Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív funkció és az Orphanin FQ változásai cukorbetegeknél általános érzéstelenítés alatt.

2021. október 30. frissítette: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

A kognitív funkciók és a kalcium, a gyulladásos faktorok és az orphanin fQ szérumszintjének változása általános érzéstelenítésben szenvedő cukorbetegeknél

Ez a tanulmány az első, amely a szérum kalcium és orphanin fq változása és a kognitív funkciók változása közötti összefüggést vizsgálja cukorbetegeknél. A cukorbetegek általános érzéstelenítési sebészetéhez mint kutatócsoporthoz (A csoport), valamint a nem- cukorbetegek általános érzéstelenítési műtétje, mint kontrollcsoport (B csoport), majd műtét előtti szérum kalcium ion koncentráció mérése általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél, gyulladásos faktor és szoliter barna peptid tartalom, intraoperatív kalcium ion koncentráció a szérumban, gyulladásos faktor és szoliter barna peptid tartalom , valamint posztoperatív szérum kalcium ion, gyulladásos faktor és szoliter barna peptid tartalom.A posztoperatív kognitív funkciókat mindkét csoportban értékeltük.Végül a két betegcsoportot kiszűrtük, és az ellentmondásos orvosi feljegyzéseket megszüntettük.Megfigyelési indikátorok: Endothelin, C-reaktív fehérje , nitrogén-monoxid, interleukin-6, kalciumion koncentráció, orphanin fq koncentráció, glikált hemoglobin érték és vércukor érték a műtét előtt, alatt és után is megfigyelhető. A cukorbetegek műtét utáni kognitív funkcióját figyelték meg. A kognitív funkciókat a kognitív funkciót értékelő skálával a műtét után 24 órával értékelték, és pontszámokat kaptak. Várt eredmények: A kontrollcsoport és a vizsgálati csoport klinikai adatainak összehasonlítása azt mutatta, hogy a vizsgálati csoportba tartozó betegek kognitív funkciója alacsonyabb volt, mint a kontrollcsoportban; Az elemzés kimutatta, hogy a vizsgált csoportban az orphanin fq szérum tartalma magasabb volt, mint a kontrollcsoportban, a kapcsolódó gyulladásos faktorok tartalma magasabb volt, mint a kontrollcsoportban, és a kalciumion tartalma alacsonyabb volt, mint a kontrollcsoportban. A különbségek statisztikailag szignifikánsak voltak. Az eredmények azt mutatták, hogy a kognitív funkció csökkenésével az orphanin fq tartalom nőtt, a megfelelő gyulladásos faktorok növekedtek és a kalciumtartalom csökkent, ami azt jelzi, hogy a tudatállapot és a kognitív funkció megváltozott. korrelált az orphanin fQ rendszerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Általános érzéstelenítésben szenvedő cukorbetegek kognitív funkcióinak változásainak vizsgálata, valamint annak vizsgálata, hogy a szérum kalcium-ion, a gyulladásos faktorok és az orphanin fQ változása összefüggésben van-e egymással. Prospektív esettanulmány segítségével a cukorbetegség (kutatócsoport) általános érzéstelenítő műtét és cukorbetegek nem általános érzéstelenítési műtétje (kontroll csoport), a kognitív funkciók és a szérum kalcium-ion, a gyulladásos faktorok és az izolált barna peptid változásának felmérésén keresztül. megtekintendő tartalom, megbízható adatok beszerzése a cukorbetegek kognitív funkcióinak tudatváltozási változásainak feltárásához és a kognitív funkciók szérum kalciumion-koncentráció változásának folyamatában, a megfelelő gyulladásos tényezők és a szoliter barna peptid tartalom feltárásához, ha van megfelelő változásokat.A betegek orvosi feljegyzéseit rögzítették. A kiválasztott betegek általános adatait rögzítettük: nem, életkor, releváns kórtörténet; Vizsgálati eredmények: vércukorszint, hemoglobin, vérnyomás;A betegek gyógyszerhasználata: vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, hipoglikémiás szerek, inzulin stb.; Megfigyelni és összehasonlítani a a kognitív funkciók változásai a kontrollcsoport és a vizsgált csoport között, a kalciumion és az orphanin fQ szintjének kimutatása, valamint korrelációs elemzések elvégzése. Új elméleti alapok keresése és megfelelő kezelési intézkedések megtétele a diabéteszes kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek prognózisának javítása érdekében és az érzéstelenítő műtét minősége.

Célkitűzés: A kognitív funkciók és a szérum kalcium, gyulladásos faktorok és orphanin fQ szintjének változásának vizsgálata általános érzéstelenítésben és nem általános érzéstelenítésben szenvedő cukorbetegeknél.

Módszerek: a cukorbetegek általános érzéstelenítési műtétje a team (A csoport), valamint a cukorbetegek általános érzéstelenítő műtéte, mint kontrollcsoport (B csoport), majd a preoperatív szérum kalcium ion koncentráció mérése általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél. és szoliter barna peptid tartalom, intraoperatív vérszérum kalciumion-koncentráció és szoliter fei peptid tartalom, valamint posztoperatív szérum kalcium és szoliter barna peptid tartalom. A posztoperatív kognitív funkciókat mindkét csoportban értékelték. Végül a két betegcsoportot kiszűrték, és az ellentmondásos orvosi feljegyzéseket megszüntették. Megfigyelési indikátorok: Endothelin, C-reaktív fehérje, nitrogén-monoxid, interleukin-6, kalciumion-koncentráció, orphanin fq-koncentráció , glikált hemoglobin értéket és vércukorszintet figyeltek meg a műtét előtt, alatt és után.

Megfigyelték a cukorbetegek kognitív funkcióit a műtét után. A kognitív funkciókat a kognitív funkciót értékelő skálával értékelték a műtét után 24 órával, és pontszámokat kaptak.

Statisztikai feldolgozás: Statisztikai termék- és szolgáltatásmegoldások (SPSS) 21.0 statisztikai szoftvert használtunk az adatok elemzéséhez. A normál eloszlásnak megfelelő mérési adatokat (átlag±SD) fejeztük ki. A két csoport közötti adatok összehasonlítására független mintás T-tesztet használtunk. Az ismételt mérési adatokat ismételt anOVA méréssel hasonlítottuk össze, és a P < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

Várt eredmények: A kontrollcsoport és a vizsgált csoport klinikai adataihoz képest a vizsgált csoportban a betegek kognitív funkciója alacsonyabb volt, mint a kontrollcsoporté, az analitikus csoportban az orphanin fq szérumszintje magasabb volt, mint a vizsgált csoportban. a kontrollcsoportban a kalciumionok szintje alacsonyabb volt, mint a kontrollcsoporté, és a különbségek statisztikailag szignifikánsak voltak. Az eredmények azt mutatták, hogy a kognitív funkció csökkenésével az orphanin fq tartalom emelkedett, a a megfelelő gyulladásos faktorok növekedtek, a kalciumtartalom pedig csökkent, ami azt jelzi, hogy a tudatállapot és a kognitív funkciók változása összefüggésben van az orphanin fQ rendszerrel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kína, 030001
        • Toborzás
        • Second of Shanxi Medical University
        • Kutatásvezető:
          • Zheng Guo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Általános érzéstelenítésben szenvedő cukorbetegek, különböző életkorú cukorbetegek, eltérő lefolyású cukorbetegek, eltérő vércukorszintű cukorbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgált csoportot 2-es típusú cukorbetegségként diagnosztizálta az endokrinológus;
  • 40 éves vagy idősebb betegek;
  • 5-10 éves, 10-15 éves vagy annál hosszabb cukorbetegek;
  • A műtét időtartama 2-3 óra, American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III fokozat;
  • Az általános érzéstelenítésben szenvedő cukorbetegek vércukorszintjét a normál tartományon belül, a hemoglobinszintet pedig a normál tartományon belül kell szabályozni.

Kizárási kritériumok:

  • A központi idegrendszer (CNS) betegségeinek határozott kórtörténete, amelyek kognitív változásokat okozhatnak, mint például craniocerebralis trauma, craniocerebrális daganat, koponyán belüli fertőzés, Parkinson-kór és központi idegrendszeri demyelinizációs betegség;
  • Mentális retardáció vagy veleszületett intelligenciazavar, rossz együttműködés;
  • Alkoholfüggőségben, kábítószer-függőségben szenvedő betegek, valamint a kognitív funkciókat befolyásoló mentális és egyéb kábítószerek hosszú távú alkalmazása;
  • Főbb szervek (szív, tüdő, máj, vese) elégtelensége és kritikus állapotú betegek (súlyos traumás és fertőzéses betegek);
  • Pajzsmirigy-túlműködésben, hypothyreosisban és egyéb pajzsmirigy-működési zavarban és mellékpajzsmirigy diszfunkcióban szenvedő betegek;
  • Olyan betegek, akiknek vérátömlesztésre van szükségük a kórházi kezelés során, vagy akiknek túlzott vérveszteségük van a perioperatív időszakban;
  • Elektrolit zavarban szenvedő betegek;Abnormális véralvadási funkcióval rendelkező betegek;
  • Azok a betegek, akiknél az endotelin, a C-reaktív fehérje, a nitrogén-monoxid és az interleukin-6 szérumszintje a műtét után a normál tartomány fölé emelkedett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti csoport
beavatkozások: általános érzéstelenítő gyógyszerek: propofol, izomlazító, fájdalomcsillapítók (fentanbil, szufentanil)
különböző tudatállapotok
ellenőrző csoport
beavatkozások: intraspinális érzéstelenítő szerek: ropivakain, fájdalomcsillapítók (fentanbil, szufentanil)
különböző tudatállapotok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cukorbetegek kognitív funkcióinak pontszáma műtét után.
Időkeret: 24 órával a kezelés után
A kognitív funkciókat a kognitív funkciót értékelő skálával értékelték 24 órával a műtét után, és pontszámokat kaptak. Montreal Cognitive Assessment, MoCA. A teszt legmagasabb pontszáma 30 pont, ami magasabb vagy egyenlő, mint a normál szint 26 pont.)
24 órával a kezelés után
az Orphanin-FQ vérszintet
Időkeret: változás az Orphanin-FQ vérszinthez képest a kezelés után 24 órával
változás az Orphanin-FQ vérszinthez képest a kezelés után 24 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Guo zhen, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. október 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 20.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A résztvevők hozzájárulása nem történt meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel