- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04576767
Zmiany funkcji poznawczych i Orphanin FQ u pacjentów z cukrzycą w znieczuleniu ogólnym.
Zmiany funkcji poznawczych i stężenia wapnia, czynników zapalnych i orphanin fQ w surowicy u pacjentów z cukrzycą w znieczuleniu ogólnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie zmian funkcji poznawczych u pacjentów z cukrzycą w znieczuleniu ogólnym i sprawdzenie, czy zmiany jonów wapnia w surowicy, czynniki zapalne i fQ sieroty są skorelowane. Poprzez prospektywne studium przypadku kontrolowanego badania cukrzycy (grupa badawcza) chirurgii w znieczuleniu ogólnym i chirurgii w znieczuleniu ogólnym u pacjentów z cukrzycą (grupa kontrolna), poprzez ocenę funkcji poznawczych i jonów wapnia w surowicy, czynników zapalnych i zmiany wyizolowanego brązowego peptydu treści do obejrzenia, w celu uzyskania wiarygodnych danych do zbadania zmiany świadomości zmiany funkcji poznawczych u pacjentów z cukrzycą i funkcji poznawczych w procesie zmiany stężenia jonów wapnia w surowicy, odpowiednich czynników zapalnych i zawartości pojedynczego brązowego peptydu, jeśli istnieje odpowiednie zmiany. Rejestrowano dokumentację medyczną pacjentów. Rejestrowano ogólne informacje wybranych pacjentów: płeć, wiek, odnośny wywiad lekarski;Wyniki badań: glikemia, hemoglobina, ciśnienie krwi;Zażywanie przez pacjentów: leki na nadciśnienie, leki hipoglikemizujące, insulina itp.;Obserwacja i porównanie zmiany funkcji poznawczych między grupą kontrolną a badaną, wykrywanie poziomów jonów wapnia i fQ sieroctwa oraz przeprowadzanie analizy korelacji. Poszukiwanie nowych podstaw teoretycznych i podejmowanie odpowiednich działań terapeutycznych w celu poprawy rokowania pacjentów z dysfunkcjami poznawczymi w przebiegu cukrzycy i jakość zabiegu anestezjologicznego.
Cel pracy: Zbadanie zmian funkcji poznawczych oraz stężenia wapnia, czynników zapalnych i sieroty fQ w surowicy u pacjentów z cukrzycą w znieczuleniu ogólnym i nieogólnym.
Metody: chirurgia w znieczuleniu ogólnym chorych na cukrzycę jest przeznaczona do zespołu (grupa A), a do chirurgii znieczulenia ogólnego chorych na cukrzycę jako grupa kontrolna (grupa B), a następnie mierzone przedoperacyjne stężenie jonów wapnia w surowicy pacjentów w znieczuleniu ogólnym zawartość pojedynczego brązowego peptydu, śródoperacyjne stężenie jonów wapnia w surowicy krwi i zawartość pojedynczego peptydu fei oraz pooperacyjną zawartość wapnia w surowicy i pojedynczego brązowego peptydu. Pooperacyjne funkcje poznawcze oceniano w obu grupach. Ostatecznie obie grupy pacjentów poddano badaniu przesiewowemu i wyeliminowano niespójną dokumentację medyczną. Wskaźniki obserwacyjne: endotelina, białko C-reaktywne, tlenek azotu, interleukina-6, stężenie jonów wapnia, stężenie fq sieroty , wartość hemoglobiny glikowanej i wartość glukozy we krwi obserwowano przed, w trakcie i po operacji.
Obserwowano funkcje poznawcze chorych na cukrzycę po operacji. Funkcje poznawcze oceniano za pomocą skali oceny funkcji poznawczych odpowiednio 24 godziny po operacji i uzyskiwano wyniki.
Przetwarzanie statystyczne: Do analizy danych zastosowano oprogramowanie statystyczne Statistical Product and Service Solutions (SPSS) 21.0. Dane pomiarowe zgodne z rozkładem normalnym wyrażono jako (średnia ± SD). Do porównania danych między dwiema grupami zastosowano test T niezależnej próbki. Dane z powtarzanych pomiarów porównano za pomocą powtarzanego pomiaru anOVA, a P < 0,05 uznano za statystycznie istotne.
Oczekiwane wyniki: W porównaniu z danymi klinicznymi grupy kontrolnej i badanej, funkcje poznawcze pacjentów w grupie badanej były niższe niż w grupie kontrolnej, stężenia orfaniny fq w surowicy w grupie analizowanej były wyższe niż w grupie w grupie kontrolnej, a poziomy jonów wapnia w grupie analizowanej były niższe niż w grupie kontrolnej, a różnice były istotne statystycznie. Wyniki pokazały, że wraz ze spadkiem funkcji poznawczych wzrastała zawartość orfaniny fq, zawartość odpowiednie czynniki zapalne wzrosły, a zawartość wapnia spadła, co wskazuje, że zmiana stanu świadomości i funkcji poznawczych była skorelowana z systemem fQ orphanin.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yi a han, doctor
- Numer telefonu: 086 13753171979
- E-mail: 13753171979@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
- Rekrutacyjny
- Second of Shanxi Medical University
-
Główny śledczy:
- Zheng Guo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa badana została rozpoznana przez endokrynologa jako cukrzyca typu 2;
- Pacjenci w wieku 40 lat lub starsi;
- Pacjenci z cukrzycą z przebiegiem 5-10 lat, 10-15 lat lub dłużej;
- Czas trwania operacji 2-3h, stopień II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA);
- Poziom glukozy we krwi pacjentów z cukrzycą poddawanych znieczuleniu ogólnemu powinien być kontrolowany w granicach normy, a hemoglobina pacjentów powinna być kontrolowana w normalnym zakresie.
Kryteria wyłączenia:
- Pewna historia chorób ośrodkowego układu nerwowego (OUN), które mogą powodować zmiany poznawcze, takich jak uraz czaszkowo-mózgowy, guz czaszkowo-mózgowy, infekcja wewnątrzczaszkowa, choroba Parkinsona i choroba demielinizacyjna OUN;
- Upośledzenie umysłowe lub wrodzone zaburzenie inteligencji, słaba zgodność;
- Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu, narkomanii i długotrwałym stosowaniem środków psychotropowych i innych leków wpływających na funkcje poznawcze;
- Niewydolność głównych narządów (serce, płuca, wątroba, nerki) i pacjentów w stanie krytycznym (pacjenci z ciężkim urazem i infekcją);
- Pacjenci z nadczynnością tarczycy, niedoczynnością tarczycy i innymi dysfunkcjami tarczycy oraz dysfunkcjami przytarczyc;
- Pacjenci wymagający transfuzji krwi do leczenia w trakcie hospitalizacji lub z nadmierną utratą krwi w okresie okołooperacyjnym;
- Pacjenci z zaburzeniami elektrolitowymi; Pacjenci z nieprawidłową funkcją krzepnięcia;
- Pacjenci, u których poziom endoteliny, białka C-reaktywnego, tlenku azotu i interleukiny-6 w surowicy wzrósł po zabiegu chirurgicznym poza normalny zakres.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa eksperymentalna
interwencje:leki do znieczulenia ogólnego:propofol、zwiotczające mięśnie、przeciwbólowe (fentanbyl、sufentanyl)
|
różne stany świadomości
|
Grupa kontrolna
interwencje: leki do znieczulenia dordzeniowego: ropiwakaina、leki przeciwbólowe (fentanbyl、sufentanyl)
|
różne stany świadomości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena funkcji poznawczych chorych na cukrzycę po operacji.
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego po 24 godzinach od zabiegu
|
Funkcje poznawcze oceniono za pomocą skali oceny funkcji poznawczych 24 godziny po operacji i uzyskano wyniki.(
Montrealska Ocena Poznawcza, MoCA.
Najwyższy wynik testu to 30 punktów, który jest wyższy lub równy 26 punktom to normalny poziom.)
|
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego po 24 godzinach od zabiegu
|
poziom Orphanin-FQ we krwi
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyjściowego poziomu Orphanin-FQ we krwi po 24 godzinach od leczenia
|
zmiany w stosunku do wyjściowego poziomu Orphanin-FQ we krwi po 24 godzinach od leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Guo zhen, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hanyi20200701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans