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Cambios en la Función Cognitiva y FQ de Orfanina en Pacientes Diabéticos Bajo Anestesia General.

30 de octubre de 2021 actualizado por: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Cambios en la Función Cognitiva y Niveles Séricos de Calcio, Factores Inflamatorios y Orfanina fQ en Pacientes Diabéticos Bajo Anestesia General

Este estudio es el primero en investigar la relación entre los cambios de calcio sérico y orfanina fq y los cambios de la función cognitiva en pacientes con diabetes. A la cirugía de anestesia general de pacientes con diabetes como grupo de investigación (grupo A), y a los no cirugía de anestesia general de pacientes diabéticos como grupo de control (grupo B), y luego se midió la concentración de iones de calcio sérico preoperatorio en pacientes con anestesia general, contenido de factor inflamatorio y péptido marrón solitario, concentración de iones de calcio en suero intraoperatorio, factor inflamatorio y contenido de péptido marrón solitario , y contenido de ión calcio sérico posoperatorio, factor inflamatorio y péptido marrón solitario. Se evaluó la función cognitiva posoperatoria en ambos grupos. Finalmente, se cribaron los dos grupos de pacientes y se eliminaron las historias clínicas inconsistentes. Indicadores de observación: Endotelina, proteína C reactiva , óxido nítrico, interleucina-6, concentración de iones de calcio, concentración de orfanina fq, valor de hemoglobina glicosilada y valor de glucosa en sangre se observaron antes, durante y después de la operación. Se observó la función cognitiva de los pacientes diabéticos después de la cirugía. La función cognitiva se evaluó con la escala de evaluación de la función cognitiva a las 24 horas de la cirugía, respectivamente, y se obtuvieron puntajes. Resultados esperados: La comparación de datos clínicos entre el grupo control y el grupo de estudio mostró que la función cognitiva de los pacientes del grupo de estudio fue menor que en el grupo de control; el análisis mostró que el contenido sérico de orfanina fq en el grupo de estudio fue mayor que el del grupo de control, el contenido de factores inflamatorios relacionados fue mayor que el del grupo de control y el contenido de iones de calcio fue menor que el del grupo de control. grupo control, y las diferencias fueron estadísticamente significativas. Los resultados mostraron que cuando la función cognitiva disminuyó, el contenido de orfanina fq aumentó, los factores inflamatorios correspondientes aumentaron y el contenido de calcio disminuyó, lo que indica que el cambio del estado de conciencia y la función cognitiva fueron correlacionado con el sistema fQ de orfanina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Investigar los cambios de la función cognitiva en pacientes diabéticos bajo anestesia general, y probar si los cambios de ion calcio sérico, factores inflamatorios y orfanina fQ están correlacionados. Mediante estudio de caso prospectivo controlado de la cirugía de anestesia general de diabetes (grupo de investigación) y la cirugía de anestesia no general de pacientes con diabetes (grupo de control), a través de la evaluación de la función cognitiva y el ion de calcio sérico, los factores de inflamación y el cambio de péptido marrón aislado Contenido para ver, con el fin de obtener datos fiables para explorar los cambios de conciencia de la función cognitiva en pacientes con diabetes y la función cognitiva en el proceso de cambio de la concentración de iones de calcio sérico, los factores de inflamación correspondientes y el contenido de péptido marrón solitario si hay un cambios correspondientes. Se registraron las historias clínicas de los pacientes. Se registró información general de los pacientes seleccionados: sexo, edad, antecedentes médicos relevantes; Resultados de exámenes: glucemia, hemoglobina, presión arterial; Consumo de medicamentos de los pacientes: antihipertensivos, hipoglucemiantes, insulina, etc.; Observar y comparar los cambios de la función cognitiva entre el grupo de control y el grupo de estudio, detectar los niveles de ion calcio y orfanina fQ, y realizar análisis de correlación. Buscar nuevas bases teóricas y tomar las medidas de tratamiento correspondientes para mejorar el pronóstico de los pacientes con disfunción cognitiva diabética y la calidad de la cirugía anestésica.

Objetivo: Investigar los cambios de la función cognitiva y los niveles séricos de calcio, factores inflamatorios y orfanina fQ en pacientes diabéticos bajo anestesia general y no general.

Métodos: la cirugía de anestesia general de pacientes con diabetes se establece al equipo (grupo A), y la cirugía de anestesia general de pacientes diabéticos como grupo control (grupo B), y luego se mide la concentración de iones de calcio sérico preoperatorio en pacientes con anestesia general. y contenido de péptido marrón solitario, concentración de iones de calcio en suero sanguíneo intraoperatorio y contenido de péptido solitario fei y calcio sérico postoperatorio y contenido de péptido marrón solitario. Se evaluó la función cognitiva postoperatoria en ambos grupos. Finalmente, se cribó a los dos grupos de pacientes y se eliminaron las historias clínicas inconsistentes. Indicadores de observación: Endotelina, proteína C reactiva, óxido nítrico, interleucina-6, concentración de iones de calcio, concentración de orfanina fq , el valor de hemoglobina glicosilada y el valor de glucosa en sangre se observaron antes, durante y después de la operación.

Se observó la función cognitiva de los pacientes diabéticos después de la cirugía. La función cognitiva se evaluó con la escala de evaluación de la función cognitiva a las 24 horas de la cirugía, respectivamente, y se obtuvieron puntajes.

Procesamiento estadístico: Se utilizó el software estadístico Statistical Product and Service Solutions (SPSS) 21.0 para el análisis de datos. Los datos de medición consistentes con la distribución normal se expresaron como (media ± DE). Se usó la prueba T de muestras independientes para la comparación de datos entre los dos grupos. Los datos de mediciones repetidas se compararon mediante mediciones repetidas anOVA, y P < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.

Resultados esperados: en comparación con los datos clínicos del grupo de control y del grupo de estudio, la función cognitiva de los pacientes del grupo de estudio fue menor que la del grupo de control, los niveles séricos de orfanina fq en el grupo de análisis fueron más altos que los del grupo de el grupo de control, y los niveles de iones de calcio en el grupo de análisis fueron más bajos que los del grupo de control, y las diferencias fueron estadísticamente significativas. Los resultados mostraron que cuando la función cognitiva disminuyó, el contenido de orfanina fq aumentó, el contenido de los factores inflamatorios correspondientes aumentaron y el contenido de calcio disminuyó, lo que indica que el cambio del estado de conciencia y la función cognitiva se correlacionaron con el sistema de orfanina fQ.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: yi a han, doctor
  • Número de teléfono: 086 13753171979
  • Correo electrónico: 13753171979@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
        • Reclutamiento
        • Second of Shanxi Medical University
        • Investigador principal:
          • Zheng Guo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diabéticos bajo anestesia general, pacientes diabéticos de diferentes edades, pacientes diabéticos con diferente evolución de la enfermedad, pacientes diabéticos con diferentes niveles de glucosa en sangre

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El grupo de estudio fue diagnosticado como diabetes tipo 2 por un endocrinólogo;
  • Pacientes de 40 años o más;
  • Pacientes con diabetes con un curso de 5-10 años, 10-15 años o más;
  • La duración de la operación es de 2 a 3 horas, grado II-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA);
  • El nivel de glucosa en sangre de los pacientes diabéticos sometidos a anestesia general debe controlarse dentro del rango normal, y la hemoglobina de los pacientes debe controlarse dentro del rango normal.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes definidos de enfermedades del sistema nervioso central (SNC) que pueden causar cambios cognitivos, como trauma craneoencefálico, tumor craneoencefálico, infección intracraneal, enfermedad de Parkinson y enfermedad de desmielinización del SNC;
  • Retraso mental o trastorno congénito de la inteligencia, cumplimiento deficiente;
  • Pacientes con dependencia del alcohol, adicción a las drogas y uso a largo plazo de drogas mentales y de otro tipo que afectan la función cognitiva;
  • Insuficiencia de órganos principales (corazón, pulmón, hígado, riñón) y pacientes en estado crítico (pacientes con trauma grave e infección);
  • Pacientes con hipertiroidismo, hipotiroidismo y otras disfunciones tiroideas y paratiroideas;
  • Pacientes que necesitan transfusiones de sangre para el tratamiento durante la hospitalización o tienen una pérdida de sangre excesiva durante el período perioperatorio;
  • Pacientes con alteraciones electrolíticas; Pacientes con función de coagulación anormal;
  • Pacientes cuyos niveles séricos de endotelina, proteína C reactiva, óxido nítrico e interleucina-6 aumentaron más allá del rango normal después de la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo experimental
intervenciones: fármacos de anestesia general: propofol, relajante muscular, analgésicos (fentanbyl, sufentanil)
diferentes estados de conciencia
grupo de control
intervenciones: anestesia intraespinal fármacos: ropivacaína, analgésicos (fentanbyl, sufentanil)
diferentes estados de conciencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la función cognitiva de los pacientes diabéticos después de la cirugía.
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial a las 24 horas después del tratamiento
La función cognitiva se evaluó con la escala de evaluación de la función cognitiva 24 horas después de la cirugía y se obtuvieron puntajes. Evaluación cognitiva de Montreal, MoCA. La puntuación más alta de la prueba es de 30 puntos, que es mayor o igual a 26 puntos es el nivel normal.)
cambio desde la puntuación inicial a las 24 horas después del tratamiento
el nivel en sangre de orfanina-FQ
Periodo de tiempo: cambio desde el nivel basal de orfanina-FQ en sangre a las 24 horas después del tratamiento
cambio desde el nivel basal de orfanina-FQ en sangre a las 24 horas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Guo zhen, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de octubre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

No se ha obtenido el consentimiento de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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