敗血症における脂質およびリポタンパク質調節不全の役割と機序
2024年6月20日 更新者：University of Florida
脂質およびリポタンパク質 (コレステロールおよび脂質代謝産物) は敗血症に存在し、生物学的に非常に活性な炎症調節因子ですが、現在、敗血症中の脂質およびリポタンパク質の恒常性の変化はよく理解されていません。
このプロジェクトでは、脂質とリポタンパク質の機能の変化、酸化、代謝産物、遺伝子発現の変化を調査して、敗血症における調節不全の脂質とリポタンパク質の代謝の理解を深めます。
サンプルのバンクを分析し、公開された研究でサポートされているように、重要な臨床転帰（早期死亡、慢性重篤な病気、敗血症の再犯）と関連付け、敗血症患者の小規模な将来コホートで調査結果を確認します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、165 人の敗血症患者 (UF Jacksonville および UF Gainesville) の多様なコホートからのバイオバンク サンプルを使用し、50 人の患者の小規模な前向きコホートでの結果を確認します。 以下は、患者サンプルでテストされます。
目的 1: 敗血症患者の HDL および LDL 機能 (酸化/輸送) をテストし、迅速な回復、早期死亡、CCI、および敗血症の再犯の臨床結果によって比較します。
目的 2: 敗血症患者に発生する脂質恒常性の変化と炎症のパターンを結果によって決定します。
目的 3: 敗血症患者の全血白血球および末梢血単核細胞におけるコレステロールおよびリポタンパク質特異的な代謝遺伝子発現を特徴付けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
敗血症の Sepsis-3 定義を満たし、機関のエビデンスに基づくケアバンドルで治療されている成人患者。
説明
包含基準:
- -敗血症または敗血症性ショックの Sepsis-3 定義を満たす患者
- 敗血症の認識から 24 時間以内に、施設のエビデンスに基づいた敗血症のガイドライン管理バンドルによる治療
- 逐次臓器不全評価 (SOFA) スコアは、臓器不全の評価に使用されます。
除外基準:
- a) ショックを引き起こす代替/交絡診断 (例: 心筋梗塞または肺塞栓)
- b) 制御不能な敗血症の原因 (例えば、切除不能な死んだ腸などの不可逆的な病状)
- c) 蘇生努力を制限する高度な指令
- d) 免疫抑制剤を使用している臓器移植レシピエント
- e) 既知の妊娠
- f) インフォームドコンセントが得られない
- g) CD4 数 < 200 の HIV/AIDS、h) 絶対好中球数 < 500。 これらの基準は、多数の先行研究によって正当化されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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敗血症コホート
包含基準
除外基準:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性重篤な病気または早期死亡
時間枠：敗血症発症から14日
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CCI は ICU への入院が合計 14 日を超えて臓器機能不全を伴う場合と定義され、早期死亡は入院後 14 日以内の死亡と定義されます
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敗血症発症から14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Faheem Guirgis, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月20日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月30日
最初の投稿 (実際)
2020年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月20日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
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