Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola i mechanizmy dysregulacji lipidów i lipoprotein w sepsie

20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Florida
Lipidy i lipoproteiny (cholesterol i metabolity lipidów) są obecne w sepsie i są wysoce biologicznie aktywnymi regulatorami stanu zapalnego, ale obecnie zmiany homeostazy lipidów i lipoprotein podczas sepsy nie są dobrze poznane. W ramach tego projektu zbadane zostaną zmiany funkcji lipidów i lipoprotein, utlenianie, metabolity i zmiany w ekspresji genów, aby pogłębić naszą wiedzę na temat rozregulowanego metabolizmu lipidów i lipoprotein w sepsie. Przeanalizujemy bank próbek i dokonamy powiązań z ważnymi wynikami klinicznymi (wczesna śmierć, przewlekła choroba krytyczna i recydywa posocznicy), poparte naszymi opublikowanymi pracami, i potwierdzimy nasze wyniki w małej prospektywnej kohorcie pacjentów z sepsą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostaną wykorzystane próbki z biobanków od zróżnicowanej kohorty 165 pacjentów z sepsą (UF Jacksonville i UF Gainesville) i potwierdzą wyniki w małej prospektywnej kohorcie 50 pacjentów. Następujące elementy zostaną przetestowane w próbkach pacjentów:

Cel 1: Zbadanie i porównanie funkcji HDL i LDL (utlenianie/transport) u pacjentów z sepsą na podstawie wyników klinicznych szybkiego powrotu do zdrowia, przedwczesnej śmierci, CCI i recydywy posocznicy.

Cel 2: Określenie zmian w homeostazie lipidów i wzorców stanu zapalnego, które występują u pacjentów z sepsą w zależności od wyniku.

Cel 3: Scharakteryzowanie ekspresji genów metabolicznych specyficznych dla cholesterolu i lipoprotein w leukocytach krwi pełnej i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej pacjentów z sepsą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci spełniający definicję posocznicy Sepsis-3 i leczeni w ramach instytucjonalnych pakietów opieki opartej na dowodach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci spełniający definicję sepsy lub wstrząsu septycznego według Sepsis-3
  • Leczenie za pomocą instytucjonalnego, opartego na dowodach pakietu wytycznych postępowania w przypadku sepsy w ciągu 24 godzin od rozpoznania sepsy
  • Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA) zostanie wykorzystana do oceny niewydolności narządów.

Kryteria wyłączenia:

  • a) alternatywna/myląca diagnoza powodująca wstrząs (np. zawał mięśnia sercowego lub zatorowość płucna)
  • b) niekontrolowane źródło posocznicy (np. nieodwracalny stan chorobowy, taki jak nieoperacyjne martwe jelito)
  • c) zaawansowane dyrektywy ograniczające działania resuscytacyjne
  • d) biorca przeszczepu narządu przyjmujący środki immunosupresyjne
  • e) znana ciąża
  • f) niemożność uzyskania świadomej zgody
  • g) HIV/AIDS z liczbą CD4 < 200, h) bezwzględna liczba neutrofili < 500. Kryteria te są uzasadnione licznymi wcześniejszymi badaniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta sepsy

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci spełniający definicję posocznicy lub wstrząsu septycznego według Sepsis-3 (skala oceny niewydolności narządowej (SOFA) zostanie wykorzystana do oceny niewydolności narządowej dla kryteriów Sepsis-3)
  • Leczenie za pomocą instytucjonalnego, opartego na dowodach zestawu wytycznych dotyczących leczenia sepsy
  • W ciągu 24 godzin od rozpoznania sepsy

Kryteria wyłączenia:

  • alternatywna/myląca diagnoza powodująca wstrząs (np. zawał mięśnia sercowego lub zatorowość płucna),
  • niekontrolowane źródło posocznicy (np. nieodwracalny stan chorobowy, taki jak nieoperacyjne martwe jelito),
  • zaawansowane dyrektywy ograniczające wysiłki resuscytacyjne,
  • biorca przeszczepu narządu przyjmujący leki immunosupresyjne,
  • znana ciąża,
  • niemożność uzyskania świadomej zgody,
  • HIV/AIDS z liczbą CD4 < 200,
  • bezwzględna liczba neutrofili < 500

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekła choroba krytyczna lub przedwczesna śmierć
Ramy czasowe: 14 dni od początku sepsy
CCI zdefiniowana jako przyjęcie na OIT łącznie > 14 dni z dysfunkcją narządu, przedwczesna śmierć zdefiniowana jako zgon w ciągu 14 dni od przyjęcia do szpitala
14 dni od początku sepsy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Faheem Guirgis, MD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201903081-N
  • 1R01GM133815-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj