Роль и механизмы нарушения регуляции липидов и липопротеинов при сепсисе
30 мая 2023 г. обновлено: University of Florida
Липиды и липопротеины (холестерин и липидные метаболиты) присутствуют при сепсисе и являются высокобиологически активными регуляторами воспаления, но в настоящее время изменения липидного и липопротеинового гомеостаза при сепсисе изучены недостаточно.
Этот проект будет исследовать изменения в функции липидов и липопротеинов, окисление, метаболиты и изменения в экспрессии генов, чтобы углубить наше понимание нарушения регуляции метаболизма липидов и липопротеинов при сепсисе.
Мы проанализируем банк образцов и установим связи с важными клиническими исходами (ранняя смерть, хроническое критическое заболевание и рецидив сепсиса), что подтверждается нашей опубликованной работой, и подтвердим наши выводы в небольшой проспективной когорте пациентов с сепсисом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будут использованы образцы из биобанков из разнообразной когорты из 165 пациентов с сепсисом (UF Jacksonville и UF Gainesville) и подтвердятся результаты небольшой проспективной когорты из 50 пациентов. На образцах пациентов будут протестированы:
Цель 1: Проверить и сравнить функцию ЛПВП и ЛПНП (окисление/транспорт) у пациентов с сепсисом по клиническим исходам быстрого выздоровления, ранней смерти, CCI и рецидива сепсиса.
Цель 2: определить изменения липидного гомеостаза и характер воспаления, возникающие у пациентов с сепсисом, в зависимости от исхода.
Цель 3: Охарактеризовать экспрессию генов метаболизма, специфичных для холестерина и липопротеинов, в лейкоцитах цельной крови и мононуклеарных клетках периферической крови пациентов с сепсисом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Morgan Henson, MPH
- Номер телефона: 904-244-4986
- Электронная почта: Morgan.Henson@jax.ufl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amy Kennedy
- Номер телефона: 904-244-4986
- Электронная почта: Amy.Kennedy@jax.ufl.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- Рекрутинг
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, отвечающие определению сепсиса Sepsis-3 и получающие лечение с помощью стационарных пакетов доказательной медицины.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, соответствующие определению сепсиса или септического шока Sepsis-3.
- Лечение сепсиса в течение 24 часов с момента выявления сепсиса с помощью институционального набора рекомендаций, основанных на фактических данных.
- Оценка последовательной оценки органной недостаточности (SOFA) будет использоваться для оценки органной недостаточности.
Критерий исключения:
- а) альтернативный/сбивающий с толку диагноз, вызывающий шок (например, инфаркт миокарда или легочная эмболия)
- б) неконтролируемый источник сепсиса (например, необратимое болезненное состояние, такое как нерезектабельный мертвый кишечник)
- в) предварительные указания, ограничивающие реанимационные мероприятия
- г) реципиент трансплантата органов на иммунодепрессантах
- д) известная беременность
- f) невозможность получить информированное согласие
- g) ВИЧ/СПИД с количеством CD4 < 200, h) абсолютное количество нейтрофилов < 500. Эти критерии обоснованы многочисленными предшествующими исследованиями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта сепсиса
Критерии включения
Критерий исключения:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хроническое критическое заболевание или ранняя смерть
Временное ограничение: 14 дней от начала сепсиса
|
CCI определяется как поступление в отделение интенсивной терапии > 14 дней в общей сложности с органной дисфункцией, Ранняя смерть определяется как смерть в течение 14 дней после поступления в больницу
|
14 дней от начала сепсиса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faheem Guirgis, MD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201903081-N
- 1R01GM133815-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .