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패혈증에서 지질 및 지단백 조절장애의 역할과 기전

2024년 6월 20일 업데이트: University of Florida

지질 및 지단백질(콜레스테롤 및 지질 대사물)은 패혈증에 존재하며 생물학적으로 매우 활성적인 염증 조절제이지만, 현재 패혈증 동안 지질 및 지단백질 항상성의 변화는 잘 이해되지 않습니다. 이 프로젝트는 지질 및 지단백질 기능의 변화, 산화, 대사 산물 및 유전자 발현의 변화를 조사하여 패혈증에서 조절 장애가 있는 지질 및 지단백질 대사에 대한 이해를 높일 것입니다. 우리는 샘플 뱅크를 분석하고 출판된 연구에서 뒷받침되는 중요한 임상 결과(조기 사망, 만성 중증 질환 및 패혈증 재범)와의 연관성을 만들고 패혈증 환자의 소규모 전향 코호트에서 우리의 발견을 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 패혈증 환자 165명의 다양한 코호트(UF Jacksonville 및 UF Gainesville)의 바이오뱅크 샘플을 사용하고 50명의 환자로 구성된 소규모 전향적 코호트에서 결과를 확인할 것입니다. 다음은 환자 샘플에서 테스트됩니다.

목표 1: 빠른 회복, 조기 사망, CCI 및 패혈증 재범의 임상 결과에 따라 패혈증 환자의 HDL 및 LDL 기능(산화/수송)을 테스트하고 비교합니다.

목표 2: 결과에 따른 패혈증 환자에서 발생하는 지질 항상성 및 염증 패턴의 변화를 결정합니다.

목표 3: 패혈증 환자의 전혈 백혈구 및 말초 혈액 단핵 세포에서 콜레스테롤 및 지단백질 특이적 대사 유전자 발현을 특성화합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Florida
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32209
    - University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

패혈증의 Sepsis-3 정의를 충족하고 제도적 증거 기반 치료 번들로 치료를 받는 성인 환자.

설명

포함 기준:

패혈증 또는 패혈성 쇼크의 Sepsis-3 정의를 충족하는 환자
패혈증 인식 후 24시간 이내에 패혈증에 대한 제도적 근거 기반 가이드라인 관리 번들로 치료
순차 장기 부전 평가(SOFA) 점수는 장기 부전 평가에 사용됩니다.

제외 기준:

a) 쇼크를 유발하는 대체/교란 진단(예: 심근 경색 또는 폐색전)
b) 제어할 수 없는 패혈증의 원인(예: 절제할 수 없는 죽은 장과 같은 비가역적인 질병 상태)
c) 소생 노력을 제한하는 사전 지침
d) 면역억제제를 사용하는 장기 이식 수용자
e) 알려진 임신
f) 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
g) CD4 수가 < 200인 HIV/AIDS, h) 절대 호중구 수 < 500. 이러한 기준은 수많은 선행 연구에 의해 정당화됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
패혈증 코호트 포함 기준 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 Sepsis-3 정의를 충족하는 환자(순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수는 패혈증-3 기준에 대한 장기 부전 평가에 사용됨) 패혈증에 대한 제도적 증거 기반 가이드라인 관리 번들로 치료 패혈증 인지 후 24시간 이내 제외 기준: 쇼크를 유발하는 대체/교란 진단(예: 심근 경색 또는 폐색전), 제어할 수 없는 패혈증의 원인(예: 절제할 수 없는 죽은 장과 같은 비가역적인 질병 상태), 소생 노력을 제한하는 고급 지침, 면역억제제를 사용하는 장기 이식 수용자, 알려진 임신, 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음, CD4 수가 200 미만인 HIV/AIDS, 절대 호중구 수 < 500

그룹/코호트

패혈증 코호트

포함 기준

패혈증 또는 패혈성 쇼크의 Sepsis-3 정의를 충족하는 환자(순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수는 패혈증-3 기준에 대한 장기 부전 평가에 사용됨)
패혈증에 대한 제도적 증거 기반 가이드라인 관리 번들로 치료
패혈증 인지 후 24시간 이내

제외 기준:

쇼크를 유발하는 대체/교란 진단(예: 심근 경색 또는 폐색전),
제어할 수 없는 패혈증의 원인(예: 절제할 수 없는 죽은 장과 같은 비가역적인 질병 상태),
소생 노력을 제한하는 고급 지침,
면역억제제를 사용하는 장기 이식 수용자,
알려진 임신,
정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음,
CD4 수가 200 미만인 HIV/AIDS,
절대 호중구 수 < 500

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
만성 중증 질환 또는 조기 사망 기간: 패혈증 발병 후 14일	CCI는 중환자실에 입원 > 총 14일 장기 기능 장애로 정의, 조기 사망은 입원 후 14일 이내 사망으로 정의	패혈증 발병 후 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

수사관

수석 연구원: Faheem Guirgis, MD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

IRB201903081-N
1R01GM133815-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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