Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany funkcji poznawczych i Orphanin FQ u pacjentów z cukrzycą w znieczuleniu ogólnym.

30 października 2021 zaktualizowane przez: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Zmiany funkcji poznawczych i stężenia wapnia, czynników zapalnych i orphanin fQ w surowicy u pacjentów z cukrzycą w znieczuleniu ogólnym

Niniejsze badanie jest pierwszym, w którym zbadano związek między zmianami stężenia wapnia i sieroty fq w surowicy a zmianami funkcji poznawczych u pacjentów z cukrzycą. chirurgia anestezjologiczna chorych na cukrzycę jako grupa kontrolna (grupa B), a następnie zmierzono przedoperacyjne stężenie jonów wapnia w surowicy pacjentów w znieczuleniu ogólnym, zawartość czynnika zapalnego i pojedynczego brązowego peptydu, śródoperacyjne stężenie jonów wapnia w surowicy, czynnik zapalny i zawartość pojedynczego brązowego peptydu oraz zawartość jonów wapnia w surowicy po operacji, czynnika zapalnego i pojedynczego brązowego peptydu. Pooperacyjne funkcje poznawcze oceniano w obu grupach. Na koniec dwie grupy pacjentów poddano badaniu przesiewowemu i wyeliminowano niespójną dokumentację medyczną. Wskaźniki obserwacyjne: endotelina, białko C-reaktywne Przed, w trakcie i po operacji obserwowano stężenie tlenku azotu, interleukiny-6, jonów wapnia, orfaniny fq, stężenie hemoglobiny glikowanej oraz stężenie glukozy we krwi. Obserwowano funkcje poznawcze chorych na cukrzycę po operacji. Funkcje poznawcze oceniano za pomocą skali oceny funkcji poznawczych odpowiednio 24 godziny po operacji i uzyskiwano punkty. Oczekiwane wyniki: Porównanie danych klinicznych pomiędzy grupą kontrolną a grupą badaną wykazało, że funkcje poznawcze pacjentów z grupy badanej był niższy niż w grupie kontrolnej; Analiza wykazała, że ​​w grupie badanej zawartość orphanin fq w surowicy była wyższa niż w grupie kontrolnej, zawartość powiązanych czynników zapalnych była wyższa niż w grupie kontrolnej, a zawartość jonów wapnia była niższa niż w grupie kontrolnej. grupy kontrolnej, a różnice były istotne statystycznie. Wyniki pokazały, że wraz ze spadkiem funkcji poznawczych wzrastała zawartość orphaniny fq, zwiększały się odpowiadające im czynniki zapalne i zmniejszała się zawartość wapnia, co wskazuje, że zmiana stanu świadomości i funkcji poznawczych była skorelowane z systemem fQ orphanin.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie zmian funkcji poznawczych u pacjentów z cukrzycą w znieczuleniu ogólnym i sprawdzenie, czy zmiany jonów wapnia w surowicy, czynniki zapalne i fQ sieroty są skorelowane. Poprzez prospektywne studium przypadku kontrolowanego badania cukrzycy (grupa badawcza) chirurgii w znieczuleniu ogólnym i chirurgii w znieczuleniu ogólnym u pacjentów z cukrzycą (grupa kontrolna), poprzez ocenę funkcji poznawczych i jonów wapnia w surowicy, czynników zapalnych i zmiany wyizolowanego brązowego peptydu treści do obejrzenia, w celu uzyskania wiarygodnych danych do zbadania zmiany świadomości zmiany funkcji poznawczych u pacjentów z cukrzycą i funkcji poznawczych w procesie zmiany stężenia jonów wapnia w surowicy, odpowiednich czynników zapalnych i zawartości pojedynczego brązowego peptydu, jeśli istnieje odpowiednie zmiany. Rejestrowano dokumentację medyczną pacjentów. Rejestrowano ogólne informacje wybranych pacjentów: płeć, wiek, odnośny wywiad lekarski;Wyniki badań: glikemia, hemoglobina, ciśnienie krwi;Zażywanie przez pacjentów: leki na nadciśnienie, leki hipoglikemizujące, insulina itp.;Obserwacja i porównanie zmiany funkcji poznawczych między grupą kontrolną a badaną, wykrywanie poziomów jonów wapnia i fQ sieroctwa oraz przeprowadzanie analizy korelacji. Poszukiwanie nowych podstaw teoretycznych i podejmowanie odpowiednich działań terapeutycznych w celu poprawy rokowania pacjentów z dysfunkcjami poznawczymi w przebiegu cukrzycy i jakość zabiegu anestezjologicznego.

Cel pracy: Zbadanie zmian funkcji poznawczych oraz stężenia wapnia, czynników zapalnych i sieroty fQ w surowicy u pacjentów z cukrzycą w znieczuleniu ogólnym i nieogólnym.

Metody: chirurgia w znieczuleniu ogólnym chorych na cukrzycę jest przeznaczona do zespołu (grupa A), a do chirurgii znieczulenia ogólnego chorych na cukrzycę jako grupa kontrolna (grupa B), a następnie mierzone przedoperacyjne stężenie jonów wapnia w surowicy pacjentów w znieczuleniu ogólnym zawartość pojedynczego brązowego peptydu, śródoperacyjne stężenie jonów wapnia w surowicy krwi i zawartość pojedynczego peptydu fei oraz pooperacyjną zawartość wapnia w surowicy i pojedynczego brązowego peptydu. Pooperacyjne funkcje poznawcze oceniano w obu grupach. Ostatecznie obie grupy pacjentów poddano badaniu przesiewowemu i wyeliminowano niespójną dokumentację medyczną. Wskaźniki obserwacyjne: endotelina, białko C-reaktywne, tlenek azotu, interleukina-6, stężenie jonów wapnia, stężenie fq sieroty , wartość hemoglobiny glikowanej i wartość glukozy we krwi obserwowano przed, w trakcie i po operacji.

Obserwowano funkcje poznawcze chorych na cukrzycę po operacji. Funkcje poznawcze oceniano za pomocą skali oceny funkcji poznawczych odpowiednio 24 godziny po operacji i uzyskiwano wyniki.

Przetwarzanie statystyczne: Do analizy danych zastosowano oprogramowanie statystyczne Statistical Product and Service Solutions (SPSS) 21.0. Dane pomiarowe zgodne z rozkładem normalnym wyrażono jako (średnia ± SD). Do porównania danych między dwiema grupami zastosowano test T niezależnej próbki. Dane z powtarzanych pomiarów porównano za pomocą powtarzanego pomiaru anOVA, a P < 0,05 uznano za statystycznie istotne.

Oczekiwane wyniki: W porównaniu z danymi klinicznymi grupy kontrolnej i badanej, funkcje poznawcze pacjentów w grupie badanej były niższe niż w grupie kontrolnej, stężenia orfaniny fq w surowicy w grupie analizowanej były wyższe niż w grupie w grupie kontrolnej, a poziomy jonów wapnia w grupie analizowanej były niższe niż w grupie kontrolnej, a różnice były istotne statystycznie. Wyniki pokazały, że wraz ze spadkiem funkcji poznawczych wzrastała zawartość orfaniny fq, zawartość odpowiednie czynniki zapalne wzrosły, a zawartość wapnia spadła, co wskazuje, że zmiana stanu świadomości i funkcji poznawczych była skorelowana z systemem fQ orphanin.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • Rekrutacyjny
        • Second of Shanxi Medical University
        • Główny śledczy:
          • Zheng Guo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na cukrzycę w znieczuleniu ogólnym, chorzy na cukrzycę w różnym wieku, chorzy na cukrzycę o różnym przebiegu choroby, chorzy na cukrzycę z różnym poziomem glukozy we krwi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa badana została rozpoznana przez endokrynologa jako cukrzyca typu 2;
  • Pacjenci w wieku 40 lat lub starsi;
  • Pacjenci z cukrzycą z przebiegiem 5-10 lat, 10-15 lat lub dłużej;
  • Czas trwania operacji 2-3h, stopień II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA);
  • Poziom glukozy we krwi pacjentów z cukrzycą poddawanych znieczuleniu ogólnemu powinien być kontrolowany w granicach normy, a hemoglobina pacjentów powinna być kontrolowana w normalnym zakresie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pewna historia chorób ośrodkowego układu nerwowego (OUN), które mogą powodować zmiany poznawcze, takich jak uraz czaszkowo-mózgowy, guz czaszkowo-mózgowy, infekcja wewnątrzczaszkowa, choroba Parkinsona i choroba demielinizacyjna OUN;
  • Upośledzenie umysłowe lub wrodzone zaburzenie inteligencji, słaba zgodność;
  • Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu, narkomanii i długotrwałym stosowaniem środków psychotropowych i innych leków wpływających na funkcje poznawcze;
  • Niewydolność głównych narządów (serce, płuca, wątroba, nerki) i pacjentów w stanie krytycznym (pacjenci z ciężkim urazem i infekcją);
  • Pacjenci z nadczynnością tarczycy, niedoczynnością tarczycy i innymi dysfunkcjami tarczycy oraz dysfunkcjami przytarczyc;
  • Pacjenci wymagający transfuzji krwi do leczenia w trakcie hospitalizacji lub z nadmierną utratą krwi w okresie okołooperacyjnym;
  • Pacjenci z zaburzeniami elektrolitowymi; Pacjenci z nieprawidłową funkcją krzepnięcia;
  • Pacjenci, u których poziom endoteliny, białka C-reaktywnego, tlenku azotu i interleukiny-6 w surowicy wzrósł po zabiegu chirurgicznym poza normalny zakres.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
interwencje:leki do znieczulenia ogólnego:propofol、zwiotczające mięśnie、przeciwbólowe (fentanbyl、sufentanyl)
różne stany świadomości
Grupa kontrolna
interwencje: leki do znieczulenia dordzeniowego: ropiwakaina、leki przeciwbólowe (fentanbyl、sufentanyl)
różne stany świadomości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji poznawczych chorych na cukrzycę po operacji.
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego po 24 godzinach od zabiegu
Funkcje poznawcze oceniono za pomocą skali oceny funkcji poznawczych 24 godziny po operacji i uzyskano wyniki.( Montrealska Ocena Poznawcza, MoCA. Najwyższy wynik testu to 30 punktów, który jest wyższy lub równy 26 punktom to normalny poziom.)
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego po 24 godzinach od zabiegu
poziom Orphanin-FQ we krwi
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyjściowego poziomu Orphanin-FQ we krwi po 24 godzinach od leczenia
zmiany w stosunku do wyjściowego poziomu Orphanin-FQ we krwi po 24 godzinach od leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Guo zhen, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie uzyskano zgody uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych

3
Subskrybuj