- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04576767
Alterações da Função Cognitiva e Orphanin FQ em Pacientes Diabéticos Sob Anestesia Geral.
Alterações da Função Cognitiva e dos Níveis Séricos de Cálcio, Fatores Inflamatórios e Orfanina fQ em Pacientes Diabéticos Sob Anestesia Geral
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: Investigar as alterações da função cognitiva em pacientes diabéticos sob anestesia geral e testar se as alterações do íon cálcio sérico, fatores inflamatórios e orfanina fQ estão correlacionadas. Por estudo de caso prospectivo estudo controlado de diabetes (grupo de pesquisa) cirurgia de anestesia geral e cirurgia de anestesia não geral de pacientes com diabetes (grupo controle), através da avaliação da função cognitiva e íon de cálcio sérico, fatores de inflamação e alteração do peptídeo marrom isolado conteúdo para assistir, a fim de obter dados confiáveis para explorar mudanças de consciência da função cognitiva em pacientes com diabetes e função cognitiva no processo de mudança da concentração sérica de íons de cálcio, os fatores de inflamação correspondentes e conteúdo de peptídeo marrom solitário se houver um alterações correspondentes. Os prontuários dos pacientes foram registrados. Informações gerais dos pacientes selecionados foram registradas: sexo, idade, histórico médico relevante;Resultados de exames: glicemia, hemoglobina, pressão arterial;Uso de medicamentos pelos pacientes: medicamentos para pressão arterial, hipoglicemiantes, insulina, etc.;Observar e comparar os alterações da função cognitiva entre o grupo controle e o grupo de estudo, detectar os níveis de íon cálcio e orfanina fQ e realizar análises de correlação. Buscar novas bases teóricas e tomar as medidas de tratamento correspondentes para melhorar o prognóstico de pacientes com disfunção cognitiva diabética e a qualidade da cirurgia anestésica.
Objetivo: Investigar as alterações da função cognitiva e dos níveis séricos de cálcio, fatores inflamatórios e orfanina fQ em pacientes diabéticos sob anestesia geral e não geral.
Métodos: a cirurgia de anestesia geral de pacientes com diabetes é definida para a equipe (grupo A), e para a cirurgia de anestesia geral de pacientes diabéticos como grupo controle (grupo B), e então medida a concentração sérica de íons de cálcio no pré-operatório em pacientes com anestesia geral e conteúdo de peptídeo marrom solitário, concentração intraoperatória de íons de cálcio sérico no sangue e conteúdo de peptídeos solitários de Fei e cálcio sérico pós-operatório e conteúdo de peptídeo marrom solitário. A função cognitiva pós-operatória foi avaliada em ambos os grupos.Finalmente, os dois grupos de pacientes foram triados e os registros médicos inconsistentes foram eliminados.Indicadores de observação: Endotelina, proteína C-reativa, óxido nítrico, interleucina-6, concentração de íons cálcio, concentração de orfanina fq , valor de hemoglobina glicada e valor de glicose no sangue foram observados antes, durante e após a operação.
A função cognitiva de pacientes diabéticos após a cirurgia foi observada. A função cognitiva foi avaliada com a escala de avaliação da função cognitiva 24 horas após a cirurgia, respectivamente, e os escores foram obtidos.
Processamento estatístico: Software estatístico Statistical Product and Service Solutions (SPSS) 21.0 foi usado para análise de dados. Dados de medição consistentes com distribuição normal foram expressos como (média±DP). O teste T de amostra independente foi usado para comparação de dados entre os dois grupos. Dados de medição repetida foram comparados por medição repetida anOVA, e P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Resultados esperados: Em comparação com os dados clínicos do grupo de controle e do grupo de estudo, a função cognitiva dos pacientes do grupo de estudo foi menor do que no grupo de controle, os níveis séricos de orfanina fq no grupo de análise foram maiores do que os do grupo de o grupo de controle, e os níveis de íons de cálcio no grupo de análise foram menores do que no grupo de controle, e as diferenças foram estatisticamente significativas. Os resultados mostraram que quando a função cognitiva diminuiu, o conteúdo de orfanina fq aumentou, o conteúdo de os fatores inflamatórios correspondentes aumentaram e o conteúdo de cálcio diminuiu, indicando que a mudança do estado de consciência e a função cognitiva estavam correlacionadas com o sistema orphanin fQ.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: yi a han, doctor
- Número de telefone: 086 13753171979
- E-mail: 13753171979@163.com
Locais de estudo
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Recrutamento
- Second of Shanxi Medical University
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Investigador principal:
- Zheng Guo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O grupo de estudo foi diagnosticado como diabetes tipo 2 pelo endocrinologista;
- Pacientes com 40 anos ou mais;
- Pacientes com diabetes com curso de 5 a 10 anos, 10 a 15 anos ou mais;
- A duração da operação é de 2-3h, American Society of Anesthesiologists (ASA)grau II-III;
- O nível de glicose no sangue de pacientes diabéticos submetidos à anestesia geral deve ser controlado dentro da faixa normal, e a hemoglobina dos pacientes deve ser controlada dentro da faixa normal.
Critério de exclusão:
- Uma história definida de doenças do sistema nervoso central (SNC) que podem causar alterações cognitivas, como trauma craniocerebral, tumor craniocerebral, infecção intracraniana, doença de Parkinson e doença de desmielinização do SNC;
- Retardo mental ou distúrbio de inteligência congênito, baixa adesão;
- Pacientes com dependência de álcool, dependência de drogas e uso prolongado de drogas mentais e outras que afetam a função cognitiva;
- Insuficiência de órgãos principais (coração, pulmão, fígado, rim) e pacientes criticamente enfermos (pacientes com trauma grave e infecção);
- Pacientes com hipertireoidismo, hipotireoidismo e outras disfunções da tireoide e da paratireoide;
- Pacientes que necessitam de transfusão de sangue para tratamento durante a internação ou apresentam perda excessiva de sangue no período perioperatório;
- Pacientes com distúrbios eletrolíticos; Pacientes com função de coagulação anormal;
- Pacientes cujos níveis séricos de endotelina, proteína C-reativa, óxido nítrico e interleucina-6 aumentaram além da faixa normal após a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo experimental
intervenções:anestesia geral medicamentos:propofol、relaxante muscular、analgésicos(fentanbil、sufentanil)
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diferentes estados de consciência
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grupo de controle
intervenções:anestesia intraespinal drogas:ropivacaína、analgésicos(fentanbil、sufentanil)
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diferentes estados de consciência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore da função cognitiva de pacientes diabéticos após cirurgia.
Prazo: alteração da pontuação inicial 24 horas após o tratamento
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A função cognitiva foi avaliada com a escala de avaliação da função cognitiva 24 horas após a cirurgia, e os escores foram obtidos.
Avaliação Cognitiva de Montreal, MoCA.
A pontuação mais alta do teste é de 30 pontos, que é maior ou igual a 26 pontos é o nível normal.)
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alteração da pontuação inicial 24 horas após o tratamento
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o nível sanguíneo de Orphanin-FQ
Prazo: alteração do nível sanguíneo basal de Orphanin-FQ 24 horas após o tratamento
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alteração do nível sanguíneo basal de Orphanin-FQ 24 horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guo zhen, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hanyi20200701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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