmars kontra 24-timmars postpartum magnesiumsulfat för preeklamptiska patienter: en randomiserad kontrollerad studie

Att jämföra användningen av magnesiumsulfat i 12 timmar mot 24 timmar hos kvinnor efter förlossningen med havandeskapsförgiftning med svåra egenskaper, för att säkerställa maximal effekt av antikonvulsiv verkan som kan uppnås med minsta exponering för Mgso4-biverkningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypertensiva sjukdomar under graviditeten är en av de främsta orsakerna till mödra- och perinatal dödlighet över hela världen. Det har uppskattats att havandeskapsförgiftning komplicerar 2-8% av graviditeterna globalt.

Havandeskapsförgiftning är en graviditetsstörning associerad med nystartad hypertoni, som oftast inträffar efter 20 veckors graviditet och ofta nära sikt. Även om det ofta åtföljs av nyuppstått proteinuri, kan hypertoni och andra tecken eller symtom på havandeskapsförgiftning uppträda hos vissa kvinnor i frånvaro av proteinuri. Nyligen delas havandeskapsförgiftning in i havandeskapsförgiftning med svåra drag, havandeskapsförgiftning utan svåra drag. En av allvarliga komplikationer av havandeskapsförgiftning är förekomsten av eklampsi. Eklampsi avser förekomsten av nyuppkomna, generaliserade, tonisk-kloniska anfall eller koma hos en kvinna med havandeskapsförgiftning. Eklampsi kan förebyggas med magnesiumsulfat, vilket minskar risken för anfall med 50 %, parallellt med en minskning av mödradödligheten. Det anses vara den gyllene standarden för behandling av eklampsi Även om administrering av magnesiumsulfat rekommenderas för alla kvinnor med svår havandeskapsförgiftning, har konsensus ännu inte uppnåtts om den idealiska varaktigheten för profylaktisk antikonvulsiv behandling efter förlossningen. Användning av magnesiumsulfat har rekommenderats under 24 timmar efter förlossningen, den period med störst risk för uppkomsten av eklampsi. Det finns andra kurer 12-timmars, 6-timmars behandling med magnesiumsulfat är inte utan komplikationer, följaktligen har längre behandlingsperioder risk för magnesiumtoxicitet såsom andningsdepression, njur- och neuromuskulär dysfunktion. Risker för dessa komplikationer kräver regelbunden övervakning; därför är det särskilt viktigt att bedöma den minsta effektiva behandlingstiden

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71511
        • Mai mahoud
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 71511
        • Assuit University women Health hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har havandeskapsförgiftning med svåra egenskaper enligt definitionen av American College of Obstetricians and Gynecologists riktlinjer 2019 (definierad i metodologi)
  • Singel graviditet.
  • som accepterar att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med eklampsi
  • Epilepsi
  • Störning i centrala nervsystemet
  • Kronisk njursjukdom
  • Kramper på grund av metabola störningar, utrymmesupptagande lesioner eller intracerebrala infektioner
  • Hjärtpatienter
  • Överkänslighet mot Mgso4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 12 timmar efter förlossningen Mgso4
Patienter som har havandeskapsförgiftning med svåra drag kommer att få Mgso4 12 timmar efter förlossningen
läkemedel som används för att förhindra kramper hos patienter som har havandeskapsförgiftning med svåra egenskaper
Aktiv komparator: 24 timmar efter förlossningen Mgso4
Patienter som har havandeskapsförgiftning med svåra drag kommer att få Mgso4 24 timmar efter förlossningen
läkemedel som används för att förhindra kramper hos patienter som har havandeskapsförgiftning med svåra egenskaper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behöver förlänga behandlingen
Tidsram: upp till 12 timmar
Jämför effekten av 12-timmars kontra 24-timmars postpartum Mgso4 i procent av patienter som kommer att behöva förlänga behandlingen i varje grupp.
upp till 12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel förebyggande av eclampsia
Tidsram: upp till 24 timmar
Antal patienter som utvecklar eklampsi i varje grupp.
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: ِAhmed Fayek, Proffessor, Assiut University
  • Studierektor: sherif Badran, Lecturer, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mödravårdsmönster

Kliniska prövningar på Magnesiumsulfat i 12 timmar

3
Prenumerera