Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny kognitivních funkcí a Orphanin FQ u diabetiků v celkové anestezii.

30. října 2021 aktualizováno: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Změny kognitivních funkcí a sérových hladin vápníku, zánětlivých faktorů a orphaninu fQ u diabetiků v celkové anestezii

Tato studie je první, která zkoumá vztah mezi změnami sérového vápníku a orfaninu fq a změnami kognitivních funkcí u pacientů s diabetem. K celkové anestezii pacientů s diabetem jako výzkumná skupina (skupina A) ak ne chirurgie v celkové anestezii diabetických pacientů jako kontrolní skupina (skupina B) a poté byla měřena předoperační koncentrace vápenatých iontů v séru u pacientů v celkové anestezii, zánětlivý faktor a solitární obsah hnědého peptidu, intraoperační koncentrace vápníkových iontů v séru, zánětlivý faktor a solitární obsah hnědého peptidu a pooperační obsah iontů vápníku v séru, zánětlivého faktoru a solitárního hnědého peptidu. V obou skupinách byly hodnoceny pooperační kognitivní funkce. Nakonec byly obě skupiny pacientů podrobeny screeningu a nekonzistentní lékařské záznamy byly odstraněny. Ukazatele pozorování: Endotelin, C-reaktivní protein , oxid dusnatý, interleukin-6, koncentrace vápenatých iontů, koncentrace orphaninu fq, hodnoty glykovaného hemoglobinu a hodnoty glukózy v krvi byly sledovány před, během a po operaci. U diabetiků po operaci byly sledovány kognitivní funkce. Kognitivní funkce byla hodnocena pomocí hodnotící škály kognitivních funkcí 24 hodin po operaci a bylo získáno skóre. Očekávané výsledky: Porovnání klinických dat mezi kontrolní skupinou a studijní skupinou ukázalo, že kognitivní funkce pacientů ve studijní skupině byla nižší než v kontrolní skupině; analýza ukázala, že sérový obsah orphaninu fq ve studované skupině byl vyšší než v kontrolní skupině, obsah souvisejících zánětlivých faktorů byl vyšší než v kontrolní skupině a obsah iontů vápníku byl nižší než v kontrolní skupině. kontrolní skupiny a rozdíly byly statisticky významné. Výsledky ukázaly, že když se kognitivní funkce snížily, zvýšil se obsah orphaninu fq, zvýšily se odpovídající zánětlivé faktory a snížil se obsah vápníku, což naznačuje, že změna stavu vědomí a kognitivní funkce byly koreluje se systémem orphanin fQ.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zkoumat změny kognitivních funkcí u diabetiků v celkové anestezii a otestovat, zda spolu korelují změny sérových kalciových iontů, zánětlivých faktorů a orfaninu fQ. Prospektivní případovou studií kontrolované studie diabetu (výzkumná skupina) chirurgie v celkové anestezii a necelkové anestezii u diabetiků (kontrolní skupina), prostřednictvím hodnocení kognitivních funkcí a sérových iontů vápníku, zánětlivých faktorů a změny izolovaného hnědého peptidu obsah sledovat, za účelem získání spolehlivých dat k prozkoumání změn vědomí změn kognitivních funkcí u pacientů s diabetem a kognitivních funkcí v procesu změny koncentrace iontů vápníku v séru, odpovídajících zánětlivých faktorů a obsahu solitárních hnědých peptidů, pokud existuje odpovídající změny. Byly zaznamenány lékařské záznamy pacientů. Byly zaznamenány obecné informace o vybraných pacientech: pohlaví, věk, příslušná anamnéza;Výsledky testů: glykémie, hemoglobin, krevní tlak;Užívání drog u pacientů: léky na krevní tlak, hypoglykemické léky, inzulín atd.;Pozorovat a porovnávat změny kognitivních funkcí mezi kontrolní skupinou a studovanou skupinou, detekovat hladiny vápníkových iontů a orphaninu fQ a provádět korelační analýzu. Hledat nový teoretický základ a přijmout odpovídající léčebná opatření ke zlepšení prognózy pacientů s diabetickou kognitivní dysfunkcí a kvalitu anesteziologického zákroku.

Cíl: Zkoumat změny kognitivních funkcí a sérových hladin vápníku, zánětlivých faktorů a orphaninu fQ u diabetiků v celkové a necelkové anestezii.

Metodika: ordinace v celkové anestezii pacientů s diabetem je nastavena na tým (skupina A) a na operaci v celkové anestezii diabetiků jako kontrolní skupina (skupina B) a následně měřena předoperační koncentrace iontů vápníku v séru u pacientů v celkové anestezii a solitární obsah hnědého peptidu, intraoperační koncentrace vápníkových iontů v krevním séru a obsah solitárního fei peptidu a pooperační obsah vápníku v séru a solitární obsah hnědého peptidu. Pooperační kognitivní funkce byly hodnoceny v obou skupinách. Nakonec byly obě skupiny pacientů podrobeny screeningu a byly odstraněny nekonzistentní lékařské záznamy. Ukazatele pozorování: Endotelin, C-reaktivní protein, oxid dusnatý, interleukin-6, koncentrace vápenatých iontů, koncentrace orphaninu fq byly pozorovány hodnoty glykovaného hemoglobinu a hodnoty glukózy v krvi před, během a po operaci.

Byla sledována kognitivní funkce diabetických pacientů po operaci. Kognitivní funkce byla hodnocena pomocí hodnotící škály kognitivních funkcí 24 hodin po operaci a bylo získáno skóre.

Statistické zpracování: Pro analýzu dat byl použit statistický software Statistical Product and Service Solutions (SPSS )21.0). Data měření konzistentní s normální distribucí byla vyjádřena jako (průměr ± SD). Pro srovnání dat mezi těmito dvěma skupinami byl použit nezávislý vzorkový T-test. Data opakovaných měření byla porovnána opakovaným měřením anOVA a P < 0,05 bylo považováno za statisticky významné.

Očekávané výsledky: Ve srovnání s klinickými údaji kontrolní skupiny a studijní skupiny byla kognitivní funkce pacientů ve studijní skupině nižší než v kontrolní skupině, sérové ​​hladiny orphaninu fq v analyzované skupině byly vyšší než v kontrolní skupině. kontrolní skupina a hladiny vápenatých iontů v analyzované skupině byly nižší než v kontrolní skupině a rozdíly byly statisticky významné. Výsledky ukázaly, že když se kognitivní funkce snížila, zvýšil se obsah orphaninu fq, obsah odpovídající zánětlivé faktory se zvýšily a obsah vápníku se snížil, což naznačuje, že změna stavu vědomí a kognitivní funkce korelovaly s orphaninovým fQ systémem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • Nábor
        • Second of Shanxi Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zheng Guo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetici v celkové anestezii, diabetici různého věku, diabetici s různým průběhem onemocnění, diabetici s různou hladinou glukózy v krvi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U sledované skupiny byl endokrinologem diagnostikován diabetes 2. typu;
  • Pacienti ve věku 40 let nebo starší;
  • Pacienti s diabetem s průběhem 5-10 let, 10-15 let nebo více;
  • Délka operace je 2-3 hodiny, Americká společnost anesteziologů (ASA) stupeň II-III;
  • Hladina glukózy v krvi diabetických pacientů podstupujících celkovou anestezii by měla být kontrolována v normálním rozmezí a hemoglobin pacientů by měl být kontrolován v normálním rozmezí.

Kritéria vyloučení:

  • Definitivní historie onemocnění centrálního nervového systému (CNS), která mohou způsobit kognitivní změny, jako je kraniocerebrální trauma, kraniocerebrální nádor, intrakraniální infekce, Parkinsonova choroba a demyelinizační onemocnění CNS;
  • Mentální retardace nebo vrozená porucha inteligence, špatná kompliance;
  • Pacienti se závislostí na alkoholu, drogovou závislostí a dlouhodobým užíváním mentálních a jiných drog ovlivňujících kognitivní funkce;
  • Selhání hlavních orgánů (srdce, plíce, játra, ledviny) a kriticky nemocní pacienti (pacienti s těžkým traumatem a infekcí);
  • Pacienti s hypertyreózou, hypotyreózou a jinou dysfunkcí štítné žlázy a dysfunkcí příštítných tělísek;
  • Pacienti, kteří potřebují krevní transfuzi k léčbě během hospitalizace nebo mají nadměrné krevní ztráty v perioperačním období;
  • Pacienti s poruchou elektrolytů;Pacienti s abnormální funkcí srážení krve;
  • Pacienti, jejichž sérové ​​hladiny endotelinu, C-reaktivního proteinu, oxidu dusnatého a interleukinu-6 se po operaci zvýšily nad normální rozmezí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální skupina
intervence: léky na celkovou anestezii: propofol, svalový relaxant, léky proti bolesti (fentanbyl, sufentanil)
různé stavy vědomí
kontrolní skupina
intervence: léky na intraspinální anestezii: ropivakain, léky proti bolesti (fentanbyl, sufentanil)
různé stavy vědomí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kognitivních funkcí diabetických pacientů po operaci.
Časové okno: změna od výchozího skóre 24 hodin po léčbě
Kognitivní funkce byla hodnocena pomocí hodnotící škály kognitivních funkcí 24 hodin po operaci a bylo získáno skóre. Montreal Cognitive Assessment, MoCA. Nejvyšší skóre testu je 30 bodů, což je vyšší nebo rovno 26 bodům je normální úroveň.)
změna od výchozího skóre 24 hodin po léčbě
hladina Orphanin-FQ v krvi
Časové okno: změna od výchozí hladiny Orphaninu-FQ v krvi 24 hodin po léčbě
změna od výchozí hladiny Orphaninu-FQ v krvi 24 hodin po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Guo zhen, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nebyl získán souhlas účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit