Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipidi- ja lipoproteiinihäiriön rooli ja mekanismit sepsiksessä

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Lipidit ja lipoproteiinit (kolesteroli ja lipidien metaboliitit) ovat läsnä sepsiksessä ja ovat erittäin biologisesti aktiivisia tulehduksen säätelijöitä, mutta tällä hetkellä muutoksia lipidien ja lipoproteiinien homeostaasissa sepsiksen aikana ei tunneta hyvin. Tämä projekti tutkii muutoksia lipidien ja lipoproteiinien toiminnassa, hapettumisessa, aineenvaihduntatuotteissa ja geenien ilmentymisen muutoksiin, jotta voimme paremmin ymmärtää sepsiksen epäsäänneltyä lipidien ja lipoproteiinien aineenvaihduntaa. Analysoimme näytepankin ja teemme assosiaatioita tärkeiden kliinisten tulosten (varhainen kuolema, krooninen kriittinen sairaus ja sepsiksen uusiutuminen) kanssa julkaistun työmme tukemana ja vahvistamme havainnot pienessä mahdollisessa sepsispotilaiden ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään biopankkinäytteitä erilaisista 165 sepsispotilaan kohortista (UF Jacksonville ja UF Gainesville), ja se vahvistaa löydökset pienessä mahdollisessa 50 potilaan kohortissa. Potilasnäytteissä testataan seuraavat:

Tavoite 1: Testaa ja vertaa HDL- ja LDL-toimintoja (hapetus/kuljetus) sepsispotilailla kliinisten tulosten perusteella: nopea toipuminen, varhainen kuolema, CCI ja sepsiksen uusiutuminen.

Tavoite 2: Määritä sepsispotilailla esiintyvät muutokset lipidien homeostaasissa ja tulehduskuvioissa tulosten mukaan.

Tavoite 3: Karakterisoida kolesteroli- ja lipoproteiinispesifisen metabolisen geenin ilmentymistä sepsispotilaiden kokoveren leukosyyteissä ja perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Rekrytointi
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka täyttävät sepsis-3-määritelmän ja joita hoidetaan laitoksen näyttöön perustuvilla hoitopakkauksilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät sepsiksen tai septisen shokin Sepsis-3-määritelmän
  • Hoito laitoshoidolla, näyttöön perustuvalla sepsiksen hoitoohjepaketilla 24 tunnin sisällä sepsiksen tunnistamisesta
  • Elinten vajaatoiminnan arvioinnissa käytetään SOFA-pisteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • a) vaihtoehtoinen/sekava diagnoosi, joka aiheuttaa sokin (esim. sydäninfarkti tai keuhkoembolia)
  • b) hallitsematon sepsiksen lähde (esim. peruuttamaton sairaustila, kuten ei leikattavissa oleva kuollut suolisto)
  • c) edistyneet direktiivit, jotka rajoittavat elvytystoimia
  • d) elinsiirron vastaanottaja, joka käyttää immunosuppressiivisia aineita
  • e) tiedossa oleva raskaus
  • f) kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
  • g) HIV/AIDS CD4-määrällä < 200, h) absoluuttinen neutrofiilien määrä < 500. Nämä kriteerit ovat perusteltuja useilla aikaisemmilla tutkimuksilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sepsis-kohortti

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat, jotka täyttävät sepsiksen tai septisen sokin Sepsis-3-määritelmän (Sepsis-3-kriteerien elinten vajaatoiminnan arvioinnissa käytetään SOFA-pistemäärää)
  • Hoito laitoshoidolla, näyttöön perustuvalla ohjepaketilla sepsiksen hoitoon
  • 24 tunnin sisällä sepsiksen tunnistamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • vaihtoehtoinen/sekava diagnoosi, joka aiheuttaa sokin (esim. sydäninfarkti tai keuhkoembolia),
  • hallitsematon sepsiksen lähde (esim. peruuttamaton sairaustila, kuten ei leikattavissa oleva kuollut suolisto),
  • edistyneet direktiivit, jotka rajoittavat elvytystoimia,
  • elinsiirron vastaanottaja, joka käyttää immunosuppressiivisia aineita,
  • tiedossa oleva raskaus,
  • kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus,
  • HIV/AIDS, jonka CD4-luku < 200,
  • absoluuttinen neutrofiilien määrä < 500

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen kriittinen sairaus tai varhainen kuolema
Aikaikkuna: 14 päivää sepsiksen alkamisesta
CCI määritellään teho-osastolle käynniksi > 14 päivää yhteensä elinten toimintahäiriöillä, varhainen kuolema määritellään kuolemaksi 14 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
14 päivää sepsiksen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Faheem Guirgis, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201903081-N
  • 1R01GM133815-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa