Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i kognitiv funktion og Orphanin FQ hos diabetespatienter under generel anæstesi.

30. oktober 2021 opdateret af: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Ændringer i kognitiv funktion og serumniveauer af calcium, inflammatoriske faktorer og Orphanin fQ hos diabetespatienter under generel anæstesi

Denne undersøgelse er den første til at undersøge sammenhængen mellem ændringerne af serum calcium og orphanin fq og ændringerne i kognitiv funktion hos patienter med diabetes. Til generel anæstesi kirurgi af patienter med diabetes som forskningsgruppe (gruppe A), og til ikke- generel anæstesioperation af diabetespatienter som kontrolgruppe (gruppe B), og derefter målt præoperativ serum-calciumionkoncentration hos patienter med generel anæstesi, inflammatorisk faktor og solitært brunt peptidindhold, intraoperativ calciumionkoncentration i serum, inflammatorisk faktor og solitary brunt peptidindhold , og postoperativ serum calciumion, inflammatorisk faktor og solitært brunt peptidindhold.Postoperativ kognitiv funktion blev evalueret i begge grupper.Til sidst blev de to grupper af patienter screenet, og de inkonsistente journaler blev elimineret.Observationsindikatorer: Endothelin, C-reaktivt protein , nitrogenoxid, interleukin-6, calciumionkoncentration, orphanin fq-koncentration, glykeret hæmoglobinværdi og blodsukkerværdi blev observeret før, under og efter operationen. Den kognitive funktion af diabetespatienter efter operationen blev observeret. Den kognitive funktion blev evalueret med den kognitive funktionsvurderingsskala henholdsvis 24 timer efter operationen, og der blev opnået score.Forventede resultater: Sammenligningen af ​​kliniske data mellem kontrolgruppen og undersøgelsesgruppen viste, at den kognitive funktion hos patienter i undersøgelsesgruppen var lavere end i kontrolgruppen; analysen viste, at serumindholdet af orphanin fq i undersøgelsesgruppen var højere end i kontrolgruppen, indholdet af relaterede inflammatoriske faktorer var højere end i kontrolgruppen, og indholdet af calciumion var lavere end i kontrolgruppen, og forskellene var statistisk signifikante. Resultaterne viste, at når den kognitive funktion faldt, steg indholdet af orphanin fq, de tilsvarende betændelsesfaktorer steg, og indholdet af calcium faldt, hvilket tyder på, at ændringen af ​​bevidsthedstilstand og kognitiv funktion var korreleret med orphanin fQ-systemet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At undersøge ændringer i kognitiv funktion hos diabetespatienter under generel anæstesi, og teste om ændringerne af serum calciumion, inflammatoriske faktorer og orphanin fQ er korreleret. Ved prospektivt casestudie kontrolleret undersøgelse af diabetes (forskningsgruppe) generel anæstesikirurgi og non-generel anæstesikirurgi af diabetespatienter (kontrolgruppe), gennem vurdering af kognitiv funktion og serum calciumion, inflammationsfaktorer og ændring af isoleret brunt peptid indhold at se, for at opnå pålidelige data til at udforske bevidsthedsændring ændringer i kognitiv funktion hos patienter med diabetes og kognitiv funktion i processen med ændring af serum calciumionkoncentration, de tilsvarende inflammationsfaktorer og solitære brune peptidindhold, hvis der er en tilsvarende ændringer. Patienternes journaler blev registreret. Generel information om de udvalgte patienter blev registreret: køn, alder, relevant sygehistorie; Testresultater: blodsukker, hæmoglobin, blodtryk; Medicinbrug af patienter: blodtryksmedicin, hypoglykæmiske lægemidler, insulin osv.; At observere og sammenligne ændringer i kognitiv funktion mellem kontrolgruppen og undersøgelsesgruppen, for at påvise niveauerne af calciumion og orphanin fQ og at udføre korrelationsanalyse. At søge nyt teoretisk grundlag og tage tilsvarende behandlingstiltag for at forbedre prognosen for patienter med diabetisk kognitiv dysfunktion og kvaliteten af ​​anæstesikirurgi.

Formål: At undersøge ændringer i kognitiv funktion og serumniveauer af calcium, inflammatoriske faktorer og orphanin fQ hos diabetespatienter under generel anæstesi og ikke-generel anæstesi.

Metoder: den generelle anæstesi operation af patienter med diabetes indstilles til teamet (gruppe A) og til generel anæstesi operation af diabetespatienter som kontrolgruppe (gruppe B), og derefter målt præoperativ serum calciumion koncentration hos patienter med generel anæstesi og solitært brunt peptidindhold, intraoperativ blodserumcalciumionkoncentration og solitært fei-peptidindhold og postoperativt serumcalcium- og solitært brunt peptidindhold. Postoperativ kognitiv funktion blev evalueret i begge grupper. Til sidst blev de to grupper af patienter screenet, og de inkonsistente lægejournaler blev elimineret. Observationsindikatorer: Endothelin, C-reaktivt protein, nitrogenoxid, interleukin-6, calciumionkoncentration, orphanin fq koncentration glykeret hæmoglobinværdi og blodsukkerværdi blev observeret før, under og efter operationen.

Den kognitive funktion af diabetespatienter efter operationen blev observeret. Den kognitive funktion blev evalueret med den kognitive funktion vurderingsskala henholdsvis 24 timer efter operationen, og score blev opnået.

Statistisk behandling: Statistisk produkt- og serviceløsninger (SPSS) 21.0 statistisk software blev brugt til dataanalyse. Måledata i overensstemmelse med normalfordeling blev udtrykt som (middel ± SD). Uafhængig prøve T-test blev brugt til datasammenligning mellem de to grupper. Gentagne måledata blev sammenlignet ved gentagne målinger anOVA, og P < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Forventede resultater: Sammenlignet med de kliniske data fra kontrolgruppen og undersøgelsesgruppen var den kognitive funktion af patienter i undersøgelsesgruppen lavere end i kontrolgruppen, serumniveauerne af orphanin fq i analysegruppen var højere end dem i kontrolgruppen, og niveauerne af calciumioner i analysegruppen var lavere end i kontrolgruppen, og forskellene var statistisk signifikante. Resultaterne viste, at når den kognitive funktion faldt, steg indholdet af orphanin fq, indholdet af tilsvarende inflammatoriske faktorer steg, og indholdet af calcium faldt, hvilket indikerer, at ændringen af ​​bevidsthedstilstand og kognitiv funktion var korreleret med orphanin fQ-systemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Rekruttering
        • Second of Shanxi Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Zheng Guo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetespatienter under generel anæstesi, diabetespatienter i forskellige aldre, diabetespatienter med forskelligt sygdomsforløb, diabetespatienter med forskellige blodsukkerniveauer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiegruppen blev diagnosticeret som type 2-diabetes af endokrinolog;
  • Patienter på 40 år eller derover;
  • Patienter med diabetes med et forløb på 5-10 år, 10-15 år eller mere;
  • Operationens varighed er 2-3 timer, American Society of Anesthesiologists (ASA) grad II-III;
  • Blodsukkerniveauet hos diabetikere, der gennemgår generel anæstesi, bør kontrolleres inden for det normale område, og hæmoglobinniveauet hos patienter bør kontrolleres inden for det normale område.

Ekskluderingskriterier:

  • En bestemt historie med sygdomme i centralnervesystemet (CNS), som kan forårsage kognitive ændringer, såsom kraniocerebralt traume, kraniocerebral tumor, intrakraniel infektion, Parkinsons sygdom og CNS-demyeliniseringssygdom;
  • Mental retardering eller medfødt intelligensforstyrrelse, dårlig compliance;
  • Patienter med alkoholafhængighed, stofmisbrug og langvarig brug af mentale og andre stoffer, der påvirker kognitiv funktion;
  • Svigt af større organer (hjerte, lunge, lever, nyre) og kritisk syge patienter (patienter med alvorlige traumer og infektioner);
  • Patienter med hyperthyroidisme, hypothyroidisme og anden thyreoidea dysfunktion og parathyroid dysfunktion;
  • Patienter, der har brug for blodtransfusion til behandling under hospitalsindlæggelse eller har for stort blodtab under perioperativ periode;
  • Patienter med elektrolytforstyrrelser;Patienter med unormal koagulationsfunktion;
  • Patienter, hvis serumniveauer af endothelin, C-reaktivt protein, nitrogenoxid og interleukin-6 steg ud over det normale område efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel gruppe
interventioner:generel anæstesi medicin:propofol, muskelafslappende, smertestillende (fentanbyl, sufentanil)
forskellige bevidsthedstilstande
kontrolgruppe
interventioner: intraspinal anæstesi medicin: ropivacain, smertestillende midler (fentanbyl, sufentanil)
forskellige bevidsthedstilstande

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for diabetespatienters kognitive funktion efter operationen.
Tidsramme: ændring fra baseline-score 24 timer efter behandlingen
Den kognitive funktion blev evalueret med den kognitive funktionsvurderingsskala 24 timer efter operationen, og der blev opnået score. Montreal Cognitive Assessment, MoCA. Testens højeste score er 30 point, hvilket er højere end eller lig med 26 point er det normale niveau.)
ændring fra baseline-score 24 timer efter behandlingen
Orphanin-FQ blodniveauet
Tidsramme: ændring fra baseline Orphanin-FQ-blodniveauet 24 timer efter behandlingen
ændring fra baseline Orphanin-FQ-blodniveauet 24 timer efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Guo zhen, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke indhentet samtykke fra deltagerne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Abonner