Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i kognitiv funksjon og Orphanin FQ hos diabetespasienter under generell anestesi.

30. oktober 2021 oppdatert av: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Endringer i kognitiv funksjon og serumnivåer av kalsium, inflammatoriske faktorer og orphanin fQ hos diabetespasienter under generell anestesi

Denne studien er den første som undersøker sammenhengen mellom endringer i serumkalsium og orphanin fq og endringer i kognitiv funksjon hos pasienter med diabetes. Til generell anestesikirurgi av pasienter med diabetes som forskningsgruppe (gruppe A), og til ikke- generell anestesikirurgi av diabetespasienter som kontrollgruppe (gruppe B), og deretter målt preoperativ serumkalsiumionkonsentrasjon hos pasienter med generell anestesi, inflammatorisk faktor og solitært brunt peptidinnhold, intraoperativ kalsiumionkonsentrasjon i serum, inflammatorisk faktor og solitært brunt peptidinnhold , og postoperativt serum kalsiumion, inflammatorisk faktor og solitært brunt peptidinnhold.Postoperativ kognitiv funksjon ble evaluert i begge gruppene.Til slutt ble de to gruppene av pasienter screenet og de inkonsistente journalene ble eliminert.Observasjonsindikatorer: Endotelin, C-reaktivt protein , nitrogenoksid, interleukin-6, kalsiumionkonsentrasjon, orphanin fq-konsentrasjon, glykert hemoglobinverdi og blodsukkerverdi ble observert før, under og etter operasjonen. Den kognitive funksjonen til diabetikere etter operasjonen ble observert. Den kognitive funksjonen ble evaluert med den kognitive funksjonsvurderingsskalaen henholdsvis 24 timer etter operasjonen, og skårer ble oppnådd. Forventede resultater: Sammenligningen av kliniske data mellom kontrollgruppen og studiegruppen viste at den kognitive funksjonen til pasientene i studiegruppen var lavere enn i kontrollgruppen; analysen viste at seruminnholdet av orphanin fq i studiegruppen var høyere enn i kontrollgruppen, innholdet av relaterte inflammatoriske faktorer var høyere enn i kontrollgruppen, og innholdet av kalsiumion var lavere enn i kontrollgruppen, og forskjellene var statistisk signifikante. Resultatene viste at når den kognitive funksjonen ble redusert, økte innholdet av orphanin fq, de tilsvarende betennelsesfaktorene økte og innholdet av kalsium ble redusert, noe som indikerer at endringen i bevissthetstilstand og kognitiv funksjon var korrelert med orphanin fQ-systemet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å undersøke endringene i kognitiv funksjon hos diabetespasienter under generell anestesi, og teste om endringene av serumkalsiumion, inflammatoriske faktorer og orphanin fQ er korrelert. Ved prospektiv kasusstudie kontrollert studie av diabetes (forskningsgruppe) generell anestesikirurgi og ikke-generell anestesikirurgi av diabetespasienter (kontrollgruppe), gjennom vurdering av kognitiv funksjon og serumkalsiumion, betennelsesfaktorer og endring av isolert brunt peptid innhold å se på, for å få pålitelige data for å utforske bevissthetsendringer endringer i kognitiv funksjon hos pasienter med diabetes og kognitiv funksjon i prosessen med endring av serumkalsiumionkonsentrasjon, de tilsvarende betennelsesfaktorene og enslig brunt peptidinnhold hvis det er en tilsvarende endringer. Pasientenes journaler ble registrert. Generell informasjon om de utvalgte pasientene ble registrert: kjønn, alder, relevant medisinsk historie;Testresultater: blodsukker, hemoglobin, blodtrykk;Medikamentbruk av pasienter: blodtrykksmedisiner, hypoglykemiske legemidler, insulin osv.;For å observere og sammenligne endringer av kognitiv funksjon mellom kontrollgruppen og studiegruppen, for å oppdage nivåene av kalsiumion og orphanin fQ, og for å utføre korrelasjonsanalyser. For å søke nytt teoretisk grunnlag og iverksette tilsvarende behandlingstiltak for å forbedre prognosen til pasienter med diabetisk kognitiv dysfunksjon og kvaliteten på anestesikirurgi.

Mål: Å undersøke endringene i kognitiv funksjon og serumnivåer av kalsium, inflammatoriske faktorer og orphanin fQ hos diabetespasienter under generell anestesi og ikke-generell anestesi.

Metoder: den generelle anestesikirurgien til pasienter med diabetes settes til teamet (gruppe A), og til generell anestesikirurgi av diabetespasienter som kontrollgruppe (gruppe B), og deretter målt preoperativ serumkalsiumionkonsentrasjon hos pasienter med generell anestesi og solitært brunt peptidinnhold, intraoperativt blodserum kalsiumionkonsentrasjon og solitært fei-peptidinnhold, og postoperativt serumkalsium og solitært brunt peptidinnhold. Postoperativ kognitiv funksjon ble evaluert i begge grupper. Til slutt ble de to gruppene av pasienter screenet og de inkonsekvente journalene ble eliminert. Observasjonsindikatorer: Endotelin, C-reaktivt protein, nitrogenoksid, interleukin-6, kalsiumionkonsentrasjon, orphanin fq konsentrasjon , glykert hemoglobinverdi og blodsukkerverdi ble observert før, under og etter operasjonen.

Den kognitive funksjonen til diabetespasienter etter operasjonen ble observert. Den kognitive funksjonen ble evaluert med den kognitive funksjonsvurderingsskalaen henholdsvis 24 timer etter operasjonen, og score ble oppnådd.

Statistisk behandling: Statistical Product and Service Solutions (SPSS) 21.0 statistisk programvare ble brukt for dataanalyse. Måledata i samsvar med normalfordeling ble uttrykt som (gjennomsnitt ± SD). Uavhengig prøve T-test ble brukt for datasammenligning mellom de to gruppene. Gjentatte måledata ble sammenlignet ved gjentatt måling anOVA, og P < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Forventede resultater: Sammenlignet med de kliniske dataene fra kontrollgruppen og studiegruppen, var den kognitive funksjonen til pasientene i studiegruppen lavere enn i kontrollgruppen, serumnivåene av orphanin fq i analysegruppen var høyere enn de i kontrollgruppen, og nivåene av kalsiumioner i analysegruppen var lavere enn i kontrollgruppen, og forskjellene var statistisk signifikante. Resultatene viste at når den kognitive funksjonen avtok, økte innholdet av orphanin fq, innholdet av tilsvarende betennelsesfaktorer økte, og kalsiuminnholdet gikk ned, noe som indikerer at endring av bevissthetstilstand og kognitiv funksjon var korrelert med orphanin fQ-systemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Rekruttering
        • Second of Shanxi Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Zheng Guo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetespasienter under generell anestesi, diabetespasienter i forskjellige aldre, diabetespasienter med ulikt sykdomsforløp, diabetespasienter med forskjellige blodsukkernivåer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiegruppen ble diagnostisert som diabetes type 2 av endokrinolog;
  • Pasienter i alderen 40 eller eldre;
  • Pasienter med diabetes med et forløp på 5-10 år, 10-15 år eller mer;
  • Varighet av operasjonen er 2-3 timer, American Society of Anesthesiologists (ASA) grad II-III;
  • Blodsukkernivået til diabetikere som gjennomgår generell anestesi bør kontrolleres innenfor normalområdet, og hemoglobinet til pasienter bør kontrolleres innenfor normalområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • En klar historie med sykdommer i sentralnervesystemet (CNS) som kan forårsake kognitive endringer, slik som kraniocerebralt traume, kraniocerebral tumor, intrakraniell infeksjon, Parkinsons sykdom og CNS-demyeliniseringssykdom;
  • Mental retardasjon eller medfødt intelligensforstyrrelse, dårlig etterlevelse;
  • Pasienter med alkoholavhengighet, rusavhengighet og langvarig bruk av psykiske og andre rusmidler som påvirker kognitiv funksjon;
  • Svikt i større organer (hjerte, lunge, lever, nyre) og kritisk syke pasienter (pasienter med alvorlig traume og infeksjon);
  • Pasienter med hypertyreose, hypotyreose og annen skjoldbrusk dysfunksjon og parathyroid dysfunksjon;
  • Pasienter som trenger blodoverføring for behandling under sykehusinnleggelse eller har for stort blodtap under perioperativ periode;
  • Pasienter med elektrolyttforstyrrelse;pasienter med unormal koagulasjonsfunksjon;
  • Pasienter hvis serumnivåer av endotelin, C-reaktivt protein, nitrogenoksid og interleukin-6 økte utover normalområdet etter operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell gruppe
intervensjoner: legemidler til generell anestesi: propofol, muskelavslappende, smertestillende (fentanbyl, sufentanil)
ulike bevissthetstilstander
kontrollgruppe
intervensjoner:intraspinalbedøvelsesmidler:ropivakain, smertestillende (fentanbyl, sufentanil)
ulike bevissthetstilstander

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for den kognitive funksjonen til diabetespasienter etter operasjonen.
Tidsramme: endres fra baseline-skåren 24 timer etter behandlingen
Den kognitive funksjonen ble evaluert med den kognitive funksjonsvurderingsskalaen 24 timer etter operasjonen, og score ble oppnådd. Montreal Cognitive Assessment, MoCA. Den høyeste poengsummen for testen er 30 poeng, som er høyere enn eller lik 26 poeng er det normale nivået.)
endres fra baseline-skåren 24 timer etter behandlingen
Orphanin-FQ blodnivået
Tidsramme: endre fra baseline Orphanin-FQ-blodnivået 24 timer etter behandlingen
endre fra baseline Orphanin-FQ-blodnivået 24 timer etter behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Guo zhen, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

20. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Samtykket fra deltakerne er ikke innhentet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv dysfunksjon

3
Abonnere