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Alterações da Função Cognitiva e Orphanin FQ em Pacientes Diabéticos Sob Anestesia Geral.

30 de outubro de 2021 atualizado por: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Alterações da Função Cognitiva e dos Níveis Séricos de Cálcio, Fatores Inflamatórios e Orfanina fQ em Pacientes Diabéticos Sob Anestesia Geral

Este estudo é o primeiro a investigar a relação entre as alterações do cálcio sérico e orfanina fq e as alterações da função cognitiva em pacientes com diabetes. cirurgia de anestesia geral de pacientes diabéticos como grupo controle (grupo B), e então mediu a concentração sérica pré-operatória de íons de cálcio em pacientes com anestesia geral, fator inflamatório e conteúdo de peptídeo marrom solitário, concentração intraoperatória de íons de cálcio no soro, fator inflamatório e conteúdo de peptídeo marrom solitário , e íon cálcio sérico pós-operatório, fator inflamatório e conteúdo de peptídeo marrom solitário. A função cognitiva pós-operatória foi avaliada em ambos os grupos. Finalmente, os dois grupos de pacientes foram triados e os registros médicos inconsistentes foram eliminados. Indicadores de observação: Endotelina, proteína C-reativa , óxido nítrico, interleucina-6, concentração de íons de cálcio, concentração de orfanina fq, valor de hemoglobina glicada e valor de glicose no sangue foram observados antes, durante e após a operação. A função cognitiva de pacientes diabéticos após a cirurgia foi observada. A função cognitiva foi avaliada com a escala de avaliação da função cognitiva 24 horas após a cirurgia, respectivamente, e os escores foram obtidos. Resultados esperados: A comparação dos dados clínicos entre o grupo controle e o grupo de estudo mostrou que a função cognitiva dos pacientes do grupo de estudo foi menor do que no grupo controle; a análise mostrou que o conteúdo sérico de orphanin fq no grupo de estudo foi maior do que no grupo controle, o conteúdo de fatores inflamatórios relacionados foi maior do que no grupo controle e o conteúdo de íons cálcio foi menor do que no grupo grupo controle, e as diferenças foram estatisticamente significativas. Os resultados mostraram que quando a função cognitiva diminuiu, o conteúdo de orfanina fq aumentou, os fatores inflamatórios correspondentes aumentaram e o conteúdo de cálcio diminuiu, indicando que a mudança do estado de consciência e a função cognitiva foram correlacionada com o sistema orphanin fQ.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Investigar as alterações da função cognitiva em pacientes diabéticos sob anestesia geral e testar se as alterações do íon cálcio sérico, fatores inflamatórios e orfanina fQ estão correlacionadas. Por estudo de caso prospectivo estudo controlado de diabetes (grupo de pesquisa) cirurgia de anestesia geral e cirurgia de anestesia não geral de pacientes com diabetes (grupo controle), através da avaliação da função cognitiva e íon de cálcio sérico, fatores de inflamação e alteração do peptídeo marrom isolado conteúdo para assistir, a fim de obter dados confiáveis ​​para explorar mudanças de consciência da função cognitiva em pacientes com diabetes e função cognitiva no processo de mudança da concentração sérica de íons de cálcio, os fatores de inflamação correspondentes e conteúdo de peptídeo marrom solitário se houver um alterações correspondentes. Os prontuários dos pacientes foram registrados. Informações gerais dos pacientes selecionados foram registradas: sexo, idade, histórico médico relevante;Resultados de exames: glicemia, hemoglobina, pressão arterial;Uso de medicamentos pelos pacientes: medicamentos para pressão arterial, hipoglicemiantes, insulina, etc.;Observar e comparar os alterações da função cognitiva entre o grupo controle e o grupo de estudo, detectar os níveis de íon cálcio e orfanina fQ e realizar análises de correlação. Buscar novas bases teóricas e tomar as medidas de tratamento correspondentes para melhorar o prognóstico de pacientes com disfunção cognitiva diabética e a qualidade da cirurgia anestésica.

Objetivo: Investigar as alterações da função cognitiva e dos níveis séricos de cálcio, fatores inflamatórios e orfanina fQ em pacientes diabéticos sob anestesia geral e não geral.

Métodos: a cirurgia de anestesia geral de pacientes com diabetes é definida para a equipe (grupo A), e para a cirurgia de anestesia geral de pacientes diabéticos como grupo controle (grupo B), e então medida a concentração sérica de íons de cálcio no pré-operatório em pacientes com anestesia geral e conteúdo de peptídeo marrom solitário, concentração intraoperatória de íons de cálcio sérico no sangue e conteúdo de peptídeos solitários de Fei e cálcio sérico pós-operatório e conteúdo de peptídeo marrom solitário. A função cognitiva pós-operatória foi avaliada em ambos os grupos.Finalmente, os dois grupos de pacientes foram triados e os registros médicos inconsistentes foram eliminados.Indicadores de observação: Endotelina, proteína C-reativa, óxido nítrico, interleucina-6, concentração de íons cálcio, concentração de orfanina fq , valor de hemoglobina glicada e valor de glicose no sangue foram observados antes, durante e após a operação.

A função cognitiva de pacientes diabéticos após a cirurgia foi observada. A função cognitiva foi avaliada com a escala de avaliação da função cognitiva 24 horas após a cirurgia, respectivamente, e os escores foram obtidos.

Processamento estatístico: Software estatístico Statistical Product and Service Solutions (SPSS) 21.0 foi usado para análise de dados. Dados de medição consistentes com distribuição normal foram expressos como (média±DP). O teste T de amostra independente foi usado para comparação de dados entre os dois grupos. Dados de medição repetida foram comparados por medição repetida anOVA, e P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Resultados esperados: Em comparação com os dados clínicos do grupo de controle e do grupo de estudo, a função cognitiva dos pacientes do grupo de estudo foi menor do que no grupo de controle, os níveis séricos de orfanina fq no grupo de análise foram maiores do que os do grupo de o grupo de controle, e os níveis de íons de cálcio no grupo de análise foram menores do que no grupo de controle, e as diferenças foram estatisticamente significativas. Os resultados mostraram que quando a função cognitiva diminuiu, o conteúdo de orfanina fq aumentou, o conteúdo de os fatores inflamatórios correspondentes aumentaram e o conteúdo de cálcio diminuiu, indicando que a mudança do estado de consciência e a função cognitiva estavam correlacionadas com o sistema orphanin fQ.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Recrutamento
        • Second of Shanxi Medical University
        • Investigador principal:
          • Zheng Guo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes diabéticos sob anestesia geral, pacientes diabéticos de diferentes idades, pacientes diabéticos com curso diferente da doença, pacientes diabéticos com diferentes níveis de glicose no sangue

Descrição

Critério de inclusão:

  • O grupo de estudo foi diagnosticado como diabetes tipo 2 pelo endocrinologista;
  • Pacientes com 40 anos ou mais;
  • Pacientes com diabetes com curso de 5 a 10 anos, 10 a 15 anos ou mais;
  • A duração da operação é de 2-3h, American Society of Anesthesiologists (ASA)grau II-III;
  • O nível de glicose no sangue de pacientes diabéticos submetidos à anestesia geral deve ser controlado dentro da faixa normal, e a hemoglobina dos pacientes deve ser controlada dentro da faixa normal.

Critério de exclusão:

  • Uma história definida de doenças do sistema nervoso central (SNC) que podem causar alterações cognitivas, como trauma craniocerebral, tumor craniocerebral, infecção intracraniana, doença de Parkinson e doença de desmielinização do SNC;
  • Retardo mental ou distúrbio de inteligência congênito, baixa adesão;
  • Pacientes com dependência de álcool, dependência de drogas e uso prolongado de drogas mentais e outras que afetam a função cognitiva;
  • Insuficiência de órgãos principais (coração, pulmão, fígado, rim) e pacientes criticamente enfermos (pacientes com trauma grave e infecção);
  • Pacientes com hipertireoidismo, hipotireoidismo e outras disfunções da tireoide e da paratireoide;
  • Pacientes que necessitam de transfusão de sangue para tratamento durante a internação ou apresentam perda excessiva de sangue no período perioperatório;
  • Pacientes com distúrbios eletrolíticos; Pacientes com função de coagulação anormal;
  • Pacientes cujos níveis séricos de endotelina, proteína C-reativa, óxido nítrico e interleucina-6 aumentaram além da faixa normal após a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental
intervenções:anestesia geral medicamentos:propofol、relaxante muscular、analgésicos(fentanbil、sufentanil)
diferentes estados de consciência
grupo de controle
intervenções:anestesia intraespinal drogas:ropivacaína、analgésicos(fentanbil、sufentanil)
diferentes estados de consciência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore da função cognitiva de pacientes diabéticos após cirurgia.
Prazo: alteração da pontuação inicial 24 horas após o tratamento
A função cognitiva foi avaliada com a escala de avaliação da função cognitiva 24 horas após a cirurgia, e os escores foram obtidos. Avaliação Cognitiva de Montreal, MoCA. A pontuação mais alta do teste é de 30 pontos, que é maior ou igual a 26 pontos é o nível normal.)
alteração da pontuação inicial 24 horas após o tratamento
o nível sanguíneo de Orphanin-FQ
Prazo: alteração do nível sanguíneo basal de Orphanin-FQ 24 horas após o tratamento
alteração do nível sanguíneo basal de Orphanin-FQ 24 horas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Guo zhen, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

6 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O consentimento dos participantes não foi obtido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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