- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04576767
Veranderingen van cognitieve functie en Orphanin FQ bij diabetespatiënten onder algemene anesthesie.
Veranderingen van cognitieve functie en serumspiegels van calcium, ontstekingsfactoren en Orphanin fQ bij diabetespatiënten onder algemene anesthesie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: de veranderingen van de cognitieve functie bij diabetespatiënten onder algemene anesthesie onderzoeken en testen of de veranderingen van serumcalciumionen, ontstekingsfactoren en fQ van het weesine gecorreleerd zijn. Door prospectieve casestudy gecontroleerde studie van diabetes (onderzoeksgroep) algemene anesthesiechirurgie en de niet-algemene anesthesiechirurgie van diabetespatiënten (controlegroep), door de beoordeling van de cognitieve functie en serumcalciumionen, ontstekingsfactoren en de verandering van geïsoleerd bruin peptide inhoud om naar te kijken, om betrouwbare gegevens te verkrijgen om bewustzijnsverandering veranderingen van cognitieve functie bij patiënten met diabetes en cognitieve functie in het proces van de verandering van serumcalciumionconcentratie, de overeenkomstige ontstekingsfactoren en solitaire bruine peptide-inhoud te onderzoeken als er een overeenkomstige wijzigingen. De medische dossiers van de patiënten werden geregistreerd. Algemene informatie van de geselecteerde patiënten werd geregistreerd: geslacht, leeftijd, relevante medische geschiedenis; Testresultaten: bloedglucose, hemoglobine, bloeddruk; Drugsgebruik van patiënten: bloeddrukmedicijnen, hypoglycemische medicijnen, insuline, enz.; Om de veranderingen van cognitieve functie tussen de controlegroep en de studiegroep, om de niveaus van calciumionen en weesine fQ te detecteren en correlatieanalyse uit te voeren. Nieuwe theoretische basis zoeken en overeenkomstige behandelingsmaatregelen nemen om de prognose van patiënten met diabetische cognitieve disfunctie te verbeteren en de kwaliteit van anesthesiechirurgie.
Doelstelling: Het onderzoeken van de veranderingen van de cognitieve functie en de serumspiegels van calcium, ontstekingsfactoren en weesine-fQ bij diabetespatiënten onder algehele anesthesie en niet-algemene anesthesie.
Methoden: de algemene anesthesiechirurgie van patiënten met diabetes wordt ingesteld op het team (groep A), en de algemene anesthesiechirurgie van diabetespatiënten als controlegroep (groep B), en vervolgens wordt de preoperatieve serumcalciumionconcentratie gemeten bij patiënten met algemene anesthesie en solitaire bruine peptide-inhoud, intraoperatieve bloedserumcalciumionconcentratie en solitaire fei-peptide-inhoud, en postoperatieve serumcalcium en solitaire bruine peptide-inhoud. De postoperatieve cognitieve functie werd in beide groepen geëvalueerd. Ten slotte werden de twee groepen patiënten gescreend en werden de inconsistente medische dossiers geëlimineerd. Observatie-indicatoren: endotheline, C-reactief proteïne, stikstofmonoxide, interleukine-6, calciumionconcentratie, weesine fq-concentratie , geglyceerde hemoglobinewaarde en bloedglucosewaarde werden waargenomen voor, tijdens en na de operatie.
De cognitieve functie van diabetespatiënten na de operatie werd waargenomen. De cognitieve functie werd respectievelijk 24 uur na de operatie geëvalueerd met de cognitieve functiebeoordelingsschaal en er werden scores verkregen.
Statistische verwerking: statistische product- en serviceoplossingen (SPSS) 21.0 statistische software werd gebruikt voor gegevensanalyse. Meetgegevens consistent met normale verdeling werden uitgedrukt als (gemiddelde ± SD). Onafhankelijke steekproef T-test werd gebruikt voor gegevensvergelijking tussen de twee groepen. Herhaalde meetgegevens werden vergeleken door herhaalde meting anOVA, en P <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Verwachte resultaten: Vergeleken met de klinische gegevens van de controlegroep en de studiegroep was de cognitieve functie van patiënten in de studiegroep lager dan die in de controlegroep, de serumspiegels van weesine fq in de analysegroep waren hoger dan die in de controlegroep, en de niveaus van calciumionen in de analysegroep waren lager dan die in de controlegroep, en de verschillen waren statistisch significant. De resultaten toonden aan dat wanneer de cognitieve functie afnam, het gehalte aan corresponderende ontstekingsfactoren namen toe en het calciumgehalte nam af, wat aangeeft dat de verandering van bewustzijnstoestand en cognitieve functie gecorreleerd waren met het fQ-systeem van de weesine.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: yi a han, doctor
- Telefoonnummer: 086 13753171979
- E-mail: 13753171979@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Werving
- Second of Shanxi Medical University
-
Hoofdonderzoeker:
- Zheng Guo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studiegroep werd door een endocrinoloog gediagnosticeerd als diabetes type 2;
- Patiënten van 40 jaar of ouder;
- Patiënten met diabetes met een verloop van 5-10 jaar, 10-15 jaar of langer;
- Duur van de operatie is 2-3 uur, American Society of Anesthesiologists (ASA) graad II-III;
- De bloedglucosespiegel van diabetespatiënten die algemene anesthesie ondergaan, moet binnen het normale bereik worden gehouden en het hemoglobinegehalte van patiënten moet binnen het normale bereik worden gehouden.
Uitsluitingscriteria:
- Een duidelijke geschiedenis van ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) die cognitieve veranderingen kunnen veroorzaken, zoals craniocerebrale trauma, craniocerebrale tumor, intracraniale infectie, de ziekte van Parkinson en demyelinisatie van het CZS;
- Verstandelijke handicap of aangeboren intelligentiestoornis, slechte therapietrouw;
- Patiënten met alcoholafhankelijkheid, drugsverslaving en langdurig gebruik van mentale en andere drugs die de cognitieve functie beïnvloeden;
- Falen van belangrijke organen (hart, longen, lever, nieren) en ernstig zieke patiënten (patiënten met ernstig trauma en infectie);
- Patiënten met hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie en andere schildklierdisfunctie en bijschildklierdisfunctie;
- Patiënten die bloedtransfusie nodig hebben voor behandeling tijdens ziekenhuisopname of die overmatig bloedverlies hebben tijdens de perioperatieve periode;
- Patiënten met een elektrolytstoornis;Patiënten met een abnormale stollingsfunctie;
- Patiënten bij wie de serumspiegels van endotheline, C-reactief proteïne, stikstofmonoxide en interleukine-6 na de operatie buiten het normale bereik stegen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimentele groep
interventies: algemene anesthesie medicijnen: propofol, spierverslapper, pijnstillers (fentanbyl, sufentanil)
|
verschillende staten van bewustzijn
|
|
controlegroep
interventies:intraspinale anesthesiemedicijnen:ropivacaïne、pijnstillers(fentanbyl、sufentanil)
|
verschillende staten van bewustzijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van de cognitieve functie van diabetespatiënten na een operatie.
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijnscore 24 uur na de behandeling
|
De cognitieve functie werd 24 uur na de operatie geëvalueerd met de cognitieve functiebeoordelingsschaal en er werden scores verkregen
Montreal Cognitieve Beoordeling, MoCA.
De hoogste score van de test is 30 punten, wat hoger is dan of gelijk is aan 26 punten is het normale niveau.)
|
verandering ten opzichte van de basislijnscore 24 uur na de behandeling
|
|
de Orphanin-FQ bloedspiegel
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de baseline Orphanin-FQ-bloedspiegel 24 uur na de behandeling
|
verandering ten opzichte van de baseline Orphanin-FQ-bloedspiegel 24 uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Guo zhen, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hanyi20200701
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .