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全身麻酔下の糖尿病患者における認知機能とオルファニン FQ の変化。

2021年10月30日 更新者:Zheng Guo、Second Hospital of Shanxi Medical University

全身麻酔下の糖尿病患者における認知機能の変化とカルシウム、炎症因子、オーファニンfQの血清レベル

この研究は、糖尿病患者における血清カルシウムおよびオーファニン fq の変化と認知機能の変化との関係を調査した最初の研究です。対照群(グループB)として糖尿病患者の全身麻酔手術を行い、全身麻酔患者の術前血清カルシウムイオン濃度、炎症性因子および孤立性褐色ペプチド含有量、術中血清中カルシウムイオン濃度、炎症性因子および孤立性褐色ペプチド含有量を測定しました。 、および術後血清カルシウムイオン、炎症性因子および孤立性褐色ペプチド含有量. 術後認知機能を両方のグループで評価した. 最後に、患者の2つのグループをスクリーニングし、一貫性のない医療記録を排除した. 、一酸化窒素、インターロイキン-6、カルシウムイオン濃度、オーファニンfq濃度、糖化ヘモグロビン値、血糖値を手術前、手術中、手術後に観察しました。手術後の糖尿病患者の認知機能を観察しました。 認知機能は、それぞれ手術後 24 時間に認知機能評価スケールで評価され、スコアが得られました。対照群よりも低かった。分析は、研究グループのオーファニンfqの血清含有量が対照グループのそれよりも高く、関連する炎症因子の含有量が対照グループのそれよりも高く、カルシウムイオンの含有量が対照グループのそれよりも低いことを示しました。その結果、認知機能が低下すると、オルファニン fq の含有量が増加し、対応する炎症因子が増加し、カルシウムの含有量が減少することが示され、意識状態と認知機能の変化が改善されたことが示されました。オーファニンfQシステムと相関しています。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

目的: 全身麻酔下の糖尿病患者における認知機能の変化を調査し、血清カルシウムイオン、炎症性因子、およびオーファニン fQ の変化が相関しているかどうかをテストする。 糖尿病患者(研究グループ)の全身麻酔手術と糖尿病患者の非全身麻酔手術(対照グループ)の前向きケーススタディ対照研究により、認知機能と血清カルシウムイオン、炎症因子、および単離された褐色ペプチドの変化の評価を通じて視聴するコンテンツは、糖尿病患者の認知機能の変化と血清カルシウムイオン濃度の変化の過程における認知機能、対応する炎症因子および孤立した褐色ペプチド含有量がある場合の意識変化を調査するための信頼できるデータを取得するためです。対応する変更。患者の医療記録が記録されました。 選択された患者の一般的な情報が記録されました: 性別、年齢、関連する病歴; テスト結果: 血糖、ヘモグロビン、血圧; 患者の薬物使用: 血圧薬、血糖降下薬、インスリンなど。対照群と研究群との間の認知機能の変化、カルシウムイオンおよびオーファニンfQのレベルを検出し、相関分析を実施する. 糖尿病性認知機能障害患者の予後を改善するために、新しい理論的根拠を求め、対応する治療措置を取る.そして麻酔手術の質。

目的: 全身麻酔下および非全身麻酔下の糖尿病患者における認知機能およびカルシウム、炎症性因子、およびオーファニン fQ の血清レベルの変化を調査すること。

方法:糖尿病患者の全身麻酔手術をチーム(A群)、糖尿病患者の全身麻酔手術を対照群(B群)とし、全身麻酔患者の術前血清カルシウムイオン濃度を測定した。および孤立性褐色ペプチド含有量、術中血清カルシウムイオン濃度および孤立性フェイペプチド含有量、ならびに術後血清カルシウムおよび孤立性褐色ペプチド含有量。 術後の認知機能を両群で評価した。術前、術中、術後に糖化ヘモグロビン値、血糖値を観察した。

手術後の糖尿病患者の認知機能を観察した。 それぞれ手術後24時間目に認知機能評価尺度で認知機能を評価し、スコアを求めた。

統計処理: Statistical Product and Service Solutions (SPSS ) 21.0 統計ソフトウェアをデータ分析に使用しました。 正規分布と一致する測定データは、(平均±SD)として表されました。 2 つのグループ間のデータ比較には、独立サンプルの T 検定を使用しました。

期待される結果: 対照群と研究群の臨床データと比較して、研究群の患者の認知機能は対照群よりも低く、分析群のオーファニン fq の血清レベルは対照群よりも高かった。分析群のカルシウムイオンレベルは対照群よりも低く、その差は統計的に有意でした.結果は、認知機能が低下すると、オルファニンfqの含有量が増加し、対応する炎症因子が増加し、カルシウムの含有量が減少したことから、意識状態と認知機能の変化がオーファニン fQ システムと相関していたことが示されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030001
        • 募集
        • Second of Shanxi Medical University
        • 主任研究者:
          • Zheng Guo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下の糖尿病患者、年齢の異なる糖尿病患者、疾患経過の異なる糖尿病患者、血糖値の異なる糖尿病患者

説明

包含基準:

  • 研究グループは、内分泌学者によって 2 型糖尿病と診断されました。
  • 40歳以上の患者;
  • 5~10年、10~15年以上経過した糖尿病患者。
  • 手術時間は 2 ~ 3 時間で、米国麻酔学会 (ASA) グレード II ~ III です。
  • 全身麻酔を受ける糖尿病患者の血糖値は正常範囲内に制御されるべきであり、患者のヘモグロビンは正常範囲内に制御されるべきである。

除外基準:

  • -頭蓋脳外傷、頭蓋脳腫瘍、頭蓋内感染症、パーキンソン病、およびCNS脱髄疾患などの認知的変化を引き起こす可能性がある中枢神経系(CNS)疾患の明確な病歴;
  • 精神遅滞または先天性知能障害、コンプライアンス不良;
  • アルコール依存症、薬物中毒、および認知機能に影響を与える精神的およびその他の薬物の長期使用の患者。
  • 主要臓器(心臓、肺、肝臓、腎臓)の機能不全および重症患者(重度の外傷および感染症の患者);
  • 甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症およびその他の甲状腺機能障害および副甲状腺機能障害の患者;
  • 入院中の治療のために輸血が必要な患者、または周術期に大量の出血がある患者。
  • 電解質障害のある患者;異常な凝固機能を有する患者;
  • エンドセリン、C反応性タンパク質、一酸化窒素、およびインターロイキン-6の血清レベルが手術後に正常範囲を超えて増加した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験グループ
介入:全身麻酔薬:プロポフォール、筋弛緩薬、鎮痛薬(フェンタンビル、スフェンタニル)
さまざまな意識状態
対照群
介入:脊髄内麻酔薬:ロピバカイン、鎮痛剤(フェンタンビル、スフェンタニル)
さまざまな意識状態

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の糖尿病患者の認知機能のスコア。
時間枠:治療後24時間でのベースラインスコアからの変化
手術後24時間目に認知機能評価尺度で認知機能を評価し、スコアを取得しました。 モントリオール認知評価、MoCA。 テストの最高点は 30 点で、26 点以上が通常レベルです。)
治療後24時間でのベースラインスコアからの変化
Orphanin-FQ 血中濃度
時間枠:治療後 24 時間でのオルファニン FQ 血中濃度のベースラインからの変化
治療後 24 時間でのオルファニン FQ 血中濃度のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Guo zhen, doctor、Second Hospital of Shanxi Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月20日

一次修了 (予期された)

2021年12月20日

研究の完了 (予期された)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月29日

最初の投稿 (実際)

2020年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月30日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

参加者の同意が得られていない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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