Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen van cognitieve functie en Orphanin FQ bij diabetespatiënten onder algemene anesthesie.

30 oktober 2021 bijgewerkt door: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Veranderingen van cognitieve functie en serumspiegels van calcium, ontstekingsfactoren en Orphanin fQ bij diabetespatiënten onder algemene anesthesie

Deze studie is de eerste die de relatie onderzoekt tussen de veranderingen van serumcalcium en weesinefq en de veranderingen van de cognitieve functie bij patiënten met diabetes. Naar algemene anesthesiechirurgie van patiënten met diabetes als onderzoeksgroep (groep A), en algemene anesthesiechirurgie van diabetespatiënten als controlegroep (groep B), en vervolgens gemeten preoperatieve serumcalciumionconcentratie bij patiënten met algemene anesthesie, ontstekingsfactor en solitaire bruine peptide-inhoud, intraoperatieve calciumionconcentratie in serum, ontstekingsfactor en solitaire bruine peptide-inhoud , en postoperatieve serumcalciumionen, ontstekingsfactor en solitaire bruine peptide-inhoud. De postoperatieve cognitieve functie werd in beide groepen geëvalueerd. Ten slotte werden de twee groepen patiënten gescreend en werden de inconsistente medische dossiers geëlimineerd. Observatie-indicatoren: endotheline, C-reactief proteïne , stikstofmonoxide, interleukine-6, calciumionenconcentratie, weesine fq-concentratie, geglyceerde hemoglobinewaarde en bloedglucosewaarde werden waargenomen voor, tijdens en na de operatie. De cognitieve functie van diabetespatiënten na de operatie werd waargenomen. De cognitieve functie werd respectievelijk 24 uur na de operatie geëvalueerd met de cognitieve functiebeoordelingsschaal en er werden scores verkregen. Verwachte resultaten: De vergelijking van klinische gegevens tussen de controlegroep en de onderzoeksgroep toonde aan dat de cognitieve functie van patiënten in de onderzoeksgroep was lager dan in de controlegroep; de analyse toonde aan dat het serumgehalte van de weesine-fq in de onderzoeksgroep hoger was dan dat in de controlegroep, het gehalte aan verwante ontstekingsfactoren hoger was dan dat in de controlegroep en het gehalte aan calciumionen lager was dan dat in de controlegroep, en de verschillen waren statistisch significant. De resultaten toonden aan dat wanneer de cognitieve functie afnam, het gehalte aan weesine fq toenam, de overeenkomstige ontstekingsfactoren toenamen en het gehalte aan calcium afnam, wat aangeeft dat de verandering van de bewustzijnstoestand en de cognitieve functie waren gecorreleerd met het weesine fQ-systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: de veranderingen van de cognitieve functie bij diabetespatiënten onder algemene anesthesie onderzoeken en testen of de veranderingen van serumcalciumionen, ontstekingsfactoren en fQ van het weesine gecorreleerd zijn. Door prospectieve casestudy gecontroleerde studie van diabetes (onderzoeksgroep) algemene anesthesiechirurgie en de niet-algemene anesthesiechirurgie van diabetespatiënten (controlegroep), door de beoordeling van de cognitieve functie en serumcalciumionen, ontstekingsfactoren en de verandering van geïsoleerd bruin peptide inhoud om naar te kijken, om betrouwbare gegevens te verkrijgen om bewustzijnsverandering veranderingen van cognitieve functie bij patiënten met diabetes en cognitieve functie in het proces van de verandering van serumcalciumionconcentratie, de overeenkomstige ontstekingsfactoren en solitaire bruine peptide-inhoud te onderzoeken als er een overeenkomstige wijzigingen. De medische dossiers van de patiënten werden geregistreerd. Algemene informatie van de geselecteerde patiënten werd geregistreerd: geslacht, leeftijd, relevante medische geschiedenis; Testresultaten: bloedglucose, hemoglobine, bloeddruk; Drugsgebruik van patiënten: bloeddrukmedicijnen, hypoglycemische medicijnen, insuline, enz.; Om de veranderingen van cognitieve functie tussen de controlegroep en de studiegroep, om de niveaus van calciumionen en weesine fQ te detecteren en correlatieanalyse uit te voeren. Nieuwe theoretische basis zoeken en overeenkomstige behandelingsmaatregelen nemen om de prognose van patiënten met diabetische cognitieve disfunctie te verbeteren en de kwaliteit van anesthesiechirurgie.

Doelstelling: Het onderzoeken van de veranderingen van de cognitieve functie en de serumspiegels van calcium, ontstekingsfactoren en weesine-fQ bij diabetespatiënten onder algehele anesthesie en niet-algemene anesthesie.

Methoden: de algemene anesthesiechirurgie van patiënten met diabetes wordt ingesteld op het team (groep A), en de algemene anesthesiechirurgie van diabetespatiënten als controlegroep (groep B), en vervolgens wordt de preoperatieve serumcalciumionconcentratie gemeten bij patiënten met algemene anesthesie en solitaire bruine peptide-inhoud, intraoperatieve bloedserumcalciumionconcentratie en solitaire fei-peptide-inhoud, en postoperatieve serumcalcium en solitaire bruine peptide-inhoud. De postoperatieve cognitieve functie werd in beide groepen geëvalueerd. Ten slotte werden de twee groepen patiënten gescreend en werden de inconsistente medische dossiers geëlimineerd. Observatie-indicatoren: endotheline, C-reactief proteïne, stikstofmonoxide, interleukine-6, calciumionconcentratie, weesine fq-concentratie , geglyceerde hemoglobinewaarde en bloedglucosewaarde werden waargenomen voor, tijdens en na de operatie.

De cognitieve functie van diabetespatiënten na de operatie werd waargenomen. De cognitieve functie werd respectievelijk 24 uur na de operatie geëvalueerd met de cognitieve functiebeoordelingsschaal en er werden scores verkregen.

Statistische verwerking: statistische product- en serviceoplossingen (SPSS) 21.0 statistische software werd gebruikt voor gegevensanalyse. Meetgegevens consistent met normale verdeling werden uitgedrukt als (gemiddelde ± SD). Onafhankelijke steekproef T-test werd gebruikt voor gegevensvergelijking tussen de twee groepen. Herhaalde meetgegevens werden vergeleken door herhaalde meting anOVA, en P <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Verwachte resultaten: Vergeleken met de klinische gegevens van de controlegroep en de studiegroep was de cognitieve functie van patiënten in de studiegroep lager dan die in de controlegroep, de serumspiegels van weesine fq in de analysegroep waren hoger dan die in de controlegroep, en de niveaus van calciumionen in de analysegroep waren lager dan die in de controlegroep, en de verschillen waren statistisch significant. De resultaten toonden aan dat wanneer de cognitieve functie afnam, het gehalte aan corresponderende ontstekingsfactoren namen toe en het calciumgehalte nam af, wat aangeeft dat de verandering van bewustzijnstoestand en cognitieve functie gecorreleerd waren met het fQ-systeem van de weesine.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Werving
        • Second of Shanxi Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zheng Guo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Diabetespatiënten onder algemene anesthesie, diabetespatiënten van verschillende leeftijden, diabetespatiënten met een verschillend ziekteverloop, diabetespatiënten met verschillende bloedglucosewaarden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De studiegroep werd door een endocrinoloog gediagnosticeerd als diabetes type 2;
  • Patiënten van 40 jaar of ouder;
  • Patiënten met diabetes met een verloop van 5-10 jaar, 10-15 jaar of langer;
  • Duur van de operatie is 2-3 uur, American Society of Anesthesiologists (ASA) graad II-III;
  • De bloedglucosespiegel van diabetespatiënten die algemene anesthesie ondergaan, moet binnen het normale bereik worden gehouden en het hemoglobinegehalte van patiënten moet binnen het normale bereik worden gehouden.

Uitsluitingscriteria:

  • Een duidelijke geschiedenis van ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) die cognitieve veranderingen kunnen veroorzaken, zoals craniocerebrale trauma, craniocerebrale tumor, intracraniale infectie, de ziekte van Parkinson en demyelinisatie van het CZS;
  • Verstandelijke handicap of aangeboren intelligentiestoornis, slechte therapietrouw;
  • Patiënten met alcoholafhankelijkheid, drugsverslaving en langdurig gebruik van mentale en andere drugs die de cognitieve functie beïnvloeden;
  • Falen van belangrijke organen (hart, longen, lever, nieren) en ernstig zieke patiënten (patiënten met ernstig trauma en infectie);
  • Patiënten met hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie en andere schildklierdisfunctie en bijschildklierdisfunctie;
  • Patiënten die bloedtransfusie nodig hebben voor behandeling tijdens ziekenhuisopname of die overmatig bloedverlies hebben tijdens de perioperatieve periode;
  • Patiënten met een elektrolytstoornis;Patiënten met een abnormale stollingsfunctie;
  • Patiënten bij wie de serumspiegels van endotheline, C-reactief proteïne, stikstofmonoxide en interleukine-6 ​​na de operatie buiten het normale bereik stegen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimentele groep
interventies: algemene anesthesie medicijnen: propofol, spierverslapper, pijnstillers (fentanbyl, sufentanil)
verschillende staten van bewustzijn
controlegroep
interventies:intraspinale anesthesiemedicijnen:ropivacaïne、pijnstillers(fentanbyl、sufentanil)
verschillende staten van bewustzijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score van de cognitieve functie van diabetespatiënten na een operatie.
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijnscore 24 uur na de behandeling
De cognitieve functie werd 24 uur na de operatie geëvalueerd met de cognitieve functiebeoordelingsschaal en er werden scores verkregen Montreal Cognitieve Beoordeling, MoCA. De hoogste score van de test is 30 punten, wat hoger is dan of gelijk is aan 26 punten is het normale niveau.)
verandering ten opzichte van de basislijnscore 24 uur na de behandeling
de Orphanin-FQ bloedspiegel
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de baseline Orphanin-FQ-bloedspiegel 24 uur na de behandeling
verandering ten opzichte van de baseline Orphanin-FQ-bloedspiegel 24 uur na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Guo zhen, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De toestemming van de deelnemers is niet verkregen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren