Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar av kognitiv funktion och Orphanin FQ hos diabetespatienter under allmän anestesi.

30 oktober 2021 uppdaterad av: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Förändringar av kognitiv funktion och serumnivåer av kalcium, inflammatoriska faktorer och Orphanin fQ hos diabetespatienter under allmän anestesi

Denna studie är den första som undersöker sambandet mellan förändringar av serumkalcium och orphanin fq och förändringar av kognitiv funktion hos patienter med diabetes. Till generell anestesikirurgi av patienter med diabetes som forskargrupp (grupp A), och till icke- generell anestesioperation av diabetespatienter som kontrollgrupp (grupp B), och sedan mättes preoperativ serumkalciumjonkoncentration hos patienter med generell anestesi, inflammatorisk faktor och solitär brun peptidhalt, intraoperativ kalciumjonkoncentration i serum, inflammatorisk faktor och solitär brun peptidhalt , och postoperativt serumkalciumjon, inflammatorisk faktor och solitär brun peptidhalt. Postoperativ kognitiv funktion utvärderades i båda grupperna. Slutligen screenades de två grupperna av patienter och de inkonsekventa journalerna eliminerades. Observationsindikatorer: Endotelin, C-reaktivt protein , kväveoxid, interleukin-6, kalciumjonkoncentration, orphanin fq-koncentration, glykerat hemoglobinvärde och blodsockervärde observerades före, under och efter operationen. Den kognitiva funktionen hos diabetespatienter efter operationen observerades. Den kognitiva funktionen utvärderades med den kognitiva funktionsbedömningsskalan 24 timmar efter operationen, och poäng erhölls. Förväntade resultat: Jämförelsen av kliniska data mellan kontrollgruppen och studiegruppen visade att den kognitiva funktionen hos patienter i studiegruppen var lägre än i kontrollgruppen; analysen visade att serumhalten av orphanin fq i studiegruppen var högre än i kontrollgruppen, innehållet av relaterade inflammatoriska faktorer var högre än i kontrollgruppen och innehållet av kalciumjon var lägre än i kontrollgruppen, och skillnaderna var statistiskt signifikanta. Resultaten visade att när den kognitiva funktionen minskade ökade halten orphanin fq, motsvarande inflammatoriska faktorer ökade och halten kalcium minskade, vilket tyder på att förändringen av medvetandetillstånd och kognitiv funktion var korrelerade med orphanin fQ-systemet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att undersöka förändringar av kognitiv funktion hos diabetespatienter under generell anestesi och testa om förändringarna av serumkalciumjoner, inflammatoriska faktorer och orphanin fQ är korrelerade. Genom prospektiv fallstudie kontrollerad studie av diabetes (forskningsgrupp) generell anestesikirurgi och icke-generell anestesikirurgi av diabetespatienter (kontrollgrupp), genom bedömning av kognitiv funktion och serumkalciumjon, inflammationsfaktorer och förändring av isolerad brun peptid innehåll att titta på, för att erhålla tillförlitliga data för att utforska medvetandeförändringar förändringar av kognitiv funktion hos patienter med diabetes och kognitiv funktion i processen med förändring av serumkalciumjonkoncentration, motsvarande inflammationsfaktorer och ensam brun peptidhalt om det finns en motsvarande ändringar. Patienternas journaler registrerades. Allmän information om de utvalda patienterna registrerades: kön, ålder, relevant medicinsk historia; Testresultat: blodsocker, hemoglobin, blodtryck; Patienters läkemedelsanvändning: blodtrycksläkemedel, hypoglykemiska läkemedel, insulin, etc.; Att observera och jämföra förändringar av kognitiv funktion mellan kontrollgruppen och studiegruppen, för att upptäcka nivåerna av kalciumjon och orphanin fQ, och att genomföra korrelationsanalyser. Att söka ny teoretisk grund och vidta motsvarande behandlingsåtgärder för att förbättra prognosen för patienter med diabetisk kognitiv dysfunktion och kvaliteten på anestesikirurgi.

Mål: Att undersöka förändringar av kognitiv funktion och serumnivåer av kalcium, inflammatoriska faktorer och orphanin fQ hos diabetespatienter under allmän anestesi och icke-generell anestesi.

Metoder: den allmänna anestesikirurgin av patienter med diabetes ställs in till teamet (grupp A) och till den allmänna anestesikirurgin för diabetespatienter som kontrollgrupp (grupp B), och sedan mäts preoperativ serumkalciumjonkoncentration hos patienter med generell anestesi och innehåll av solitär brun peptid, intraoperativ blodserumkalciumjonkoncentration och solitär fei-peptidhalt, och postoperativ serumkalcium och solitär brun peptidhalt. Postoperativ kognitiv funktion utvärderades i båda grupperna. Slutligen screenades de två grupperna av patienter och de inkonsekventa journalerna eliminerades. Observationsindikatorer: Endotelin, C-reaktivt protein, kväveoxid, interleukin-6, kalciumjonkoncentration, orphanin fq-koncentration glykerat hemoglobinvärde och blodsockervärde observerades före, under och efter operationen.

Den kognitiva funktionen hos diabetespatienter efter operation observerades. Den kognitiva funktionen utvärderades med den kognitiva funktionsbedömningsskalan 24 timmar efter operationen, och poäng erhölls.

Statistisk bearbetning: Statistiska produkt- och tjänstelösningar (SPSS) 21.0 statistisk programvara användes för dataanalys. Mätdata som överensstämmer med normalfördelningen uttrycktes som (medelvärde±SD). Oberoende prov T-test användes för datajämförelse mellan de två grupperna. Upprepade mätdata jämfördes med upprepad mätning anOVA, och P < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Förväntade resultat: Jämfört med kliniska data från kontrollgruppen och studiegruppen var den kognitiva funktionen hos patienterna i studiegruppen lägre än den i kontrollgruppen, serumnivåerna av orphanin fq i analysgruppen var högre än de i kontrollgruppen, och halterna av kalciumjoner i analysgruppen var lägre än i kontrollgruppen, och skillnaderna var statistiskt signifikanta. Resultaten visade att när den kognitiva funktionen minskade ökade halten orphanin fq, halten av motsvarande inflammatoriska faktorer ökade och kalciumhalten minskade, vilket tyder på att förändringen av medvetandetillstånd och kognitiv funktion var korrelerade med orphanin fQ-systemet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Rekrytering
        • Second of Shanxi Medical University
        • Huvudutredare:
          • Zheng Guo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diabetespatienter under allmän anestesi, diabetespatienter i olika åldrar, diabetespatienter med olika sjukdomsförlopp, diabetespatienter med olika blodsockernivåer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studiegruppen diagnostiserades som diabetes typ 2 av endokrinolog;
  • Patienter 40 år eller äldre;
  • Patienter med diabetes med en kurs på 5-10 år, 10-15 år eller mer;
  • Operationens varaktighet är 2-3 timmar, American Society of Anesthesiologists (ASA) grad II-III;
  • Blodsockernivån hos diabetespatienter som genomgår generell anestesi bör kontrolleras inom det normala intervallet, och hemoglobinet hos patienter bör kontrolleras inom det normala intervallet.

Exklusions kriterier:

  • En bestämd historia av sjukdomar i centrala nervsystemet (CNS) som kan orsaka kognitiva förändringar, såsom kraniocerebralt trauma, kraniocerebral tumör, intrakraniell infektion, Parkinsons sjukdom och CNS-demyeliniseringssjukdom;
  • Mental retardation eller medfödd intelligensstörning, dålig följsamhet;
  • Patienter med alkoholberoende, drogberoende och långvarig användning av psykiska och andra droger som påverkar kognitiv funktion;
  • Fel på större organ (hjärta, lunga, lever, njure) och kritiskt sjuka patienter (patienter med allvarligt trauma och infektion);
  • Patienter med hypertyreos, hypotyreos och annan sköldkörteldysfunktion och bisköldkörteldysfunktion;
  • Patienter som behöver blodtransfusion för behandling under sjukhusvistelse eller har överdriven blodförlust under perioperativ period;
  • Patienter med elektrolytstörningar;Patienter med onormal koaguleringsfunktion;
  • Patienter vars serumnivåer av endotelin, C-reaktivt protein, kväveoxid och interleukin-6 ökade utanför det normala intervallet efter operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentgrupp
interventioner: allmänna anestesimedel: propofol, muskelavslappnande medel, smärtstillande medel (fentanbyl, sufentanil)
olika medvetandetillstånd
kontrollgrupp
interventioner: intraspinal anestesi läkemedel: ropivakain, smärtstillande medel (fentanbyl, sufentanil)
olika medvetandetillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för den kognitiva funktionen hos diabetespatienter efter operation.
Tidsram: ändras från baslinjepoängen 24 timmar efter behandlingen
Den kognitiva funktionen utvärderades med skalan för bedömning av kognitiva funktioner 24 timmar efter operationen och poäng erhölls. Montreal Cognitive Assessment, MoCA. Testets högsta poäng är 30 poäng, vilket är högre än eller lika med 26 poäng är den normala nivån.)
ändras från baslinjepoängen 24 timmar efter behandlingen
Orphanin-FQ blodnivån
Tidsram: förändring från baslinjen för Orphanin-FQ-blodnivån 24 timmar efter behandlingen
förändring från baslinjen för Orphanin-FQ-blodnivån 24 timmar efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Guo zhen, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 oktober 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2020

Första postat (FAKTISK)

6 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Samtycke från deltagarna har inte erhållits

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera