Roll och mekanismer för lipid- och lipoproteindysregulering vid sepsis
20 juni 2024 uppdaterad av: University of Florida
Lipider och lipoproteiner (kolesterol och lipidmetaboliter) finns i sepsis och är mycket biologiskt aktiva regulatorer av inflammation, men för närvarande är förändringarna i lipid- och lipoproteinhomeostas under sepsis inte väl förstått.
Detta projekt kommer att undersöka förändringar i lipid- och lipoproteinfunktion, oxidation, metaboliter och förändringar i genuttryck för att främja vår förståelse av dysreglerad lipid- och lipoproteinmetabolism vid sepsis.
Vi kommer att analysera en bank av prover och göra associationer till viktiga kliniska resultat (tidig död, kronisk kritisk sjukdom och sepsis återfall) som stöds av vårt publicerade arbete, och kommer att bekräfta våra fynd i en liten potentiell kohort av sepsispatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda biobankade prover från en mångsidig kohort av 165 sepsispatienter (UF Jacksonville och UF Gainesville) och kommer att bekräfta fynden i en liten prospektiv kohort på 50 patienter. Följande kommer att testas i patientprover:
Syfte 1: Testa och jämför HDL- och LDL-funktion (oxidation/transport) hos sepsispatienter efter kliniska resultat av snabb återhämtning, tidig död, CCI och sepsisåterfall.
Syfte 2: Bestäm förändringarna i lipidhomeostas och inflammationsmönster som uppstår hos sepsispatienter efter utfall.
Syfte 3: Karakterisera kolesterol & lipoprotein-specifikt metaboliskt genuttryck i helblods leukocyter och perifera mononukleära blodceller från sepsispatienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som uppfyller Sepsis-3-definitionen av sepsis och som behandlas med institutionella evidensbaserade vårdpaket.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppfyller Sepsis-3-definitionen av sepsis eller septisk chock
- Behandling med ett institutionellt, evidensbaserat guideline management-paket för sepsis inom 24 timmar efter sepsisigenkänning
- Sequential organ failure assessment (SOFA) poäng kommer att användas för bedömning av organsvikt.
Exklusions kriterier:
- a) alternativ/konfounderande diagnos som orsakar chock (t.ex. hjärtinfarkt eller lungemboli)
- b) okontrollerbar källa till sepsis (t.ex. irreversibelt sjukdomstillstånd såsom icke-opererbar död tarm)
- c) avancerade direktiv som begränsar återupplivningsinsatser
- d) mottagare av organtransplantat på immunsuppressiva medel
- e) känd graviditet
- f) oförmåga att erhålla informerat samtycke
- g) HIV/AIDS med CD4-antal < 200, h) absolut neutrofilantal < 500. Dessa kriterier motiveras av många tidigare studier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sepsis kohort
Inklusionskriterier
Exklusions kriterier:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kronisk kritisk sjukdom eller tidig död
Tidsram: 14 dagar från sepsis debut
|
CCI definieras som inläggning på ICU > 14 dagar totalt med organdysfunktion, tidig död definieras som död inom 14 dagar efter sjukhusinläggning
|
14 dagar från sepsis debut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Faheem Guirgis, MD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2020
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201903081-N
- 1R01GM133815-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .