- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04576767
Cambiamenti della funzione cognitiva e orphanin FQ in pazienti diabetici in anestesia generale.
Alterazioni della funzione cognitiva e dei livelli sierici di calcio, fattori infiammatori e orfanina fQ in pazienti diabetici in anestesia generale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo: indagare i cambiamenti della funzione cognitiva nei pazienti diabetici in anestesia generale e verificare se i cambiamenti di ione calcio sierico, fattori infiammatori e orphanin fQ sono correlati. Studio prospettico di caso studio controllato sul diabete (gruppo di ricerca) Chirurgia dell'anestesia generale e chirurgia dell'anestesia non generale dei pazienti diabetici (gruppo di controllo), attraverso la valutazione della funzione cognitiva e dello ione calcio sierico, dei fattori di infiammazione e del cambiamento del peptide bruno isolato contenuto da guardare, al fine di ottenere dati affidabili per esplorare i cambiamenti della coscienza cambiamenti della funzione cognitiva nei pazienti con diabete e funzione cognitiva nel processo di cambiamento della concentrazione sierica di ioni calcio, i corrispondenti fattori di infiammazione e il contenuto di peptide marrone solitario se c'è un modifiche corrispondenti. Sono state registrate le cartelle cliniche dei pazienti. Sono state registrate le informazioni generali dei pazienti selezionati: sesso, età, anamnesi rilevante;Risultati dei test: glicemia, emoglobina, pressione sanguigna;Uso di farmaci dei pazienti: farmaci per la pressione sanguigna, farmaci ipoglicemizzanti, insulina, ecc.;Per osservare e confrontare il cambiamenti della funzione cognitiva tra il gruppo di controllo e il gruppo di studio, per rilevare i livelli di ione calcio e orfanina fQ e per condurre analisi di correlazione. Per cercare nuove basi teoriche e adottare misure terapeutiche corrispondenti per migliorare la prognosi dei pazienti con disfunzione cognitiva diabetica e la qualità della chirurgia anestesiologica.
Obiettivo: indagare i cambiamenti della funzione cognitiva e dei livelli sierici di calcio, fattori infiammatori e orphanin fQ in pazienti diabetici in anestesia generale e non anestesia generale.
Metodi: la chirurgia dell'anestesia generale dei pazienti con diabete è impostata sul team (gruppo A) e sulla chirurgia dell'anestesia generale dei pazienti diabetici come gruppo di controllo (gruppo B), quindi viene misurata la concentrazione sierica di ioni calcio preoperatoria nei pazienti con anestesia generale e contenuto di peptide marrone solitario, concentrazione di ioni calcio sierico intraoperatorio e contenuto di peptide fei solitario e contenuto di calcio sierico postoperatorio e peptide solitario marrone. La funzione cognitiva postoperatoria è stata valutata in entrambi i gruppi. Infine, i due gruppi di pazienti sono stati sottoposti a screening e le cartelle cliniche incoerenti sono state eliminate. Indicatori di osservazione: endotelina, proteina C-reattiva, ossido nitrico, interleuchina-6, concentrazione di ioni calcio, concentrazione di orfanina fq , il valore dell'emoglobina glicata e il valore della glicemia sono stati osservati prima, durante e dopo l'operazione.
È stata osservata la funzione cognitiva dei pazienti diabetici dopo l'intervento chirurgico. La funzione cognitiva è stata valutata con la scala di valutazione della funzione cognitiva 24 ore dopo l'intervento, rispettivamente, e sono stati ottenuti punteggi.
Elaborazione statistica: per l'analisi dei dati è stato utilizzato il software Statistical Product and Service Solutions (SPSS) 21.0. I dati di misurazione coerenti con la distribuzione normale sono stati espressi come (media ± DS). Il test T del campione indipendente è stato utilizzato per il confronto dei dati tra i due gruppi. I dati di misurazione ripetuti sono stati confrontati con misurazioni ripetute anOVA e P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Risultati attesi: rispetto ai dati clinici del gruppo di controllo e del gruppo di studio, la funzione cognitiva dei pazienti nel gruppo di studio era inferiore a quella del gruppo di controllo, i livelli sierici di orphanin fq nel gruppo di analisi erano superiori a quelli del gruppo di analisi gruppo di controllo e i livelli di ioni calcio nel gruppo di analisi erano inferiori a quelli del gruppo di controllo e le differenze erano statisticamente significative. I risultati hanno mostrato che quando la funzione cognitiva diminuiva, il contenuto di orphanin fq aumentava, il contenuto di i corrispondenti fattori infiammatori sono aumentati e il contenuto di calcio è diminuito, indicando che il cambiamento dello stato di coscienza e della funzione cognitiva erano correlati con il sistema fQ dell'orfanina.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: yi a han, doctor
- Numero di telefono: 086 13753171979
- Email: 13753171979@163.com
Luoghi di studio
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
- Reclutamento
- Second of Shanxi Medical University
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Investigatore principale:
- Zheng Guo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il gruppo di studio è stato diagnosticato come diabete di tipo 2 dall'endocrinologo;
- Pazienti di età pari o superiore a 40 anni;
- Pazienti con diabete con un decorso di 5-10 anni, 10-15 anni o più;
- La durata dell'operazione è di 2-3 ore, grado II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA);
- Il livello di glucosio nel sangue dei pazienti diabetici sottoposti ad anestesia generale deve essere controllato entro il range normale e l'emoglobina dei pazienti deve essere controllata entro il range normale.
Criteri di esclusione:
- Una storia definita di malattie del sistema nervoso centrale (SNC) che possono causare cambiamenti cognitivi, come trauma craniocerebrale, tumore craniocerebrale, infezione intracranica, morbo di Parkinson e malattia da demielinizzazione del SNC;
- Ritardo mentale o disturbo congenito dell'intelligenza, scarsa compliance;
- Pazienti con dipendenza da alcol, tossicodipendenza e uso a lungo termine di droghe mentali e di altro tipo che influenzano la funzione cognitiva;
- Insufficienza dei principali organi (cuore, polmone, fegato, rene) e pazienti critici (pazienti con gravi traumi e infezioni);
- Pazienti con ipertiroidismo, ipotiroidismo e altre disfunzioni tiroidee e disfunzione paratiroidea;
- Pazienti che necessitano di trasfusioni di sangue per il trattamento durante il ricovero o che hanno un'eccessiva perdita di sangue durante il periodo perioperatorio;
- Pazienti con disturbi elettrolitici; Pazienti con funzione di coagulazione anormale;
- Pazienti i cui livelli sierici di endotelina, proteina C-reattiva, ossido nitrico e interleuchina-6 sono aumentati oltre il range normale dopo l'intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo sperimentale
interventi: farmaci per anestesia generale: propofol, miorilassanti, antidolorifici (fentanbyl, sufentanil)
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diversi stati di coscienza
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gruppo di controllo
interventi: farmaci per anestesia intraspinale: ropivacaina, antidolorifici (fentanbyl, sufentanil)
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diversi stati di coscienza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della funzione cognitiva dei pazienti diabetici dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: cambiamento dal punteggio basale a 24 ore dopo il trattamento
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La funzione cognitiva è stata valutata con la scala di valutazione della funzione cognitiva 24 ore dopo l'intervento chirurgico e sono stati ottenuti punteggi.
Valutazione cognitiva di Montreal, MoCA.
Il punteggio più alto del test è di 30 punti, che è superiore o uguale a 26 punti è il livello normale.)
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cambiamento dal punteggio basale a 24 ore dopo il trattamento
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il livello ematico di Orphanin-FQ
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al livello ematico di Orphanin-FQ basale a 24 ore dopo il trattamento
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cambiamento rispetto al livello ematico di Orphanin-FQ basale a 24 ore dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Guo zhen, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hanyi20200701
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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