Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle og mekanismer for lipid- og lipoproteindysregulering i sepsis

20. juni 2024 opdateret af: University of Florida
Lipider og lipoproteiner (kolesterol og lipidmetabolitter) er til stede i sepsis og er meget biologisk aktive regulatorer af inflammation, men i øjeblikket er ændringerne i lipid- og lipoproteinhomeostase under sepsis ikke godt forstået. Dette projekt vil undersøge ændringer i lipid- og lipoproteinfunktion, oxidation, metabolitter og ændringer i genekspression for at fremme vores forståelse af dysreguleret lipid- og lipoproteinmetabolisme i sepsis. Vi vil analysere en bank af prøver og skabe sammenhænge med vigtige kliniske resultater (tidlig død, kronisk kritisk sygdom og sepsis-recidiv) som understøttet af vores offentliggjorte arbejde og vil bekræfte vores resultater i en lille prospektiv kohorte af sepsispatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge biobankede prøver fra en forskelligartet kohorte på 165 sepsispatienter (UF Jacksonville og UF Gainesville) og vil bekræfte resultater i en lille prospektiv kohorte på 50 patienter. Følgende vil blive testet i patientprøver:

Mål 1: Test og sammenlign HDL- og LDL-funktion (oxidation/transport) hos sepsispatienter ved kliniske resultater af hurtig bedring, tidlig død, CCI og sepsis-recidiv.

Mål 2: Bestem ændringerne i lipidhomeostase og betændelsesmønstre, der forekommer hos sepsispatienter efter udfald.

Mål 3: Karakterisere kolesterol & lipoprotein-specifikt metabolisk genekspression i fuldblods leukocytter og perifere mononukleære blodceller fra sepsispatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der opfylder Sepsis-3-definitionen af ​​sepsis og bliver behandlet med institutionelle evidensbaserede plejepakker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder Sepsis-3-definitionen af ​​sepsis eller septisk shock
  • Behandling med et institutionelt, evidensbaseret guideline management bundt for sepsis inden for 24 timer efter sepsis-genkendelse
  • Score for sekventiel organsvigtvurdering (SOFA) vil blive brugt til vurdering af organsvigt.

Eksklusionskriterier:

  • a) alternativ/forvirrende diagnose, der forårsager shock (f.eks. myokardieinfarkt eller lungeemboli)
  • b) ukontrollerbar kilde til sepsis (f.eks. irreversibel sygdomstilstand såsom uoperabel død tarm)
  • c) avancerede direktiver, der begrænser genoplivningsindsatsen
  • d) organtransplantationsmodtager på immunsuppressive midler
  • e) kendt graviditet
  • f) manglende evne til at indhente informeret samtykke
  • g) HIV/AIDS med CD4-tal < 200, h) absolut neutrofiltal < 500. Disse kriterier er begrundet i talrige tidligere undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sepsis kohorte

Inklusionskriterier

  • Patienter, der opfylder Sepsis-3-definitionen af ​​sepsis eller septisk shock (score for sekventiel organfejlvurdering (SOFA) vil blive brugt til vurdering af organsvigt for Sepsis-3-kriterier)
  • Behandling med et institutionelt, evidensbaseret guideline management bundt for sepsis
  • Inden for 24 timer efter sepsis-genkendelse

Eksklusionskriterier:

  • alternativ/forvirrende diagnose, der forårsager shock (f.eks. myokardieinfarkt eller lungeemboli),
  • ukontrollerbar kilde til sepsis (f.eks. irreversibel sygdomstilstand såsom uoperabel død tarm),
  • avancerede direktiver, der begrænser genoplivningsindsatsen,
  • organtransplantationsmodtager på immunsuppressive midler,
  • kendt graviditet,
  • manglende evne til at indhente informeret samtykke,
  • HIV/AIDS med CD4-tal < 200,
  • absolut neutrofiltal < 500

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk kritisk sygdom eller tidlig død
Tidsramme: 14 dage fra sepsis debut
CCI defineret som indlæggelse på ICU > 14 dage i alt med organdysfunktion, tidlig død defineret som død inden for 14 dage efter hospitalsindlæggelse
14 dage fra sepsis debut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faheem Guirgis, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2020

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201903081-N
  • 1R01GM133815-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner