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Cambiamenti della funzione cognitiva e orphanin FQ in pazienti diabetici in anestesia generale.

30 ottobre 2021 aggiornato da: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Alterazioni della funzione cognitiva e dei livelli sierici di calcio, fattori infiammatori e orfanina fQ in pazienti diabetici in anestesia generale

Questo studio è il primo a indagare la relazione tra i cambiamenti di calcio sierico e orphanin fq e i cambiamenti della funzione cognitiva nei pazienti con diabete. Alla chirurgia dell'anestesia generale dei pazienti con diabete come gruppo di ricerca (gruppo A) e ai non chirurgia in anestesia generale di pazienti diabetici come gruppo di controllo (gruppo B), e quindi misurata la concentrazione sierica di ioni calcio preoperatoria in pazienti con anestesia generale, fattore infiammatorio e contenuto di peptide marrone solitario, concentrazione intraoperatoria di ioni calcio nel siero, fattore infiammatorio e contenuto di peptide marrone solitario , e ione di calcio sierico postoperatorio, fattore infiammatorio e contenuto di peptide marrone solitario. La funzione cognitiva postoperatoria è stata valutata in entrambi i gruppi. Infine, i due gruppi di pazienti sono stati sottoposti a screening e le cartelle cliniche incoerenti sono state eliminate. Indicatori di osservazione: endotelina, proteina C-reattiva , ossido nitrico, interleuchina-6, concentrazione di ioni calcio, concentrazione fq di orfanina, valore di emoglobina glicata e valore di glucosio nel sangue sono stati osservati prima, durante e dopo l'operazione. È stata osservata la funzione cognitiva dei pazienti diabetici dopo l'intervento chirurgico. La funzione cognitiva è stata valutata con la scala di valutazione della funzione cognitiva 24 ore dopo l'intervento, rispettivamente, e sono stati ottenuti punteggi. Risultati attesi: il confronto dei dati clinici tra il gruppo di controllo e il gruppo di studio ha mostrato che la funzione cognitiva dei pazienti nel gruppo di studio era inferiore a quello del gruppo di controllo; l'analisi ha mostrato che il contenuto sierico di orphanin fq nel gruppo di studio era superiore a quello del gruppo di controllo, il contenuto di fattori infiammatori correlati era superiore a quello del gruppo di controllo e il contenuto di ioni calcio era inferiore a quello del gruppo di controllo gruppo di controllo e le differenze erano statisticamente significative. I risultati hanno mostrato che quando la funzione cognitiva diminuiva, il contenuto di orphanin fq aumentava, i corrispondenti fattori infiammatori aumentavano e il contenuto di calcio diminuiva, indicando che il cambiamento dello stato di coscienza e della funzione cognitiva erano correlato con il sistema orphanin fQ.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: indagare i cambiamenti della funzione cognitiva nei pazienti diabetici in anestesia generale e verificare se i cambiamenti di ione calcio sierico, fattori infiammatori e orphanin fQ sono correlati. Studio prospettico di caso studio controllato sul diabete (gruppo di ricerca) Chirurgia dell'anestesia generale e chirurgia dell'anestesia non generale dei pazienti diabetici (gruppo di controllo), attraverso la valutazione della funzione cognitiva e dello ione calcio sierico, dei fattori di infiammazione e del cambiamento del peptide bruno isolato contenuto da guardare, al fine di ottenere dati affidabili per esplorare i cambiamenti della coscienza cambiamenti della funzione cognitiva nei pazienti con diabete e funzione cognitiva nel processo di cambiamento della concentrazione sierica di ioni calcio, i corrispondenti fattori di infiammazione e il contenuto di peptide marrone solitario se c'è un modifiche corrispondenti. Sono state registrate le cartelle cliniche dei pazienti. Sono state registrate le informazioni generali dei pazienti selezionati: sesso, età, anamnesi rilevante;Risultati dei test: glicemia, emoglobina, pressione sanguigna;Uso di farmaci dei pazienti: farmaci per la pressione sanguigna, farmaci ipoglicemizzanti, insulina, ecc.;Per osservare e confrontare il cambiamenti della funzione cognitiva tra il gruppo di controllo e il gruppo di studio, per rilevare i livelli di ione calcio e orfanina fQ e per condurre analisi di correlazione. Per cercare nuove basi teoriche e adottare misure terapeutiche corrispondenti per migliorare la prognosi dei pazienti con disfunzione cognitiva diabetica e la qualità della chirurgia anestesiologica.

Obiettivo: indagare i cambiamenti della funzione cognitiva e dei livelli sierici di calcio, fattori infiammatori e orphanin fQ in pazienti diabetici in anestesia generale e non anestesia generale.

Metodi: la chirurgia dell'anestesia generale dei pazienti con diabete è impostata sul team (gruppo A) e sulla chirurgia dell'anestesia generale dei pazienti diabetici come gruppo di controllo (gruppo B), quindi viene misurata la concentrazione sierica di ioni calcio preoperatoria nei pazienti con anestesia generale e contenuto di peptide marrone solitario, concentrazione di ioni calcio sierico intraoperatorio e contenuto di peptide fei solitario e contenuto di calcio sierico postoperatorio e peptide solitario marrone. La funzione cognitiva postoperatoria è stata valutata in entrambi i gruppi. Infine, i due gruppi di pazienti sono stati sottoposti a screening e le cartelle cliniche incoerenti sono state eliminate. Indicatori di osservazione: endotelina, proteina C-reattiva, ossido nitrico, interleuchina-6, concentrazione di ioni calcio, concentrazione di orfanina fq , il valore dell'emoglobina glicata e il valore della glicemia sono stati osservati prima, durante e dopo l'operazione.

È stata osservata la funzione cognitiva dei pazienti diabetici dopo l'intervento chirurgico. La funzione cognitiva è stata valutata con la scala di valutazione della funzione cognitiva 24 ore dopo l'intervento, rispettivamente, e sono stati ottenuti punteggi.

Elaborazione statistica: per l'analisi dei dati è stato utilizzato il software Statistical Product and Service Solutions (SPSS) 21.0. I dati di misurazione coerenti con la distribuzione normale sono stati espressi come (media ± DS). Il test T del campione indipendente è stato utilizzato per il confronto dei dati tra i due gruppi. I dati di misurazione ripetuti sono stati confrontati con misurazioni ripetute anOVA e P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Risultati attesi: rispetto ai dati clinici del gruppo di controllo e del gruppo di studio, la funzione cognitiva dei pazienti nel gruppo di studio era inferiore a quella del gruppo di controllo, i livelli sierici di orphanin fq nel gruppo di analisi erano superiori a quelli del gruppo di analisi gruppo di controllo e i livelli di ioni calcio nel gruppo di analisi erano inferiori a quelli del gruppo di controllo e le differenze erano statisticamente significative. I risultati hanno mostrato che quando la funzione cognitiva diminuiva, il contenuto di orphanin fq aumentava, il contenuto di i corrispondenti fattori infiammatori sono aumentati e il contenuto di calcio è diminuito, indicando che il cambiamento dello stato di coscienza e della funzione cognitiva erano correlati con il sistema fQ dell'orfanina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • Reclutamento
        • Second of Shanxi Medical University
        • Investigatore principale:
          • Zheng Guo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti diabetici in anestesia generale, pazienti diabetici di diverse età, pazienti diabetici con diverso decorso della malattia, pazienti diabetici con diversi livelli di glucosio nel sangue

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il gruppo di studio è stato diagnosticato come diabete di tipo 2 dall'endocrinologo;
  • Pazienti di età pari o superiore a 40 anni;
  • Pazienti con diabete con un decorso di 5-10 anni, 10-15 anni o più;
  • La durata dell'operazione è di 2-3 ore, grado II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA);
  • Il livello di glucosio nel sangue dei pazienti diabetici sottoposti ad anestesia generale deve essere controllato entro il range normale e l'emoglobina dei pazienti deve essere controllata entro il range normale.

Criteri di esclusione:

  • Una storia definita di malattie del sistema nervoso centrale (SNC) che possono causare cambiamenti cognitivi, come trauma craniocerebrale, tumore craniocerebrale, infezione intracranica, morbo di Parkinson e malattia da demielinizzazione del SNC;
  • Ritardo mentale o disturbo congenito dell'intelligenza, scarsa compliance;
  • Pazienti con dipendenza da alcol, tossicodipendenza e uso a lungo termine di droghe mentali e di altro tipo che influenzano la funzione cognitiva;
  • Insufficienza dei principali organi (cuore, polmone, fegato, rene) e pazienti critici (pazienti con gravi traumi e infezioni);
  • Pazienti con ipertiroidismo, ipotiroidismo e altre disfunzioni tiroidee e disfunzione paratiroidea;
  • Pazienti che necessitano di trasfusioni di sangue per il trattamento durante il ricovero o che hanno un'eccessiva perdita di sangue durante il periodo perioperatorio;
  • Pazienti con disturbi elettrolitici; Pazienti con funzione di coagulazione anormale;
  • Pazienti i cui livelli sierici di endotelina, proteina C-reattiva, ossido nitrico e interleuchina-6 sono aumentati oltre il range normale dopo l'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sperimentale
interventi: farmaci per anestesia generale: propofol, miorilassanti, antidolorifici (fentanbyl, sufentanil)
diversi stati di coscienza
gruppo di controllo
interventi: farmaci per anestesia intraspinale: ropivacaina, antidolorifici (fentanbyl, sufentanil)
diversi stati di coscienza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della funzione cognitiva dei pazienti diabetici dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: cambiamento dal punteggio basale a 24 ore dopo il trattamento
La funzione cognitiva è stata valutata con la scala di valutazione della funzione cognitiva 24 ore dopo l'intervento chirurgico e sono stati ottenuti punteggi. Valutazione cognitiva di Montreal, MoCA. Il punteggio più alto del test è di 30 punti, che è superiore o uguale a 26 punti è il livello normale.)
cambiamento dal punteggio basale a 24 ore dopo il trattamento
il livello ematico di Orphanin-FQ
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al livello ematico di Orphanin-FQ basale a 24 ore dopo il trattamento
cambiamento rispetto al livello ematico di Orphanin-FQ basale a 24 ore dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Guo zhen, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non è stato ottenuto il consenso dei partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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