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全身麻醉下糖尿病患者认知功能和孤儿素 FQ 的变化。

2021年10月30日 更新者:Zheng Guo、Second Hospital of Shanxi Medical University

糖尿病患者全身麻醉下认知功能及血清钙、炎症因子和孤啡肽水平的变化

本研究首次探讨糖尿病患者血清钙和孤啡肽变化与认知功能变化的关系。以糖尿病患者全麻手术为对照组(B组),然后测定全麻患者术前血清钙离子浓度、炎症因子和孤立褐肽含量,术中血清钙离子浓度、炎症因子和孤立褐肽含量,以及术后血清钙离子、炎症因子、孤立性褐肽含量。评价两组术后认知功能。最后对两组患者进行筛选,剔除不一致的病历。观察指标:内皮素、C反应蛋白术前、术中、术后观察一氧化氮、白细胞介素6、钙离子浓度、孤啡肽浓度、糖化血红蛋白值、血糖值。观察糖尿病患者术后认知功能。 分别于术后24小时采用认知功能评估量表对认知功能进行评价,并获得评分。预期结果:对照组与研究组临床资料的比较显示,研究组患者的认知功能低于对照组;分析显示,研究组血清中orphanin fq含量高于对照组,相关炎症因子含量高于对照组,钙离子含量低于对照组结果表明,当认知功能下降时,orphanin fq含量升高,相应的炎症因子升高,钙含量降低,表明意识状态和认知功能的改变与孤儿 fQ 系统相关。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

目的:探讨全身麻醉下糖尿病患者认知功能的变化,并检验血清钙离子、炎症因子和orphanin fQ的变化是否相关。 通过对糖尿病患者全身麻醉手术(研究组)和非全身麻醉手术(对照组)的前瞻性病例对照研究,通过评估认知功能和血清钙离子、炎症因子和分离的棕色肽的变化观察内容,以获取可靠数据探讨糖尿病患者认知功能的意识改变和认知功能改变过程中血清钙离子浓度的变化,相应的炎症因子和孤褐肽含量是否存在相应的变化。记录患者的病历。 记录入选患者一般信息:性别、年龄、相关病史;检测结果:血糖、血红蛋白、血压;患者用药情况:降压药、降糖药、胰岛素等;观察比较比较对照组与研究组认知功能的变化,检测钙离子和孤啡肽fQ水平,并进行相关性分析,为改善糖尿病认知功能障碍患者的预后寻求新的理论依据并采取相应的治疗措施以及麻醉手术的质量。

目的:探讨全麻和非全麻糖尿病患​​者认知功能及血清钙、炎症因子、孤啡肽fQ水平的变化。

方法:以糖尿病患者全麻手术为组(A组),并以糖尿病患者全麻手术为对照组(B组),然后测定全麻患者术前血清钙离子浓度。和孤褐肽含量、术中血钙离子浓度和孤非肽含量、术后血钙和孤褐肽含量。 对两组患者进行术后认知功能评价。最后筛选两组患者,剔除不一致的病历。观察指标:内皮素、C反应蛋白、一氧化氮、白细胞介素6、钙离子浓度、孤啡肽浓度、术前、术中、术后观察糖化血红蛋白值和血糖值。

观察糖尿病患者手术后的认知功能。 分别于术后24 h用认知功能评估量表对认知功能进行评价,并获得评分。

统计处理:采用Statistical Product and Service Solutions(SPSS)21.0统计软件进行数据分析。 符合正态分布的计量资料表示为(平均值±标准差)。 两组数据比较采用独立样本T检验。重复测量数据采用重复测量anOVA进行比较,P<0.05为差异有统计学意义。

预期结果:与对照组和研究组临床资料比较,研究组患者认知功能低于对照组,分析组血清orphanin fq水平高于对照组对照组,分析组钙离子水平低于对照组,差异有统计学意义。相应的炎症因子增加,钙含量降低,说明意识状态和认知功能的改变与orphanin fQ系统相关。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030001
        • 招聘中
        • Second of Shanxi Medical University
        • 首席研究员:
          • Zheng Guo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

全身麻醉下的糖尿病患者,不同年龄的糖尿病患者,不同病程的糖尿病患者,不同血糖水平的糖尿病患者

描述

纳入标准:

  • 研究组经内分泌科诊断为2型糖尿病;
  • 40岁或以上的患者;
  • 病程5-10年、10-15年或以上的糖尿病患者;
  • 手术时间2-3h,美国麻醉医师协会(ASA)II-III级;
  • 全身麻醉的糖尿病患者血糖控制在正常范围内,患者血红蛋白控制在正常范围内。

排除标准:

  • 有明确的可能引起认知改变的中枢神经系统(CNS)疾病病史,如颅脑外伤、颅脑肿瘤、颅内感染、帕金森病、CNS脱髓鞘疾病;
  • 智力低下或先天性智力障碍,依从性差;
  • 酒精依赖、药物成瘾以及长期服用影响认知功能的精神类药物等患者;
  • 主要器官衰竭(心、肺、肝、肾)和危重症患者(严重外伤和感染患者);
  • 甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退等甲状腺功能障碍、甲状旁腺功能障碍患者;
  • 住院期间需要输血治疗或围手术期失血过多的患者;
  • 电解质紊乱患者;凝血功能异常患者;
  • 手术后血清内皮素、C反应蛋白、一氧化氮和白细胞介素6升高超过正常范围的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验组
干预措施:全麻药物:异丙酚、肌松药、止痛药(芬太尼、舒芬太尼)
不同的意识状态
控制组
干预措施:椎管内麻醉药物:罗哌卡因、止痛药(芬太尼、舒芬太尼)
不同的意识状态

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病患者术后认知功能评分。
大体时间:治疗后 24 小时时基线评分的变化
术后24小时用认知功能评估量表对认知功能进行评估,并获得评分。 蒙特利尔认知评估,MoCA。 考试最高分30分,高于或等于26分为正常水平。)
治疗后 24 小时时基线评分的变化
Orphanin-FQ 血液浓度
大体时间:治疗后 24 小时与基线 Orphanin-FQ 血液水平相比的变化
治疗后 24 小时与基线 Orphanin-FQ 血液水平相比的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Guo zhen, doctor、Second Hospital of Shanxi Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月20日

初级完成 (预期的)

2021年12月20日

研究完成 (预期的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月29日

首次发布 (实际的)

2020年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月30日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

未征得参加者同意

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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