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Modifications de la fonction cognitive et de l'orphanine FQ chez les patients diabétiques sous anesthésie générale.

30 octobre 2021 mis à jour par: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Modifications de la fonction cognitive et des taux sériques de calcium, de facteurs inflammatoires et d'orphanine fQ chez les patients diabétiques sous anesthésie générale

Cette étude est la première à étudier la relation entre les modifications du calcium sérique et de l'orphanine fq et les modifications de la fonction cognitive chez les patients diabétiques. À la chirurgie d'anesthésie générale des patients diabétiques en tant que groupe de recherche (groupe A), et au non- chirurgie d'anesthésie générale de patients diabétiques en tant que groupe témoin (groupe B), puis mesure de la concentration sérique en ions calcium préopératoire chez les patients sous anesthésie générale, du facteur inflammatoire et de la teneur en peptide brun solitaire, de la concentration peropératoire en ions calcium dans le sérum, du facteur inflammatoire et de la teneur en peptide brun solitaire , et l'ion calcium sérique postopératoire, le facteur inflammatoire et la teneur en peptide brun solitaire. Les fonctions cognitives postopératoires ont été évaluées dans les deux groupes. Enfin, les deux groupes de patients ont été examinés et les dossiers médicaux incohérents ont été éliminés. , l'oxyde nitrique, l'interleukine-6, la concentration en ions calcium, la concentration en orphanine fq, la valeur de l'hémoglobine glyquée et la valeur de la glycémie ont été observées avant, pendant et après l'opération. La fonction cognitive des patients diabétiques après la chirurgie a été observée. La fonction cognitive a été évaluée avec l'échelle d'évaluation de la fonction cognitive 24 heures après la chirurgie, respectivement, et des scores ont été obtenus. Résultats attendus : La comparaison des données cliniques entre le groupe témoin et le groupe d'étude a montré que la fonction cognitive des patients du groupe d'étude était inférieur à celui du groupe témoin ; l'analyse a montré que la teneur sérique en orphanine fq dans le groupe d'étude était supérieure à celle du groupe témoin, la teneur en facteurs inflammatoires associés était supérieure à celle du groupe témoin et la teneur en ion calcium était inférieure à celle du groupe témoin. groupe témoin, et les différences étaient statistiquement significatives. Les résultats ont montré que lorsque la fonction cognitive diminuait, la teneur en orphanine fq augmentait, les facteurs inflammatoires correspondants augmentaient et la teneur en calcium diminuait, indiquant que le changement d'état de conscience et la fonction cognitive étaient corrélé avec le système fQ de l'orphanine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Étudier les modifications de la fonction cognitive chez les patients diabétiques sous anesthésie générale et tester si les modifications de l'ion calcium sérique, des facteurs inflammatoires et de l'orphanine fQ sont corrélées. Par étude de cas prospective étude contrôlée de la chirurgie d'anesthésie générale du diabète (groupe de recherche) et de la chirurgie d'anesthésie non générale des patients diabétiques (groupe témoin), par l'évaluation de la fonction cognitive et de l'ion calcium sérique, des facteurs d'inflammation et du changement de peptide brun isolé contenu à regarder, afin d'obtenir des données fiables pour explorer la conscience change les changements de la fonction cognitive chez les patients diabétiques et la fonction cognitive dans le processus de changement de la concentration sérique en ions calcium, les facteurs d'inflammation correspondants et la teneur en peptide brun solitaire s'il y a un changements correspondants. Les dossiers médicaux des patients ont été enregistrés. Les informations générales des patients sélectionnés ont été enregistrées : sexe, âge, antécédents médicaux pertinents ; Résultats des tests : glycémie, hémoglobine, tension artérielle ; Consommation de médicaments des patients : médicaments contre l'hypertension, hypoglycémiants, insuline, etc. ; Pour observer et comparer les changements de la fonction cognitive entre le groupe témoin et le groupe d'étude, pour détecter les niveaux d'ion calcium et d'orphanine fQ, et pour effectuer une analyse de corrélation. Rechercher de nouvelles bases théoriques et prendre des mesures de traitement correspondantes pour améliorer le pronostic des patients atteints de dysfonctionnement cognitif diabétique et la qualité de la chirurgie anesthésique.

Objectif : Étudier les modifications de la fonction cognitive et des taux sériques de calcium, de facteurs inflammatoires et d'orphanine fQ chez les patients diabétiques sous anesthésie générale et non générale.

Méthodes : la chirurgie d'anesthésie générale des patients diabétiques est définie pour l'équipe (groupe A), et la chirurgie d'anesthésie générale des patients diabétiques comme groupe témoin (groupe B), puis mesure la concentration sérique en ions calcium préopératoire chez les patients sous anesthésie générale et la teneur en peptides bruns solitaires, la concentration peropératoire en ions calcium dans le sérum sanguin et la teneur en peptides fei solitaires, et la teneur en calcium sérique postopératoire et en peptides bruns solitaires. Les fonctions cognitives postopératoires ont été évaluées dans les deux groupes. Enfin, les deux groupes de patients ont été examinés et les dossiers médicaux incohérents ont été éliminés. , la valeur de l'hémoglobine glyquée et la valeur de la glycémie ont été observées avant, pendant et après l'opération.

La fonction cognitive des patients diabétiques après la chirurgie a été observée. La fonction cognitive a été évaluée avec l'échelle d'évaluation de la fonction cognitive 24 heures après la chirurgie, respectivement, et des scores ont été obtenus.

Traitement statistique : Le logiciel statistique Statistics Product and Service Solutions (SPSS )21.0 a été utilisé pour l'analyse des données. Les données de mesure conformes à la distribution normale ont été exprimées en (moyenne ± ET). Un test T d'échantillon indépendant a été utilisé pour la comparaison des données entre les deux groupes.

Résultats attendus : Par rapport aux données cliniques du groupe témoin et du groupe d'étude, la fonction cognitive des patients du groupe d'étude était inférieure à celle du groupe témoin, les taux sériques d'orphanine fq du groupe d'analyse étaient supérieurs à ceux du groupe d'étude. le groupe témoin, et les niveaux d'ions calcium dans le groupe d'analyse étaient inférieurs à ceux du groupe témoin, et les différences étaient statistiquement significatives. Les résultats ont montré que lorsque la fonction cognitive diminuait, la teneur en orphanine fq augmentait, la teneur en les facteurs inflammatoires correspondants ont augmenté et la teneur en calcium a diminué, indiquant que le changement d'état de conscience et la fonction cognitive étaient corrélés avec le système fQ de l'orphanine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
        • Recrutement
        • Second of Shanxi Medical University
        • Chercheur principal:
          • Zheng Guo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diabétiques sous anesthésie générale, patients diabétiques d'âges différents, patients diabétiques de différentes évolutions de la maladie, patients diabétiques avec différents taux de glycémie

La description

Critère d'intégration:

  • Le groupe d'étude a été diagnostiqué comme diabète de type 2 par un endocrinologue;
  • Patients âgés de 40 ans ou plus ;
  • Patients diabétiques avec une évolution de 5 à 10 ans, 10 à 15 ans ou plus ;
  • La durée de l'opération est de 2-3h, grade II-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ;
  • Le niveau de glucose sanguin des patients diabétiques subissant une anesthésie générale doit être contrôlé dans la plage normale, et l'hémoglobine des patients doit être contrôlée dans la plage normale.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents précis de maladies du système nerveux central (SNC) pouvant entraîner des changements cognitifs, tels qu'un traumatisme craniocérébral, une tumeur craniocérébrale, une infection intracrânienne, la maladie de Parkinson et une maladie de démyélinisation du SNC ;
  • Retard mental ou trouble congénital de l'intelligence, mauvaise observance ;
  • Les patients souffrant de dépendance à l'alcool, de toxicomanie et d'utilisation à long terme de drogues mentales et autres qui affectent la fonction cognitive ;
  • Défaillance des principaux organes (cœur, poumon, foie, rein) et patients gravement malades (patients présentant un traumatisme grave et une infection) ;
  • Patients souffrant d'hyperthyroïdie, d'hypothyroïdie et d'autres dysfonctionnements thyroïdiens et parathyroïdiens ;
  • Les patients qui ont besoin d'une transfusion sanguine pour un traitement pendant l'hospitalisation ou qui ont une perte de sang excessive pendant la période périopératoire ;
  • Patients présentant des troubles électrolytiques ; patients présentant une fonction de coagulation anormale ;
  • Patients dont les taux sériques d'endothéline, de protéine C-réactive, d'oxyde nitrique et d'interleukine-6 ​​ont augmenté au-delà de la plage normale après la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe expérimental
interventions :médicaments d'anesthésie générale :propofol、relaxant musculaire、analgésiques (fentanbyl、sufentanil)
différents états de conscience
groupe de contrôle
interventions :médicaments d'anesthésie intrarachidienne :ropivacaïne, analgésiques (fentanbyl, sufentanil)
différents états de conscience

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de la fonction cognitive des patients diabétiques après chirurgie.
Délai: changement par rapport au score initial 24 heures après le traitement
La fonction cognitive a été évaluée avec l'échelle d'évaluation de la fonction cognitive 24 heures après la chirurgie, et des scores ont été obtenus. Évaluation cognitive de Montréal, MoCA. Le score le plus élevé du test est de 30 points, ce qui est supérieur ou égal à 26 points est le niveau normal.)
changement par rapport au score initial 24 heures après le traitement
le taux sanguin d'Orphanin-FQ
Délai: changement par rapport au taux sanguin initial d'Orphanin-FQ 24 heures après le traitement
changement par rapport au taux sanguin initial d'Orphanin-FQ 24 heures après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Guo zhen, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

6 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le consentement des participants n'a pas été obtenu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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