A lipid és lipoprotein diszreguláció szerepe és mechanizmusai szepszisben
2024. június 20. frissítette: University of Florida
A lipidek és lipoproteinek (koleszterin és lipid metabolitok) jelen vannak a szepszisben, és biológiailag igen aktív gyulladásszabályozók, de jelenleg a lipid és lipoprotein homeosztázis szepszis során bekövetkező változásai nem teljesen ismertek.
Ez a projekt a lipid- és lipoprotein-funkció változásait, az oxidációt, a metabolitokat és a génexpresszió változásait vizsgálja, hogy jobban megértsük a szepszisben előforduló diszregulált lipid- és lipoprotein-anyagcserét.
Mintabankot fogunk elemezni, és fontos klinikai kimenetelekkel (korai halálozás, krónikus kritikus betegség és szepszis-visszaesés) kötünk összefüggéseket, amint azt publikált munkánk is alátámasztja, és megerősítjük eredményeinket a szepszises betegek egy kis leendő csoportján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy 165 szepszises betegből álló különböző csoporttól (UF Jacksonville és UF Gainesville) származó biobankban tárolt mintákat fog használni, és megerősíti az eredményeket egy 50 betegből álló kis leendő kohorszban. Betegmintákon a következőket vizsgálják:
1. cél: Tesztelje és hasonlítsa össze a HDL- és LDL-funkciót (oxidáció/transzport) szepszises betegekben a gyors felépülés, a korai halálozás, a CCI és a szepszis-visszaesés klinikai eredményei alapján.
2. cél: Határozza meg a lipid homeosztázisban és a gyulladásos mintákban bekövetkező változásokat, amelyek a szepszises betegekben előfordulnak kimenetel szerint.
3. cél: A koleszterin- és lipoprotein-specifikus metabolikus génexpresszió jellemzése szepszis betegek teljes vér leukocitáiban és perifériás vér mononukleáris sejtjeiben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
58
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik megfelelnek a szepszis-3 szepszis definíciónak, és akiket intézményi bizonyítékokon alapuló ellátási csomagokkal kezelnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szepszis vagy szeptikus sokk szepszis-3 definíciójának megfelelő betegek
- Kezelés intézményes, bizonyítékokon alapuló, szepszis kezelési útmutató-csomaggal a szepszis felismerését követő 24 órán belül
- A szervelégtelenség értékeléséhez a szekvenciális szervi elégtelenség értékelését (SOFA) kell használni.
Kizárási kritériumok:
- a) sokkot okozó alternatív/zavaró diagnózis (pl. szívinfarktus vagy tüdőembólia)
- b) a szepszis ellenőrizhetetlen forrása (pl. visszafordíthatatlan betegség, például nem reszekálható elhalt bél)
- c) fejlett irányelvek, amelyek korlátozzák az újraélesztési erőfeszítéseket
- d) szervátültetett recipiens immunszuppresszív szereken
- e) ismert terhesség
- f) képtelenség a tájékozott beleegyezés megszerzéséhez
- g) HIV/AIDS CD4-szám < 200, h) abszolút neutrofilszám < 500. Ezeket a kritériumokat számos korábbi tanulmány igazolja.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szepszis kohorsz
Bevételi kritériumok
Kizárási kritériumok:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus kritikus betegség vagy korai halál
Időkeret: 14 nap a szepszis kezdetétől
|
A CCI meghatározása szerint az intenzív osztályra való felvétel több mint 14 napos szervi diszfunkcióval, a korai halál a kórházi felvételt követő 14 napon belüli halál.
|
14 nap a szepszis kezdetétől
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Faheem Guirgis, MD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201903081-N
- 1R01GM133815-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .