Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisten toimintojen ja Orphanin FQ:n muutokset yleisanestesiassa olevilla diabeetikoilla.

lauantai 30. lokakuuta 2021 päivittänyt: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Kognitiivisten toimintojen ja seerumin kalsiumin, tulehdustekijöiden ja orphanin fQ:n muutokset yleisanestesiassa olevilla diabetespotilailla

Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii seerumin kalsiumin ja orfaniinin fq-muutosten ja kognitiivisten toimintojen muutosten välistä suhdetta diabeetikoilla. Diabetespotilaiden yleisanestesiakirurgiaan tutkimusryhmänä (ryhmä A) ja ei-diabeetikoihin. diabetespotilaiden yleisanestesiakirurgia kontrolliryhmänä (ryhmä B), ja sitten mitattiin ennen leikkausta seerumin kalsiumionipitoisuus potilailla, joilla on yleisanestesia, tulehdustekijä- ja yksinäinen ruskea peptidipitoisuus, leikkauksen sisäinen kalsiumionipitoisuus seerumissa, tulehdustekijä ja yksinäinen ruskea peptidipitoisuus ja leikkauksen jälkeinen seerumin kalsium-ioni, tulehdustekijä ja yksittäinen ruskea peptidipitoisuus.Leikkauksen jälkeiset kognitiiviset toiminnot arvioitiin molemmissa ryhmissä. Lopuksi kaksi potilasryhmää seulottiin ja epäjohdonmukaiset potilastiedot poistettiin. Havaintoindikaattorit: Endoteliini, C-reaktiivinen proteiini , typpioksidia, interleukiini-6:ta, kalsiumionikonsentraatiota, orfaniinin fq-konsentraatiota, glykoituneen hemoglobiinin arvoa ja veren glukoosiarvoa havaittiin ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen. Diabetespotilaiden kognitiivisia toimintoja tarkkailtiin leikkauksen jälkeen. Kognitiiviset toiminnot arvioitiin kognitiivisten toimintojen arviointiasteikolla vastaavasti 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja saatiin pisteet. Odotetut tulokset: Kliinisten tietojen vertailu kontrolliryhmän ja tutkimusryhmän välillä osoitti, että tutkimusryhmän potilaiden kognitiiviset toiminnot oli pienempi kuin kontrolliryhmässä; analyysi osoitti, että orfaniini fq:n seerumipitoisuus tutkimusryhmässä oli korkeampi kuin kontrolliryhmässä, siihen liittyvien tulehdustekijöiden pitoisuus oli korkeampi kuin kontrolliryhmässä ja kalsiumionipitoisuus pienempi kuin vertailuryhmässä. vertailuryhmässä, ja erot olivat tilastollisesti merkitseviä. Tulokset osoittivat, että kun kognitiivinen toiminta heikkeni, orfaniini fq pitoisuus nousi, vastaavat tulehdustekijät lisääntyivät ja kalsiumpitoisuus laski, mikä viittaa siihen, että tajunnan tilan ja kognitiivisten toimintojen muutokset olivat korreloi orphanin fQ -järjestelmän kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkia kognitiivisten toimintojen muutoksia yleisanestesiassa diabeetikoilla ja testata korreloivatko seerumin kalsiumionien, tulehdustekijöiden ja orfaniini fQ:n muutokset. Prospektiivisella tapaustutkimuksella diabeteksen kontrolloitu tutkimus (tutkimusryhmä) yleisanestesiakirurgia ja diabetespotilaiden ei-yleinen anestesiakirurgia (kontrolliryhmä), arvioimalla kognitiivisia toimintoja ja seerumin kalsium-ioneja, tulehdustekijöitä ja eristetyn ruskean peptidin muutosta katsottavaa sisältöä, jotta saadaan luotettavaa tietoa diabeetikkojen tajunnanmuutosten kognitiivisten toimintojen ja kognitiivisten toimintojen muutosten tutkimiseksi seerumin kalsiumionipitoisuuden muutosprosessissa, vastaavat tulehdustekijät ja yksittäisen ruskean peptidin pitoisuus, jos on vastaavat muutokset. Potilaiden potilastiedot kirjattiin. Yleiset tiedot valituista potilaista kirjattiin: sukupuoli, ikä, asiaankuuluva sairaushistoria;Testitulokset: verensokeri, hemoglobiini, verenpaine;Potilaiden huumeiden käyttö: verenpainelääkkeet, hypoglykeemiset lääkkeet, insuliini jne.; Tarkkaile ja vertaa kognitiivisten toimintojen muutokset kontrolliryhmän ja tutkimusryhmän välillä, kalsiumioni- ja orfaniini-fQ-tasojen havaitseminen ja korrelaatioanalyysin tekeminen. Etsiä uutta teoreettista perustaa ja ryhtyä vastaaviin hoitotoimenpiteisiin diabeettisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ennusteen parantamiseksi ja anestesiakirurgian laatu.

Tavoite: Tutkia kognitiivisten toimintojen ja seerumin kalsiumin, tulehdustekijöiden ja orfaniini fQ:n muutoksia yleisanestesiassa ja ei-yleisanestesiassa diabeetikoilla.

Menetelmät: diabetespotilaiden yleisanestesiakirurgia asetetaan ryhmälle (ryhmä A) ja diabeetikkojen yleisanestesiakirurgia kontrolliryhmäksi (ryhmä B), minkä jälkeen mitataan ennen leikkausta seerumin kalsiumionipitoisuus yleisanestesiapotilailla ja yksinäisen ruskean peptidin pitoisuus, intraoperatiivinen veren seerumin kalsiumionipitoisuus ja yksittäinen fei-peptidipitoisuus sekä leikkauksen jälkeinen seerumin kalsium- ja yksinäinen ruskea peptidipitoisuus. Postoperatiiviset kognitiiviset toiminnot arvioitiin molemmissa ryhmissä. Lopuksi kaksi potilasryhmää seulottiin ja epäjohdonmukaiset potilastiedot poistettiin. Havaintoindikaattorit: Endoteliini, C-reaktiivinen proteiini, typpioksidi, interleukiini-6, kalsiumionipitoisuus, orfaniini fq -pitoisuus , glykoitunut hemoglobiiniarvo ja veren glukoosiarvo havaittiin ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.

Diabeetikoiden kognitiivisia toimintoja leikkauksen jälkeen havaittiin. Kognitiiviset toiminnot arvioitiin kognitiivisten toimintojen arviointiasteikolla 24 tuntia leikkauksen jälkeen, ja pisteet saatiin.

Tilastollinen käsittely: Tietojen analysointiin käytettiin Statistical Product and Service Solutions (SPSS) 21.0 tilastoohjelmistoa. Mittaustiedot, jotka vastaavat normaalijakaumaa, ilmaistiin muodossa (keskiarvo ± SD). Kahden ryhmän tietojen vertailuun käytettiin riippumatonta näytteen T-testiä. Toistuvia mittaustietoja verrattiin toistuvalla mittauksella anOVA, ja P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.

Odotetut tulokset: Verrattuna vertailuryhmän ja tutkimusryhmän kliinisiin tietoihin tutkimusryhmän potilaiden kognitiiviset toiminnot olivat heikommat kuin kontrolliryhmän, analyysiryhmän orfaniini fq:n seerumipitoisuudet olivat korkeammat kuin tutkimuksessa. kontrolliryhmässä ja kalsiumionien tasot analyysiryhmässä olivat alhaisemmat kuin kontrolliryhmässä ja erot olivat tilastollisesti merkitseviä.Tulokset osoittivat, että kun kognitiivinen toiminta heikkeni, orfaniini fq pitoisuus nousi, vastaavat tulehdustekijät lisääntyivät ja kalsiumpitoisuus laski, mikä viittaa siihen, että tajunnan tilan ja kognitiivisten toimintojen muutos korreloi orphanin fQ -järjestelmän kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
        • Rekrytointi
        • Second of Shanxi Medical University
        • Päätutkija:
          • Zheng Guo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabeettiset potilaat yleisanestesiassa, eri-ikäiset diabeetikot, eri taudin kulkua sairastavat diabeetikot, diabeetikot, joilla on erilaiset verensokeritasot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Endokrinologi diagnosoi tutkimusryhmän tyypin 2 diabetekseksi;
  • 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat;
  • Diabetespotilaat, joiden hoitojakso on 5-10 vuotta, 10-15 vuotta tai enemmän;
  • Leikkauksen kesto on 2-3h, American Society of Anesthesiologists (ASA) aste II-III;
  • Yleisanestesiaa saavien diabeettisten potilaiden verensokeri on pidettävä normaalin rajoissa ja potilaiden hemoglobiiniarvot normaalin rajoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Selvä historia keskushermoston (CNS) sairauksista, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia muutoksia, kuten kallon aivovamma, kallonsisäinen kasvain, kallonsisäinen infektio, Parkinsonin tauti ja keskushermoston demyelinaatiosairaus;
  • Henkinen jälkeenjääneisyys tai synnynnäinen älykkyyshäiriö, huono hoitomyöntyvyys;
  • Potilaat, joilla on alkoholiriippuvuus, huumeriippuvuus ja pitkäaikainen psyykkisten ja muiden kognitiiviseen toimintaan vaikuttavien huumeiden käyttö;
  • Tärkeimpien elinten (sydän, keuhkot, maksa, munuaiset) ja kriittisesti sairaiden potilaiden (potilaat, joilla on vakava trauma ja infektio) vajaatoiminta;
  • Potilaat, joilla on hypertyreoosi, kilpirauhasen vajaatoiminta ja muut kilpirauhasen toimintahäiriöt ja lisäkilpirauhasen toimintahäiriöt;
  • Potilaat, jotka tarvitsevat verensiirtoa hoitoa varten sairaalahoidon aikana tai joilla on liiallinen verenhukka perioperatiivisen ajanjakson aikana;
  • Potilaat, joilla on elektrolyyttihäiriöitä;Potilaat, joilla on epänormaali hyytymistoiminto;
  • Potilaat, joiden seerumin endoteliinin, C-reaktiivisen proteiinin, typpioksidin ja interleukiini-6:n tasot nousivat leikkauksen jälkeen normaalin alueen yläpuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen ryhmä
interventiot: yleisanestesialääkkeet: propofoli, lihasrelaksantti, kipulääkkeet (fentanbyyli, sufentaniili)
erilaisia ​​tietoisuuden tiloja
kontrolliryhmä
interventiot: intraspinaalipuudutuslääkkeet: ropivakaiini, kipulääkkeet (fentanbyyli, sufentaniili)
erilaisia ​​tietoisuuden tiloja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeetikoiden kognitiivisten toimintojen pisteet leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
Kognitiiviset toiminnot arvioitiin kognitiivisten toimintojen arviointiasteikolla 24 tuntia leikkauksen jälkeen, ja pisteet saatiin. Montreal Cognitive Assessment, MoCA. Testin korkein pistemäärä on 30 pistettä, mikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 26 pistettä on normaali taso.)
24 tuntia hoidon jälkeen
Orphanin-FQ-veren taso
Aikaikkuna: muutos Orphanin-FQ-veren lähtötasosta 24 tuntia hoidon jälkeen
muutos Orphanin-FQ-veren lähtötasosta 24 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Guo zhen, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien suostumusta ei ole saatu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa