- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04576767
Изменения когнитивной функции и орфанин FQ у больных сахарным диабетом под общей анестезией.
Изменения когнитивной функции и сывороточных уровней кальция, воспалительных факторов и орфанина fQ у больных сахарным диабетом под общей анестезией
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: исследовать изменения когнитивной функции у пациентов с диабетом под общей анестезией и проверить, коррелируют ли изменения сывороточного иона кальция, воспалительных факторов и орфанина fQ. Путем проспективного тематического контролируемого исследования диабета (исследовательская группа), хирургии под общей анестезией и хирургии без общей анестезии у пациентов с диабетом (контрольная группа) путем оценки когнитивной функции и содержания ионов кальция в сыворотке, факторов воспаления и изменения изолированного коричневого пептида. содержания для наблюдения, с целью получения достоверных данных для изучения изменения сознания изменения когнитивной функции у больных сахарным диабетом и когнитивной функции в процессе изменения концентрации ионов кальция в сыворотке крови, соответствующих факторов воспаления и содержания солитарного коричневого пептида при наличии соответствующие изменения. Были зарегистрированы медицинские карты пациентов. Записывалась общая информация о выбранных пациентах: пол, возраст, соответствующий анамнез;Результаты анализов: глюкоза крови, гемоглобин, артериальное давление;Употребление пациентами лекарственных препаратов: препараты от артериального давления, гипогликемические препараты, инсулин и т.д.;Наблюдать и сравнивать изменения когнитивной функции между контрольной группой и группой исследования, определить уровни ионов кальция и орфанина fQ и провести корреляционный анализ. Поиск новых теоретических основ и принятие соответствующих лечебных мер для улучшения прогноза пациентов с диабетической когнитивной дисфункцией. и качество хирургической анестезии.
Цель: исследовать изменения когнитивной функции и сывороточных уровней кальция, воспалительных факторов и орфанина fQ у больных сахарным диабетом под общей и не общей анестезией.
Методы: на операцию под общим наркозом больных сахарным диабетом назначают бригаде (группа А), а на операцию под общим наркозом больных сахарным диабетом в качестве контрольной группы (группа Б), а затем измеряют предоперационную концентрацию ионов кальция в сыворотке крови у больных с общей анестезией. и содержание одиночного коричневого пептида, интраоперационную концентрацию ионов кальция в сыворотке крови и содержание одиночного пептида fei, а также послеоперационный сывороточный кальций и содержание одиночного коричневого пептида. Послеоперационная когнитивная функция была оценена в обеих группах. Наконец, две группы пациентов были обследованы, и противоречащие друг другу медицинские записи были устранены. Показатели наблюдения: эндотелин, С-реактивный белок, оксид азота, интерлейкин-6, концентрация ионов кальция, концентрация орфанина fq. , уровень гликированного гемоглобина и уровень глюкозы в крови наблюдались до, во время и после операции.
Наблюдалась когнитивная функция больных сахарным диабетом после операции. Когнитивную функцию оценивали по шкале оценки когнитивной функции через 24 часа после операции, соответственно, и получали баллы.
Статистическая обработка: для анализа данных использовалось статистическое программное обеспечение Statistical Product and Service Solutions (SPSS) 21.0. Данные измерений, соответствующие нормальному распределению, выражали как (среднее ± стандартное отклонение). Для сравнения данных между двумя группами использовали Т-критерий независимой выборки. Данные повторных измерений сравнивали с помощью повторных измерений anOVA, и Р<0,05 считали статистически значимыми.
Ожидаемые результаты: по сравнению с клиническими данными контрольной группы и группы исследования, когнитивная функция пациентов в группе исследования была ниже, чем в группе контроля, уровни орфанина fq в сыворотке крови в группе анализа были выше, чем в группе исследования. контрольной группы, а уровни ионов кальция в анализируемой группе были ниже, чем в контрольной группе, и различия были статистически значимыми. Результаты показали, что при снижении когнитивной функции содержание орфанина fq увеличивалось, содержание соответствующие воспалительные факторы увеличивались, а содержание кальция снижалось, что указывает на то, что изменение состояния сознания и когнитивной функции коррелирует с системой орфанина fQ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: yi a han, doctor
- Номер телефона: 086 13753171979
- Электронная почта: 13753171979@163.com
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030001
- Рекрутинг
- Second of Shanxi Medical University
-
Главный следователь:
- Zheng Guo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследуемой группе эндокринолог поставил диагноз сахарный диабет 2 типа;
- Пациенты в возрасте 40 лет и старше;
- Больные сахарным диабетом с течением 5-10 лет, 10-15 лет и более;
- Продолжительность операции 2-3 часа, Американское общество анестезиологов (ASA) класс II-III;
- Уровень глюкозы в крови больных сахарным диабетом, подвергающихся общей анестезии, следует контролировать в пределах нормы, а гемоглобин больных следует контролировать в пределах нормы.
Критерий исключения:
- Определенная история заболеваний центральной нервной системы (ЦНС), которые могут вызвать когнитивные изменения, такие как черепно-мозговая травма, черепно-мозговая опухоль, внутричерепная инфекция, болезнь Паркинсона и болезнь демиелинизации ЦНС;
- Умственная отсталость или врожденное нарушение интеллекта, плохая комплаентность;
- Пациенты с алкогольной зависимостью, наркоманией и длительным употреблением психических и других препаратов, влияющих на когнитивные функции;
- Отказ основных органов (сердце, легкие, печень, почки) и у больных в критическом состоянии (пациенты с тяжелой травмой и инфекцией);
- Пациенты с гипертиреозом, гипотиреозом и другими нарушениями функции щитовидной железы и паращитовидных желез;
- Пациенты, нуждающиеся в переливании крови для лечения во время госпитализации или имеющие чрезмерную кровопотерю в периоперационном периоде;
- Пациенты с нарушением электролитного баланса; Пациенты с нарушением функции свертывания крови;
- Пациенты, у которых уровни эндотелина, С-реактивного белка, оксида азота и интерлейкина-6 в сыворотке крови после операции превышали нормальные значения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа
вмешательства: общая анестезия препараты: пропофол, миорелаксанты, обезболивающие (фентанбил, суфентанил)
|
различные состояния сознания
|
|
контрольная группа
вмешательства: интраспинальная анестезия препараты: ропивакаин, обезболивающие (фентанбил, суфентанил)
|
различные состояния сознания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка когнитивной функции больных сахарным диабетом после операции.
Временное ограничение: изменение исходного балла через 24 часа после лечения
|
Когнитивную функцию оценивали по шкале оценки когнитивной функции через 24 часа после операции и получали баллы.
Монреальский когнитивный тест, MoCA.
Наивысшая оценка теста составляет 30 баллов, что выше или равно 26 баллам является нормальным уровнем.)
|
изменение исходного балла через 24 часа после лечения
|
|
уровень орфанина-FQ в крови
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем Orphanin-FQ в крови через 24 часа после лечения
|
изменение по сравнению с исходным уровнем Orphanin-FQ в крови через 24 часа после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Guo zhen, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hanyi20200701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .