Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol en mechanismen van ontregeling van lipiden en lipoproteïnen bij sepsis

30 mei 2023 bijgewerkt door: University of Florida
Lipiden en lipoproteïnen (cholesterol en lipidemetabolieten) zijn aanwezig bij sepsis en zijn zeer biologisch actieve regulatoren van ontsteking, maar momenteel zijn de veranderingen in de homeostase van lipiden en lipoproteïnen tijdens sepsis niet goed begrepen. Dit project zal de veranderingen in de functie van lipiden en lipoproteïnen, oxidatie, metabolieten en veranderingen in genexpressie onderzoeken om ons begrip van het ontregelde metabolisme van lipiden en lipoproteïnen bij sepsis te vergroten. We zullen een reeks monsters analyseren en verbanden leggen met belangrijke klinische uitkomsten (vroegtijdige dood, chronische kritieke ziekte en recidive van sepsis), zoals ondersteund door ons gepubliceerde werk, en we zullen onze bevindingen bevestigen in een klein prospectief cohort van sepsispatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal biobankmonsters gebruiken van een divers cohort van 165 sepsispatiënten (UF Jacksonville en UF Gainesville) en zal de bevindingen in een klein prospectief cohort van 50 patiënten bevestigen. Het volgende wordt getest in patiëntenmonsters:

Doel 1: Test en vergelijk HDL- en LDL-functie (oxidatie/transport) bij sepsispatiënten aan de hand van klinische uitkomsten van snel herstel, vroege dood, CCI en sepsisrecidive.

Doel 2: Bepaal de veranderingen in de homeostase van lipiden en ontstekingspatronen die optreden bij patiënten met sepsis op basis van de uitkomst.

Doel 3: karakteriseren van cholesterol- en lipoproteïnespecifieke metabole genexpressie in volbloedleukocyten en perifere mononucleaire bloedcellen van sepsispatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • Werving
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die voldoen aan de sepsis-3-definitie van sepsis en worden behandeld met institutionele evidence-based zorgbundels.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die voldoen aan de Sepsis-3-definitie van sepsis of septische shock
  • Behandeling met een institutionele, evidence-based richtlijnmanagementbundel voor sepsis binnen 24 uur na herkenning van sepsis
  • De sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA) wordt gebruikt voor de beoordeling van orgaanfalen.

Uitsluitingscriteria:

  • a) alternatieve/verstorende diagnose die shock veroorzaakt (bijv. myocardinfarct of longembolie)
  • b) oncontroleerbare bron van sepsis (bijv. onomkeerbare ziektetoestand zoals inoperabele dode darm)
  • c) geavanceerde richtlijnen die reanimatie-inspanningen beperken
  • d) ontvanger van een orgaantransplantaat op immunosuppressiva
  • e) bekende zwangerschap
  • f) onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen
  • g) HIV/AIDS met CD4-telling < 200, h) absolute neutrofielentelling < 500. Deze criteria worden gerechtvaardigd door tal van eerdere studies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Sepsis-cohort

Inclusiecriteria

  • Patiënten die voldoen aan de Sepsis-3-definitie van sepsis of septische shock (de sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA)-score wordt gebruikt voor de beoordeling van orgaanfalen voor Sepsis-3-criteria)
  • Behandeling met een institutionele, evidence-based richtlijnmanagementbundel voor sepsis
  • Binnen 24 uur na herkenning van sepsis

Uitsluitingscriteria:

  • alternatieve/verstorende diagnose die shock veroorzaakt (bijv. myocardinfarct of longembolie),
  • oncontroleerbare bron van sepsis (bijv. onomkeerbare ziektetoestand zoals inoperabele dode darm),
  • geavanceerde richtlijnen die reanimatie-inspanningen beperken,
  • ontvanger van een orgaantransplantatie op immunosuppressiva,
  • bekende zwangerschap,
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen,
  • HIV/AIDS met CD4-aantal < 200,
  • absoluut aantal neutrofielen < 500

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische kritieke ziekte of vroege dood
Tijdsspanne: 14 dagen vanaf het begin van de sepsis
CCI gedefinieerd als opname op de IC > 14 dagen in totaal met orgaandisfunctie, Vroeg overlijden gedefinieerd als overlijden binnen 14 dagen na ziekenhuisopname
14 dagen vanaf het begin van de sepsis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Faheem Guirgis, MD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201903081-N
  • 1R01GM133815-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren