- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04576767
전신마취 당뇨병 환자의 인지기능 및 Orphanin FQ의 변화
전신마취 하 당뇨병 환자의 인지기능 및 혈중 칼슘농도, 염증인자, Orphanin fQ의 변화
연구 개요
상세 설명
목적: 전신마취 하 당뇨병 환자의 인지기능 변화를 조사하고, 혈청 칼슘이온, 염증인자, orphanin fQ의 변화가 상관관계가 있는지 알아보고자 하였다. 당뇨병(연구군) 전신마취 수술과 당뇨병 환자(대조군)의 비전신마취 수술에 대한 전향적 사례 연구 통제 연구를 통해 인지 기능 및 혈청 칼슘 이온, 염증 인자 및 분리된 갈색 펩티드의 변화를 평가했습니다. 당뇨병 환자의 인지기능의 변화와 혈청칼슘이온농도의 변화과정에서 인지기능의 의식변화를 탐색하는 신뢰할 수 있는 데이터를 얻기 위해, 해당 염증인자 및 고독한 갈색 펩타이드 함량이 있는 경우 해당 변경 사항. 환자의 의료 기록이 기록되었습니다. 선택된 환자의 일반 정보 기록: 성별, 연령, 관련 병력; 검사 결과: 혈당, 헤모글로빈, 혈압; 환자의 약물 사용: 혈압 약, 혈당강하제, 인슐린 등; 관찰 및 비교 대조군과 실험군 사이의 인지 기능 변화, 칼슘 이온 및 오르파닌 fQ의 수준을 검출하고 상관관계 분석을 수행하기 위해. 그리고 마취 수술의 질.
목적: 전신 마취 및 비 전신 마취 상태의 당뇨병 환자에서 칼슘, 염증 인자 및 오르파닌 fQ의 인지 기능 및 혈청 수준의 변화를 조사합니다.
방법: 당뇨병 환자의 전신마취 수술을 팀(A군)으로 하고, 당뇨병 환자의 전신마취 수술을 대조군(B군)으로 하여 전신마취 환자의 수술 전 혈청 칼슘이온농도를 측정하였다. 단일 갈색 펩타이드 함량, 수술 중 혈청 칼슘 이온 농도 및 단일 fei 펩타이드 함량, 수술 후 혈청 칼슘 및 단일 갈색 펩타이드 함량. 수술 후인지 기능은 두 그룹에서 평가되었습니다. 마지막으로 두 그룹의 환자를 선별하고 일치하지 않는 의료 기록을 제거했습니다. 관찰 지표 : Endothelin, C-reactive protein, nitric oxide, interleukin-6, 칼슘 이온 농도, orphanin fq 농도 , 수술 전, 수술 중, 수술 후 당화혈색소 수치와 혈당 수치를 관찰하였다.
수술 후 당뇨병 환자의인지 기능을 관찰했습니다. 인지기능은 각각 수술 24시간 후 인지기능 평가 척도로 평가하여 점수를 얻었다.
통계 처리: 통계 제품 및 서비스 솔루션(SPSS) 21.0 통계 소프트웨어를 데이터 분석에 사용했습니다. 정규 분포와 일치하는 측정 데이터는 (평균±표준편차)로 표현하였다. 두 그룹 간의 데이터 비교를 위해 독립 샘플 T-테스트를 사용했습니다. 반복 측정 데이터는 OVA를 반복 측정하여 비교했으며 P < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
기대 결과: 대조군과 연구군의 임상 데이터를 비교했을 때, 연구군 환자의 인지 기능은 대조군보다 낮았고, 분석군에서 orphanin fq의 혈청 수준은 대조군보다 높았다. 분석군의 칼슘이온 수치는 대조군보다 낮았으며 그 차이는 통계적으로 유의하였다. 그 결과 인지기능이 저하될수록 orphanin fq의 함량이 증가하고 해당 염증 인자가 증가하고 칼슘 함량이 감소하여 의식 상태 및 인지 기능의 변화가 orphanin fQ 시스템과 관련이 있음을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: yi a han, doctor
- 전화번호: 086 13753171979
- 이메일: 13753171979@163.com
연구 장소
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
- 모병
- Second of Shanxi Medical University
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수석 연구원:
- Zheng Guo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 그룹은 내분비학자에 의해 제2형 당뇨병으로 진단되었습니다.
- 40세 이상 환자;
- 5-10년, 10-15년 또는 그 이상의 경과를 가진 당뇨병 환자;
- 수술 시간은 2-3시간, 미국마취학회(ASA) 등급 II-III;
- 전신마취를 받는 당뇨병 환자의 혈당은 정상 범위 내에서 조절되어야 하며, 환자의 헤모글로빈은 정상 범위 내에서 조절되어야 한다.
제외 기준:
- 두개뇌 외상, 두개뇌종양, 두개내 감염, 파킨슨병 및 중추신경계 탈수초 질환과 같은 인지 변화를 유발할 수 있는 중추신경계(CNS) 질환의 명확한 병력;
- 정신 지체 또는 선천성 지능 장애, 순응도 저하;
- 알코올 의존, 약물 중독 및 인지 기능에 영향을 미치는 정신 및 기타 약물의 장기 사용 환자;
- 주요 장기(심장, 폐, 간, 신장)의 부전 및 중환자(중증 외상 및 감염 환자);
- 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증 및 기타 갑상선 기능 장애 및 부갑상선 기능 장애 환자;
- 입원 중 치료를 위해 수혈이 필요하거나 수술 중 과다 출혈이 있는 환자
- 전해질 장애가 있는 환자;응고 기능이 비정상적인 환자;
- 엔도텔린, C 반응성 단백질, 산화질소, 인터루킨-6의 혈청 수치가 수술 후 정상 범위 이상으로 증가한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
중재: 전신마취제: 프로포폴, 근육이완제, 진통제(펜탄빌, 수펜타닐)
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서로 다른 의식 상태
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대조군
중재:척수내마취제:로피바카인, 진통제(펜탄빌, 수펜타닐)
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서로 다른 의식 상태
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 환자의 수술 후 인지기능 점수.
기간: 치료 후 24시간 기준선 점수에서 변화
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수술 24시간 후 인지기능 평가 척도로 인지기능을 평가하여 점수를 얻었다.
몬트리올 인지 평가, MoCA.
테스트의 최고 점수는 30점이며, 26점 이상이 정상 수준입니다.)
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치료 후 24시간 기준선 점수에서 변화
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Orphanin-FQ 혈액 수준
기간: 치료 후 24시간에 기준선 Orphanin-FQ 혈중 농도에서 변화
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치료 후 24시간에 기준선 Orphanin-FQ 혈중 농도에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Guo zhen, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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