Rôle et mécanismes de la dérégulation des lipides et des lipoprotéines dans le sepsis
20 juin 2024 mis à jour par: University of Florida
Les lipides et les lipoprotéines (cholestérol et métabolites lipidiques) sont présents dans le sepsis et sont des régulateurs hautement biologiquement actifs de l'inflammation, mais actuellement les changements dans l'homéostasie des lipides et des lipoprotéines au cours du sepsis ne sont pas bien compris.
Ce projet étudiera les changements dans la fonction des lipides et des lipoprotéines, l'oxydation, les métabolites et les changements dans l'expression des gènes pour approfondir notre compréhension du métabolisme dérégulé des lipides et des lipoprotéines dans la septicémie.
Nous analyserons une banque d'échantillons et établirons des associations avec des résultats cliniques importants (décès précoce, maladie grave chronique et récidive de septicémie) comme l'attestent nos travaux publiés, et confirmerons nos résultats dans une petite cohorte prospective de patients atteints de septicémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilisera des échantillons biobanqués d'une cohorte diversifiée de 165 patients atteints de septicémie (UF Jacksonville et UF Gainesville) et confirmera les résultats d'une petite cohorte prospective de 50 patients. Les éléments suivants seront testés dans des échantillons de patients :
Objectif 1 : Tester et comparer les fonctions HDL et LDL (oxydation/transport) chez les patients atteints de septicémie en fonction des résultats cliniques de récupération rapide, de décès précoce, d'ICC et de récidive de septicémie.
Objectif 2 : Déterminer les changements dans l'homéostasie lipidique et les schémas d'inflammation qui se produisent chez les patients atteints de septicémie par résultat.
Objectif 3 : Caractériser l'expression des gènes métaboliques spécifiques au cholestérol et aux lipoprotéines dans les leucocytes du sang total et les cellules mononucléaires du sang périphérique de patients atteints de septicémie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes répondant à la définition Sepsis-3 de la septicémie et traités avec des ensembles de soins institutionnels fondés sur des données probantes.
La description
Critère d'intégration:
- Patients répondant à la définition Sepsis-3 de sepsis ou de choc septique
- Traitement avec un ensemble de lignes directrices institutionnelles fondées sur des données probantes pour la septicémie dans les 24 heures suivant la reconnaissance de la septicémie
- Le score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) sera utilisé pour l'évaluation des défaillances d'organes.
Critère d'exclusion:
- a) diagnostic alternatif/confondant provoquant un choc (par exemple, infarctus du myocarde ou embolie pulmonaire)
- b) source incontrôlable de septicémie (par exemple, état pathologique irréversible tel qu'un intestin mort non résécable)
- c) directives avancées limitant les efforts de réanimation
- d) receveur d'une greffe d'organe sous immunosuppresseurs
- e) grossesse connue
- f) incapacité à obtenir un consentement éclairé
- g) VIH/SIDA avec nombre de CD4 < 200, h) nombre absolu de neutrophiles < 500. Ces critères sont justifiés par de nombreuses études antérieures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cohorte de septicémie
Critère d'intégration
Critère d'exclusion:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maladie grave chronique ou décès prématuré
Délai: 14 jours après le début de la septicémie
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ICC défini comme une admission aux soins intensifs > 14 jours au total avec dysfonctionnement organique, décès précoce défini comme un décès dans les 14 jours suivant l'admission à l'hôpital
|
14 jours après le début de la septicémie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faheem Guirgis, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2020
Première publication (Réel)
6 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201903081-N
- 1R01GM133815-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .