脓毒症中脂质和脂蛋白失调的作用和机制
2023年5月30日 更新者：University of Florida
脂质和脂蛋白（胆固醇和脂质代谢物）存在于脓毒症中，是炎症的高度生物活性调节剂，但目前尚不清楚脓毒症期间脂质和脂蛋白稳态的变化。
该项目将研究脂质和脂蛋白功能、氧化、代谢物和基因表达变化的变化，以进一步了解败血症中脂质和脂蛋白代谢失调。
我们将分析一组样本，并将其与我们已发表的工作支持的重要临床结果（早逝、慢性危重疾病和败血症复发）联系起来，并将在一小群败血症患者的前瞻性队列中证实我们的发现。
研究概览
详细说明
本研究将使用来自 165 名脓毒症患者（UF 杰克逊维尔和 UF 盖恩斯维尔）的不同队列的生物样本库样本，并将在 50 名患者的小型前瞻性队列中确认研究结果。 以下将在患者样本中进行测试：
目标 1：通过快速恢复、早期死亡、CCI 和脓毒症再犯的临床结果，测试和比较脓毒症患者的 HDL 和 LDL 功能（氧化/转运）。
目标 2：根据结果确定败血症患者体内脂质稳态和炎症模式的变化。
目标 3：表征脓毒症患者全血白细胞和外周血单核细胞中胆固醇和脂蛋白特异性代谢基因的表达。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Morgan Henson, MPH
- 电话号码：904-244-4986
- 邮箱：Morgan.Henson@jax.ufl.edu
研究联系人备份
- 姓名：Amy Kennedy
- 电话号码：904-244-4986
- 邮箱：Amy.Kennedy@jax.ufl.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32209
- 招聘中
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年患者符合脓毒症的脓毒症 3 定义，并接受机构循证护理包治疗。
描述
纳入标准：
- 符合脓毒症或感染性休克的脓毒症 3 定义的患者
- 在脓毒症识别后 24 小时内使用机构性、循证指南管理束治疗脓毒症
- 序贯器官衰竭评估（SOFA）评分将用于器官衰竭评估。
排除标准：
- a) 导致休克的替代/混淆诊断（例如，心肌梗塞或肺栓塞）
- b) 无法控制的败血症来源（例如，不可逆转的疾病状态，如无法切除的死肠）
- c) 限制复苏努力的预先指示
- d) 使用免疫抑制剂的器官移植接受者
- e) 已知怀孕
- f) 无法获得知情同意
- g) CD4 计数 < 200 的 HIV/AIDS，h) 中性粒细胞绝对计数 < 500。 许多先前的研究证明了这些标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
败血症队列
纳入标准
排除标准：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性危疾或早逝
大体时间：脓毒症发作后 14 天
|
CCI 定义为因器官功能障碍进入 ICU > 14 天，早期死亡定义为入院后 14 天内死亡
|
脓毒症发作后 14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Faheem Guirgis, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月20日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月30日
首次发布 (实际的)
2020年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月30日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.